心不全における横隔膜機能電気刺激
心不全患者における横隔膜の機能的電気刺激：制御されていない臨床試験
心不全は、脳、肝臓、腎臓などの他の臓器に十分な血流を提供できない状態です。 患者は、この患者の呼吸困難および制限された身体能力の一因となる吸気筋、主に横隔膜筋の衰弱および疲労を呈する。
横隔膜の衰弱を軽減する方法がいくつか研究されています。 横隔膜機能電気刺激は、呼吸筋力を改善するために研究されている新しい技術です。 次に、この研究の目的は、心不全患者の呼吸筋力と筋構造に対する横隔膜機能的電気刺激 (FES) の効果を評価することです。
このために、刺激の前後に次の評価が行われます。最大吸気圧と最大呼気圧を確認するマノバキュオメトリー。筋肉の構造を評価するための超音波検査。
被験者は、適切な適格基準を備えた、心不全の代償不全によって選択されます。 この技術はほとんど研究されておらず、この治療を受けない患者にとって非倫理的である可能性があるため、この研究には対照群がありません.
この研究の対象者は、横隔膜機能電気刺激を 1 日 2 回、連続 5 日間または退院まで受けます。
ダイヤフラム機能的電気刺激によるプロトコルの終了時に期待される結果は次のとおりです。呼吸筋力を改善する。横隔膜筋の構造と相関します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre の São Francisco Hospital で開発されます。 適格基準のために患者が選択された後、患者は評価され、その後、患者は 1 日 2 回、5 日間、または退院するまでトレーニングを受けます。 刺激装置 NEURODYN II、IBRAMED マーク、ブラジル、サンパウロ、アンパロを介して、機能的電気刺激と呼ばれる電流を使用します。
各セッションは 30 分間続きます。 刺激装置で選択されるパラメータは、80 Hz 周波数、0.4 ms パルス、立ち上がり 1 秒、1 秒オン、減衰 2 秒、1 秒オフ、患者の許容範囲としての強度です。
患者は仰臥位になり、ヘッドボードは 30 度になり、膝は伸びます。 さらに、電気刺激を行うために使用される電極は、粘着性があり、使い捨てで、低刺激性です。 これらは、第 6、第 7、第 8 肋間スペース、腋窩中線、胸部両側の傍剣状突起に配置されます。
フォローアップの最後に、介入前後のデータを比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
- 募集
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- 電話番号：555133038835
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
- 募集
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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コンタクト：
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- 電話番号：555133038835
- メール：roplentz@yahoo.com.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 代償不全で入院中の心不全患者
除外基準:
- 評価の実施を妨げる認知障害、およびインフォームドコンセントフォームを理解して署名することができない;
- 適用部位の表皮病変および/または不耐性刺激剤および/または皮膚感受性の変化;
- ペースメーカー、心臓再同期および/または植込み型除細動器を使用してください。
- 体格指数 >40Kg/m²
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DFESグループ
横隔膜機能電気刺激: 各セッションは 30 分間続きます。 刺激装置で選択されるパラメータは、80 Hz 周波数、0.4 ms パルス、立ち上がり 1 秒、1 秒オン、減衰 2 秒、1 秒オフ、患者の許容範囲としての強度です。 患者は仰臥位になり、ヘッドボードは 30 度になり、膝は伸びます。 さらに、電気刺激を行うために使用される電極は、粘着性があり、使い捨てで、低刺激性です。 これらは、第 6、第 7、第 8 肋間スペース、腋窩中線、胸部両側の傍剣状突起に配置されます。 |
機能的電気刺激: 周波数 80 Hz、パルス 0.4 ms、立ち上がり 1 秒、1 秒オン、減衰 2 秒、1 秒オフ、強度は患者の許容範囲
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マノバキュオメトリーによって評価される呼吸筋力
時間枠：5日間または退院まで
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マノバキュオメトリーによって評価される呼吸筋力
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5日間または退院まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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