Estimulación eléctrica funcional diafragmática en la insuficiencia cardíaca
Estimulación eléctrica funcional diafragmática en pacientes con insuficiencia cardíaca: ensayo clínico no controlado
La insuficiencia cardíaca es la incapacidad de proporcionar un flujo sanguíneo adecuado a los demás órganos, como el cerebro, el hígado y los riñones. Los pacientes presentan debilidad y fatiga de los músculos inspiratorios, principalmente del músculo diafragma, lo que contribuye a la disnea y limitación de la capacidad física de estos pacientes.
Se están estudiando algunos métodos para disminuir la debilidad del diafragma. La estimulación eléctrica funcional del diafragma es una técnica nueva, que ha sido estudiada para mejorar la fuerza de los músculos respiratorios. Entonces, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la estimulación eléctrica funcional del diafragma (FES) sobre la fuerza muscular respiratoria y la arquitectura muscular de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Para ello se realizarán las siguientes valoraciones antes y después de la estimulación: manovacuometría para verificar la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima; y ultrasonografía para evaluar la arquitectura muscular.
Los sujetos serán seleccionados por la descompensación en insuficiencia cardiaca, con los criterios de elegibilidad adecuados. Este estudio no tiene grupo de control, ya que esta técnica ha sido poco investigada y podría ser poco ética con el paciente que no recibirá este tratamiento.
Los sujetos de esta investigación recibirán estimulación eléctrica funcional del diafragma dos veces al día durante cinco días consecutivos o hasta el alta hospitalaria.
Los resultados esperados al final del protocolo con Estimulación Eléctrica Funcional del Diafragma son: mejorar la fuerza de los músculos respiratorios; correlacionar con la arquitectura del músculo del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se desarrollará en el Hospital São Francisco, de la Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre. Después de la selección de los pacientes para los criterios de elegibilidad, estos serán evaluados y, posteriormente, los pacientes serán capacitados dos veces al día durante cinco días o hasta el alta hospitalaria. Se utilizará una corriente eléctrica denominada estimulación eléctrica funcional a través del dispositivo estimulador NEURODYN II, marca IBRAMED, Amparo, São Paulo, Brasil.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los parámetros seleccionados en el estimulador serán: frecuencia 80 Hz, pulso 0,4ms, subida 1s, 1s tiempo encendido, decaimiento 2s, 1s tiempo apagado, intensidad según tolerancia del paciente.
El paciente se colocará en decúbito supino, cabecera 30º, rodillas extendidas. Además, los electrodos utilizados para realizar la estimulación eléctrica serán adhesivos, desechables e hipoalergénicos. Estos se colocarán en los espacios intercostales sexto, séptimo y octavo, línea media axilar y paraxifoides de ambos lados del tórax.
Al final del seguimiento, se compararán los datos de antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo DM Plentz, PhD
- Número de teléfono: 555133038835
- Correo electrónico: roplentz@yahoo.com.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
- Reclutamiento
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Contacto:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Número de teléfono: 555133038835
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Reclutamiento
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Contacto:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Número de teléfono: 555133038835
- Correo electrónico: roplentz@yahoo.com.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca, ingresados en el hospital por descompensación de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impida realizar evaluaciones, así como incapacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento informado;
- Lesiones epidérmicas en el sitio de aplicación y/o cambios en la sensibilidad de la piel y/o estimulador de intolerancia;
- Utilizar marcapasos, resincronización cardiaca y/o desfibrilador cardioversor implantable;
- Índice de masa corporal >40Kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo DFES
Estimulación eléctrica funcional del diafragma: Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los parámetros seleccionados en el estimulador serán: frecuencia 80 Hz, pulso 0,4ms, subida 1s, 1s tiempo encendido, decaimiento 2s, 1s tiempo apagado, intensidad según tolerancia del paciente. El paciente se colocará en decúbito supino, cabecera 30º, rodillas extendidas. Además, los electrodos utilizados para realizar la estimulación eléctrica serán adhesivos, desechables e hipoalergénicos. Estos se colocarán en los espacios intercostales sexto, séptimo y octavo, línea media axilar y paraxifoides de ambos lados del tórax. |
Estimulación eléctrica funcional: frecuencia de 80 Hz, pulso de 0,4 ms, subida 1 s, 1 s tiempo encendido, caída 2 s, 1 s tiempo apagado, intensidad según tolerancia del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios evaluada por manovacuometría
Periodo de tiempo: Cinco días o hasta el alta hospitalaria
|
Fuerza de los músculos respiratorios evaluada por manovacuometría
|
Cinco días o hasta el alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFESHF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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