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골반저 탈출증에 대한 질 촉각 영상

2019년 3월 20일 업데이트: Artann Laboratories

골반 바닥 상태 평가에서 질 촉각 영상

연구자들은 영향을 받은 골반저 상태 및 수술 후 복구된 상태에서 골반저 조직 및 지지 구조의 생체역학적 변형을 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • The Pelvic Floor Institute
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • Princeton Urogynecology PU
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • The Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Health System Foundation
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23501
        • Eastern Virginia Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골반저 수술이 예정된 환자

설명

포함 기준:

  1. 대상자는 21세 이상의 여성이고,
  2. 이전에 골반저 수술을 받은 적이 없고
  3. 다음 중 하나:

정상적인 골반저 상태, 또는 하나 이상의 질 구획에 영향을 미치는 POP 1기, 또는 하나 이상의 질 구획에 영향을 미치는 POP 2기, 또는 하나 이상의 질 구획에 영향을 미치는 POP 3기, 또는 하나 이상의 질 구획에 영향을 미치는 POP 4기

제외 기준:

  1. 질 내의 활동성 피부 감염 또는 궤양
  2. 질 중격의 존재;
  3. 결장, 직장벽, 자궁경부, 질, 자궁 또는 방광의 활동성 암;
  4. 골반암에 대한 지속적인 방사선 요법;
  5. 충격 대변;
  6. 항문 거근 증후군, 심한 질염 또는 외음부통증을 포함하는 상당한 기존 골반 통증;
  7. 심한 치질;
  8. 주치의가 판단한 검사로 인해 과도한 위험을 초래할 수 있는 중대한 순환기 또는 심장 상태;
  9. 현재 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골반저 수술 전/후 영상
다른: 사전/사후 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉각 영상에서 기울기로 측정된 수술 후 조직 탄성 변화. 측정 단위: mmHg/mm
기간: 수술 전 및 수술 후(수술 후 4-6개월) 측정
전체 전방 및 후방 구획에 대해 조직 탄력도를 측정합니다.
수술 전 및 수술 후(수술 후 4-6개월) 측정
수술 후 골반저 근력 변화는 근육 수축 동안 압력 역학 피드백으로 측정되었습니다. 측정 단위: mmHg
기간: 수술 전 및 수술 후(수술 후 4-6개월) 측정
근력은 자발적 및 비자발적 근육 수축, 비자발적 이완 및 Valsalva 기동 중에 측정됩니다.
수술 전 및 수술 후(수술 후 4-6개월) 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Artann Laboratories

협력자

National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VTI09
  • SB1AG034714 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과의 과학적 간행물

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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