Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk funktionel elektrisk stimulering ved hjertesvigt

11. oktober 2016 opdateret af: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Diafragmatisk funktionel elektrisk stimulering hos hjertesvigtpatienter: ukontrolleret klinisk forsøg

Hjertesvigt er en manglende evne til at give tilstrækkelig blodgennemstrømning til de andre organer, såsom hjerne, lever og nyre. Patienterne viser svaghed og træthed af inspiratoriske muskler, hovedsageligt mellemgulvsmuskler, hvilket bidrager til dyspnø og begrænset fysisk kapacitet hos denne patient.

Nogle metoder bliver undersøgt for at mindske membransvagheden. Membranens funktionelle elektriske stimulation er en ny teknik, som er blevet undersøgt for at forbedre respiratorisk muskelstyrke. Derefter er formålet med denne undersøgelse at vurdere virkningerne af diaphragm functional electrical stimulation (FES) på respiratorisk muskelstyrke og muskelarkitektur hos patienter med hjertesvigt.

Til dette vil følgende vurderinger blive udført før og efter stimulering: manovakuometri for at verificere det maksimale inspiratoriske tryk og det maksimale ekspiratoriske tryk; og ultralyd til vurdering af muskelarkitektur.

Forsøgspersonerne vil blive udvalgt af dekompensation i hjertesvigt, med de passende kvalifikationskriterier. Denne undersøgelse har ingen kontrolgruppe, fordi denne teknik har været lidt undersøgt og kan være uetisk med den patient, der ikke vil modtage denne behandling.

Emnerne i denne forskning vil modtage membranens funktionelle elektriske stimulering to gange om dagen i på hinanden følgende fem dage eller indtil hospitalsudskrivningen.

Forventede resultater i slutningen af ​​protokollen med membranfunktionel elektrisk stimulering er: at forbedre respiratorisk muskelstyrke; at korrelere med diaphragma muskel arquiteture.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udviklet på São Francisco Hospital i Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre. Efter udvælgelsen af ​​patienter til egnethedskriterier vil de blive evalueret, og efterfølgende vil patienterne blive trænet to gange om dagen i fem dage eller indtil hospitalsudskrivning. Vil bruge en elektrisk strøm kaldet funktionel elektrisk stimulering gennem stimulatorenheden NEURODYN II, IBRAMED mark, Amparo, São Paulo, Brasilien.

Hver session varer 30 minutter. De valgte parametre i stimulatoren vil være: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s gang tændt, henfald 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerance.

Patienten placeres på ryggen, hovedgærdet 30º, knæene strakt. Desuden vil elektroderne, der bruges til at udføre den elektriske stimulation, være klæbende, engangs- og allergivenlige. Disse vil blive placeret ved sjette, syvende og ottende interkostale rum, aksiliær medium linje og paraxiphoid på begge brystsider.

Ved afslutningen af ​​opfølgningen vil data fra før og efter interventioner blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Rekruttering
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Rodrigo DM Plentz, PhD
          • Telefonnummer: 555133038835
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt, bliver indlagt på hospitalet for dekompensation af sygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelse af evalueringer, samt manglende evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
  • Epidermale læsioner på applikationsstedet og/eller intolerancestimulator og/eller hudfølsomhedsændring;
  • Brug pacemaker, hjerteresynkronisering og/eller implanterbar cardioverter-defibrillator;
  • Body mass index >40 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DFES gruppe

Membran funktionel elektrisk stimulering:

Hver session varer 30 minutter. De valgte parametre i stimulatoren vil være: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s gang tændt, henfald 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerance.

Patienten placeres på ryggen, hovedgærdet 30º, knæene strakt. Desuden vil elektroderne, der bruges til at udføre den elektriske stimulation, være klæbende, engangs- og allergivenlige. Disse vil blive placeret ved sjette, syvende og ottende interkostale rum, aksiliær medium linje og paraxiphoid på begge brystsider.
Andet: Membranfunktionel elektrisk stimulering
Funktionel elektrisk stimulation: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s gang tændt, henfald 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke vurderet ved manovacuometri
Tidsramme: Fem dage eller indtil hospitalsudskrivning
Respiratorisk muskelstyrke vurderet ved manovacuometri
Fem dage eller indtil hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFESHF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Membranfunktionel elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner