Diafragmatisk funktionel elektrisk stimulering ved hjertesvigt
Diafragmatisk funktionel elektrisk stimulering hos hjertesvigtpatienter: ukontrolleret klinisk forsøg
Hjertesvigt er en manglende evne til at give tilstrækkelig blodgennemstrømning til de andre organer, såsom hjerne, lever og nyre. Patienterne viser svaghed og træthed af inspiratoriske muskler, hovedsageligt mellemgulvsmuskler, hvilket bidrager til dyspnø og begrænset fysisk kapacitet hos denne patient.
Nogle metoder bliver undersøgt for at mindske membransvagheden. Membranens funktionelle elektriske stimulation er en ny teknik, som er blevet undersøgt for at forbedre respiratorisk muskelstyrke. Derefter er formålet med denne undersøgelse at vurdere virkningerne af diaphragm functional electrical stimulation (FES) på respiratorisk muskelstyrke og muskelarkitektur hos patienter med hjertesvigt.
Til dette vil følgende vurderinger blive udført før og efter stimulering: manovakuometri for at verificere det maksimale inspiratoriske tryk og det maksimale ekspiratoriske tryk; og ultralyd til vurdering af muskelarkitektur.
Forsøgspersonerne vil blive udvalgt af dekompensation i hjertesvigt, med de passende kvalifikationskriterier. Denne undersøgelse har ingen kontrolgruppe, fordi denne teknik har været lidt undersøgt og kan være uetisk med den patient, der ikke vil modtage denne behandling.
Emnerne i denne forskning vil modtage membranens funktionelle elektriske stimulering to gange om dagen i på hinanden følgende fem dage eller indtil hospitalsudskrivningen.
Forventede resultater i slutningen af protokollen med membranfunktionel elektrisk stimulering er: at forbedre respiratorisk muskelstyrke; at korrelere med diaphragma muskel arquiteture.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udviklet på São Francisco Hospital i Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre. Efter udvælgelsen af patienter til egnethedskriterier vil de blive evalueret, og efterfølgende vil patienterne blive trænet to gange om dagen i fem dage eller indtil hospitalsudskrivning. Vil bruge en elektrisk strøm kaldet funktionel elektrisk stimulering gennem stimulatorenheden NEURODYN II, IBRAMED mark, Amparo, São Paulo, Brasilien.
Hver session varer 30 minutter. De valgte parametre i stimulatoren vil være: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s gang tændt, henfald 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerance.
Patienten placeres på ryggen, hovedgærdet 30º, knæene strakt. Desuden vil elektroderne, der bruges til at udføre den elektriske stimulation, være klæbende, engangs- og allergivenlige. Disse vil blive placeret ved sjette, syvende og ottende interkostale rum, aksiliær medium linje og paraxiphoid på begge brystsider.
Ved afslutningen af opfølgningen vil data fra før og efter interventioner blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
- Rekruttering
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonnummer: 555133038835
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Rekruttering
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonnummer: 555133038835
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertesvigt, bliver indlagt på hospitalet for dekompensation af sygdommen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelse af evalueringer, samt manglende evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
- Epidermale læsioner på applikationsstedet og/eller intolerancestimulator og/eller hudfølsomhedsændring;
- Brug pacemaker, hjerteresynkronisering og/eller implanterbar cardioverter-defibrillator;
- Body mass index >40 kg/m²
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DFES gruppe
Membran funktionel elektrisk stimulering: Hver session varer 30 minutter. De valgte parametre i stimulatoren vil være: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s gang tændt, henfald 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerance. Patienten placeres på ryggen, hovedgærdet 30º, knæene strakt. Desuden vil elektroderne, der bruges til at udføre den elektriske stimulation, være klæbende, engangs- og allergivenlige. Disse vil blive placeret ved sjette, syvende og ottende interkostale rum, aksiliær medium linje og paraxiphoid på begge brystsider. |
Funktionel elektrisk stimulation: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s gang tændt, henfald 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke vurderet ved manovacuometri
Tidsramme: Fem dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Respiratorisk muskelstyrke vurderet ved manovacuometri
|
Fem dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DFESHF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .