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Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Reduzierung der Salzaufnahme bei hypertensiven jungen Erwachsenen in Hongkong

16. April 2019 aktualisiert von: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchgeführt, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Intervention zur Reduzierung der Salzaufnahme bei jungen Bluthochdruckpatienten in Hongkong zu untersuchen, die einen hohen Salzkonsum hatten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Convenience-Stichproben werden aus der Community in Hongkong über verschiedene Werbekanäle rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • i) Erwachsene im Alter von 18 bis 44 Jahren
  • ii) diagnostizierter Bluthochdruck oder grenzwertiger Bluthochdruck
  • iii) vollständige Sammlung des 24-Stunden-Urins zu Studienbeginn
  • iv) 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin über 2000 mg zu Studienbeginn
  • v) kann auf Kantonesisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • i) Nierenerkrankungen;
  • ii) Einnahme von Diuretika;
  • iii) Einnahme von RAS-Blockern;
  • iv) Teilnahme oder geplante Teilnahme an einem neuen Programm zur Aufklärung über Bluthochdruck oder einem Programm zur Reduzierung des Salzkonsums während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Vierwöchige wöchentliche Intervention zur Reduzierung der Salzaufnahme.
Verhalten: Vierwöchige wöchentliche Intervention zur Reduzierung der Salzaufnahme
Die Interventionsgruppe erhält eine vierwöchige wöchentliche Intervention von jeweils etwa 15 Minuten. Zwei Sitzungen finden persönlich statt und zwei Sitzungen finden telefonisch statt. Die Teilnehmer werden zu jedem verfügbaren Messzeitpunkt über ihre 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin informiert.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Übliche Broschüren der Regierung.
Sonstiges: Übliche Broschüren der Regierung
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Broschüren der Regierung, wenn sie zu Studienbeginn ihre 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin kennt. Sie werden jedoch nicht sofort über die Ergebnisse der Nachuntersuchung der Natriumausscheidung im Urin informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: 10 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz zur geringen Salzaufnahme
Zeitfenster: 10 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung der Gesundheitskompetenz bei geringem Salzkonsum, gemessen mit der validierten chinesischen Gesundheitskompetenzskala für geringen Salzkonsum (CHLSalt-HK)
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 16-280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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