Membrános funkcionális elektromos stimuláció szívelégtelenségben
Membrános funkcionális elektromos stimuláció szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: ellenőrizetlen klinikai vizsgálat
A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a többi szerv, például az agy, a máj és a vese nem képes megfelelő véráramlást biztosítani. A betegek a légzőizmok, elsősorban a rekeszizom izomzatának gyengeségét és fáradtságát mutatják, ami hozzájárul a nehézlégzéshez és a korlátozott fizikai teljesítőképességhez.
Néhány módszert tanulmányoznak a rekeszizom gyengeségének csökkentésére. A rekeszizom funkcionális elektromos stimulációja egy új technika, amelyet a légzőizom erősségének javítására tanulmányoztak. Ezután ennek a tanulmánynak a célja a rekeszizom funkcionális elektromos stimuláció (FES) hatásának felmérése a szívelégtelenségben szenvedő betegek légzőizom erejére és izomszerkezetére.
Ehhez a következő értékeléseket kell elvégezni a stimuláció előtt és után: manovakuometria a maximális belégzési nyomás és a maximális kilégzési nyomás ellenőrzésére; és ultrahangvizsgálat az izomszerkezet felmérésére.
A tantárgyak kiválasztása szívelégtelenségben a dekompenzáció alapján történik, a megfelelő alkalmassági kritériumok mellett. Ennek a vizsgálatnak nincs kontrollcsoportja, mivel ezt a technikát kevéssé kutatták, és etikátlan lehet azzal a pácienssel szemben, aki nem kapja meg ezt a kezelést.
A kutatás alanyai naponta kétszer kapják meg a membrán funkcionális elektromos stimulációját, öt egymást követő napon, vagy a kórházi elbocsátásig.
A membrán funkcionális elektromos stimulációval végzett protokoll végén a várt eredmények a következők: a légzőizmok erejének javítása; hogy korreláljon a rekeszizom izomszerkezetével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást a Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre-i São Francisco Kórházban fejlesztik ki. A betegek alkalmassági kritériumok szerinti kiválasztása után értékelésre kerülnek, majd a betegeket naponta kétszer, öt napon keresztül, illetve a kórházi elbocsátásig képezik. Funkcionális elektromos stimulációnak nevezett elektromos áramot fognak használni a NEURODYN II stimulátoron keresztül, IBRAMED jellel, Amparo, São Paulo, Brazília.
Minden ülés 30 percig tart. A stimulátorban kiválasztott paraméterek a következők lesznek: 80 Hz frekvencia, 0,4 ms impulzus, emelkedés 1 s, 1 s bekapcsolási idő, 2 s lelassulás, 1 s kikapcsolási idő, intenzitás a beteg toleranciájaként.
A pácienst hanyatt fekve, 30°-os fejtámlával, kinyújtott térddel kell elhelyezni. Ezenkívül az elektromos stimuláció végrehajtásához használt elektródák öntapadósak, eldobhatók és hipoallergének. Ezeket a hatodik, hetedik és nyolcadik bordaközi térbe, axiális középvonalba és paraxiphoidba helyezik el mindkét mellkas oldalon.
Az utánkövetés végén a beavatkozások előtti és utáni adatok összehasonlítása történik meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90020-090
- Toborzás
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonszám: 555133038835
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
- Toborzás
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonszám: 555133038835
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiket a betegség dekompenzációja miatt vesznek fel a kórházba
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza az értékelések lefolytatását, valamint képtelenség megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
- Epidermális elváltozások az alkalmazás helyén és/vagy intolerancia-stimulátor és/vagy bőrérzékenység megváltozása;
- Használjon pacemakert, szív-reszinkronizálást és/vagy beültethető kardioverter defibrillátort;
- Testtömegindex >40 kg/m²
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DFES csoport
Membrán funkcionális elektromos stimuláció: Minden ülés 30 percig tart. A stimulátorban kiválasztott paraméterek a következők lesznek: 80 Hz frekvencia, 0,4 ms impulzus, emelkedés 1 s, 1 s bekapcsolási idő, 2 s lelassulás, 1 s kikapcsolási idő, intenzitás a beteg toleranciájaként. A pácienst hanyatt fekve, 30°-os fejtámlával, kinyújtott térddel kell elhelyezni. Ezenkívül az elektromos stimuláció végrehajtásához használt elektródák öntapadósak, eldobhatók és hipoallergének. Ezeket a hatodik, hetedik és nyolcadik bordaközi térbe, axiális középvonalba és paraxiphoidba helyezik el mindkét mellkas oldalon. |
Funkcionális elektromos stimuláció: 80 Hz frekvencia, 0,4 ms impulzus, emelkedés 1 s, 1 s bekapcsolási idő, csökkenés 2 s, 1 s kikapcsolási idő, intenzitás a beteg toleranciája szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőizom erőssége manovakuometriával mérve
Időkeret: Öt nap vagy a kórházi elbocsátásig
|
A légzőizom erőssége manovakuometriával mérve
|
Öt nap vagy a kórházi elbocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFESHF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .