心力衰竭中的膈肌功能性电刺激
心力衰竭患者膈肌功能性电刺激：非对照临床试验
心力衰竭是无法为其他器官（例如大脑、肝脏和肾脏）提供足够的血液流动。 患者表现出吸气肌无力和疲劳，主要是膈肌，这导致该患者呼吸困难和身体能力受限。
正在研究一些方法来减少隔膜无力。 膈肌功能性电刺激是一种新技术，已被研究用于改善呼吸肌力量。 然后，本研究的目的是评估膈肌功能性电刺激 (FES) 对心力衰竭患者呼吸肌力量和肌肉结构的影响。
为此，将在刺激前后进行以下评估： 测压法以验证最大吸气压力和最大呼气压力；和超声检查来评估肌肉结构。
受试者将通过心力衰竭失代偿来选择，具有足够的可读性标准。 这项研究没有对照组，因为这项技术的研究很少，并且对于不会接受这种治疗的患者来说可能是不道德的。
本研究的受试者将接受隔膜功能性电刺激，每天两次，连续五天或直到出院。
隔膜功能性电刺激方案结束时的预期结果是：提高呼吸肌力量；与膈肌结构相关。
研究概览
详细说明
该研究将在阿雷格里港圣卡萨德慈悲医院的圣弗朗西斯科医院进行。 在根据资格标准选择患者后，将对他们进行评估，随后将对患者进行为期五天、每天两次的培训或直到出院。 将使用一种称为功能性电刺激的电流，通过刺激器设备 NEURODYN II，IBRAMED 标记，Amparo，São Paulo，巴西。
每个会话将持续 30 分钟。 在刺激器中选择的参数将是：80 赫兹频率、0.4 毫秒脉冲、上升 1 秒、1 秒开启时间、衰减 2 秒、1 秒关闭时间、强度作为患者耐受性。
患者仰卧，床头板 30º，膝盖伸直。 此外，用于执行电刺激的电极将是粘性的、一次性的和低过敏性的。 这些将放置在第六、第七和第八肋间、腋中线和胸侧剑突旁。
在随访结束时，将比较干预前后的数据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90020-090
- 招聘中
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
接触：
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- 电话号码：555133038835
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西
- 招聘中
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
接触：
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- 电话号码：555133038835
- 邮箱：roplentz@yahoo.com.br
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 心力衰竭患者，因疾病失代偿入院
排除标准：
- 妨碍进行评估的认知障碍，以及无法理解和签署知情同意书；
- 应用部位的表皮损伤和/或不耐受刺激物和/或皮肤敏感性改变；
- 使用起搏器、心脏再同步化和/或植入式心律转复除颤器；
- 体重指数 >40Kg/m²
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DFES集团
隔膜功能性电刺激： 每个会话将持续 30 分钟。 在刺激器中选择的参数将是：80 赫兹频率、0.4 毫秒脉冲、上升 1 秒、1 秒开启时间、衰减 2 秒、1 秒关闭时间、强度作为患者耐受性。 患者仰卧，床头板 30º，膝盖伸直。 此外，用于执行电刺激的电极将是粘性的、一次性的和低过敏性的。 这些将放置在第六、第七和第八肋间、腋中线和胸侧剑突旁。 |
功能性电刺激：频率 80 Hz，脉冲 0.4 ms，上升 1s，开启 1s，衰减 2s，关闭 1s，强度以患者耐受为准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过测压法评估呼吸肌强度
大体时间：五天或直到出院
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通过测压法评估呼吸肌强度
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五天或直到出院
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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