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심부전에서 횡격막 기능적 전기자극

2016년 10월 11일 업데이트: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

심부전 환자의 횡격막 기능적 전기 자극: 통제되지 않은 임상 시험

심부전은 뇌, 간 및 신장과 같은 다른 기관에 적절한 혈액 흐름을 제공하지 못하는 것입니다. 환자는 주로 횡경막 근육과 같은 흡기 근육의 약화와 피로를 나타내며, 이는 이 환자의 호흡 곤란과 제한된 신체 능력에 기여합니다.

다이어프램 약화를 줄이기 위한 몇 가지 방법이 연구되고 있습니다. 횡경막 기능적 전기 자극은 호흡근 근력을 향상시키기 위해 연구된 새로운 기술입니다. 그런 다음, 이 연구의 목적은 심부전 환자의 호흡근 강도와 근육 구조에 대한 횡경막 기능적 전기 자극(FES)의 효과를 평가하는 것입니다.

이를 위해 다음 평가가 자극 전후에 수행됩니다: 최대 흡기 압력 및 최대 호기 압력을 확인하기 위한 압력 측정; 근육 구조를 평가하기 위한 초음파 검사.

피험자는 적절한 적격성 기준과 함께 심부전의 대상부전으로 선택됩니다. 이 연구에는 대조군이 없습니다. 왜냐하면 이 기술은 거의 연구되지 않았고 이 치료를 받지 않을 환자에게 비윤리적일 수 있기 때문입니다.

본 연구의 대상자들은 연속 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 횡격막 기능적 전기자극을 하루에 두 번 받을 것이다.

다이어프램 기능적 전기 자극을 사용한 프로토콜 종료 시 예상되는 결과는 다음과 같습니다. 횡격막 근육 구조와 상관 관계를 맺습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre의 São Francisco 병원에서 개발될 예정입니다. 적격성 기준에 대한 환자를 선택한 후 평가를 받은 후 환자는 5일 동안 또는 퇴원할 때까지 하루에 두 번 교육을 받습니다. 브라질 상파울루 Amparo의 IBRAMED 마크인 NEURODYN II 자극 장치를 통해 기능적 전기 자극이라는 전류를 사용합니다.

각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 자극기에서 선택된 매개변수는 80Hz 주파수, 0.4ms 펄스, 상승 1초, 1초 켜짐, 감쇄 2초, 1초 꺼짐, 환자 허용 오차로서의 강도입니다.

환자는 앙와위, 헤드보드 30º, 무릎 확장 상태로 배치됩니다. 또한 전기 자극을 수행하는 데 사용되는 전극은 접착식이며 일회용이며 저자극성입니다. 이들은 여섯 번째, 일곱 번째 및 여덟 번째 늑간 공간, 겨드랑이 중간 선 및 양쪽 가슴 측면에 배치됩니다.

후속 조치가 끝나면 중재 전후의 데이터를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
        • 모병
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • 연락하다:
          • Rodrigo DM Plentz, PhD
          • 전화번호: 555133038835
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 질병의 대상 부전으로 병원에 입원하는 심부전 환자

제외 기준:

  • 평가 수행을 방해하는 인지 장애뿐만 아니라 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
  • 적용 부위의 표피 병변 및/또는 불내성 자극제 및/또는 피부 감도 변화;
  • 심박 조율기, 심장 재동기화 및/또는 이식형 제세동기를 사용하십시오.
  • 체질량 지수 >40Kg/m²

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DFES 그룹

다이어프램 기능적 전기 자극:

각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 자극기에서 선택된 매개변수는 80Hz 주파수, 0.4ms 펄스, 상승 1초, 1초 켜짐, 감쇄 2초, 1초 꺼짐, 환자 허용 오차로서의 강도입니다.

환자는 앙와위, 헤드보드 30º, 무릎 확장 상태로 배치됩니다. 또한 전기 자극을 수행하는 데 사용되는 전극은 접착식이며 일회용이며 저자극성입니다. 이들은 여섯 번째, 일곱 번째 및 여덟 번째 늑간 공간, 겨드랑이 중간 선 및 양쪽 가슴 측면에 배치됩니다.

기능적 전기 자극: 80Hz 주파수, 0.4ms 펄스, 상승 1초, 1초 켜짐, 감쇠 2초, 1초 꺼짐, 환자 허용 강도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마노바큐오메트리에 의해 평가된 호흡 근력
기간: 5일 또는 퇴원까지
마노바큐오메트리에 의해 평가된 호흡 근력
5일 또는 퇴원까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFESHF

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