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骨盤底脱出に対する膣触覚イメージング

2019年3月20日 更新者：Artann Laboratories

骨盤底の状態の評価における膣触覚イメージング

研究者らは、影響を受けた骨盤底の状態と手術後の修復状態の下での骨盤底組織と支持構造の生体力学的な変化を分析する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • The Pelvic Floor Institute
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Princeton Urogynecology PU
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • The Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Inova Health System Foundation
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23501
        • Eastern Virginia Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨盤底手術を予定している患者さん

説明

包含基準:

  1. 対象者は21歳以上の女性であり、
  2. 過去に骨盤底手術を受けておらず、
  3. 次のいずれか:

正常な骨盤底の状態、または 1 つ以上の膣区画に影響を与える POP ステージ I、または 1 つ以上の膣区画に影響を与える POP ステージ II、または 1 つ以上の膣区画に影響を与える POP ステージ III、または 1 つ以上の膣区画に影響を与える POP ステージ IV

除外基準:

  1. 膣内の活動性皮膚感染症または潰瘍形成
  2. 膣中隔の存在。
  3. 結腸、直腸壁、子宮頸部、膣、子宮、または膀胱の活動性がん。
  4. 骨盤がんに対する放射線療法を継続中。
  5. 埋伏便;
  6. 肛門挙筋症候群、重度の膣けいれん、または外陰痛を含む重大な既存の骨盤痛。
  7. 重度の痔核。
  8. 主治医が判断した、検査による過度のリスクを引き起こす可能性のある重大な循環器または心臓の状態。
  9. 現在妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨盤底手術前後の画像処理
他の：プレ/ポストイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の組織の弾性変化を触覚画像の勾配として測定します。測定単位: mmHg/mm
時間枠：手術前と手術後（手術後4～6か月）の測定
前部および後部コンパートメント全体の組織の弾性を測定します
手術前と手術後（手術後4～6か月）の測定
手術後の骨盤底筋強度の変化は、筋収縮中の圧力動的フィードバックとして測定されます。測定単位: mmHg
時間枠：手術前と手術後（手術後4～6か月）の測定
筋力は、自発的および不随意の筋収縮、不随意弛緩およびバルサルバ操作中に測定されます。
手術前と手術後（手術後4～6か月）の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Artann Laboratories

協力者

National Institute on Aging (NIA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月20日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VTI09
  • SB1AG034714 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果の科学出版物

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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