Stimulation électrique fonctionnelle diaphragmatique dans l'insuffisance cardiaque
Stimulation électrique fonctionnelle diaphragmatique chez les patients insuffisants cardiaques : essai clinique non contrôlé
L'insuffisance cardiaque est une incapacité à fournir un flux sanguin adéquat aux autres organes, tels que le cerveau, le foie et les reins. Les patients présentent une faiblesse et une fatigue des muscles inspiratoires, principalement du diaphragme, qui contribuent à la dyspnée et à la capacité physique limitée chez ces patients.
Certaines méthodes sont à l'étude pour diminuer la faiblesse du diaphragme. La stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme est une nouvelle technique qui a été étudiée pour améliorer la force des muscles respiratoires. Ensuite, le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme (SEF) sur la force des muscles respiratoires et l'architecture musculaire des patients insuffisants cardiaques.
Pour cela les bilans suivants seront effectués avant et après stimulation : manovacuométrie pour vérifier la pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale ; et échographie pour évaluer l'architecture musculaire.
Les sujets seront sélectionnés par la décompensation en insuffisance cardiaque, avec les critères d'éligibilité adéquats. Cette étude n'a pas de groupe témoin, car cette technique a été peu étudiée et pourrait être contraire à l'éthique avec le patient qui ne recevra pas ce traitement.
Les sujets de cette recherche recevront la stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme deux fois par jour pendant cinq jours consécutifs ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Les résultats attendus à la fin du protocole avec la stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme sont les suivants : améliorer la force des muscles respiratoires ; à corréler avec l'arquiteture du muscle diaphragme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera développée à l'hôpital de São Francisco, de Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre. Après la sélection des patients pour les critères d'éligibilité, ils seront évalués, puis les patients seront formés deux fois par jour pendant cinq jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Sera utilisé un courant électrique appelé stimulation électrique fonctionnelle à travers le dispositif stimulateur NEURODYN II, marque IBRAMED, Amparo, São Paulo, Brésil.
Chaque séance durera 30 minutes. Les paramètres sélectionnés dans le stimulateur seront : fréquence de 80 Hz, impulsion de 0,4 ms, montée 1 s, temps de marche 1 s, décroissance 2 s, temps d'arrêt 1 s, intensité selon la tolérance du patient.
Le patient sera placé en décubitus dorsal, tête de lit à 30º, genoux tendus. De plus, les électrodes utilisées pour effectuer la stimulation électrique seront adhésives, jetables et hypoallergéniques. Ceux-ci seront placés aux sixième, septième et huitième espaces intercostaux, ligne médiane axillaire et paraxiphoïde des deux côtés de la poitrine.
A la fin du suivi, seront comparées les données des interventions avant et après.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90020-090
- Recrutement
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Contact:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Numéro de téléphone: 555133038835
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Recrutement
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Contact:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Numéro de téléphone: 555133038835
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, admis à l'hôpital pour décompensation de la maladie
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui empêche la réalisation d'évaluations, ainsi que l'incapacité de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé ;
- Lésions épidermiques au site d'application et/ou intolérance au stimulateur et/ou modification de la sensibilité cutanée ;
- Utiliser un stimulateur cardiaque, une resynchronisation cardiaque et/ou un défibrillateur automatique implantable ;
- Indice de masse corporelle >40Kg/m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe DFES
Stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme : Chaque séance durera 30 minutes. Les paramètres sélectionnés dans le stimulateur seront : fréquence de 80 Hz, impulsion de 0,4 ms, montée 1 s, temps de marche 1 s, décroissance 2 s, temps d'arrêt 1 s, intensité selon la tolérance du patient. Le patient sera placé en décubitus dorsal, tête de lit à 30º, genoux tendus. De plus, les électrodes utilisées pour effectuer la stimulation électrique seront adhésives, jetables et hypoallergéniques. Ceux-ci seront placés aux sixième, septième et huitième espaces intercostaux, ligne médiane axillaire et paraxiphoïde des deux côtés de la poitrine. |
Stimulation électrique fonctionnelle : fréquence de 80 Hz, impulsion de 0,4 ms, montée 1 s, 1 s de temps d'activation, décroissance de 2 s, 1 s de temps d'arrêt, intensité en fonction de la tolérance du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles respiratoires évaluée par manovacuométrie
Délai: Cinq jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Force des muscles respiratoires évaluée par manovacuométrie
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Cinq jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFESHF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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