Estimulação Elétrica Funcional Diafragmática na Insuficiência Cardíaca
Estimulação Elétrica Funcional Diafragmática em Pacientes com Insuficiência Cardíaca: Ensaio Clínico Não Controlado
A insuficiência cardíaca é a incapacidade de fornecer fluxo sanguíneo adequado para os demais órgãos, como cérebro, fígado e rins. O paciente apresenta fraqueza e fadiga dos músculos inspiratórios, principalmente do músculo diafragma, o que contribui para a dispneia e limitação da capacidade física desses pacientes.
Alguns métodos estão sendo estudados para diminuir a fraqueza do diafragma. A eletroestimulação funcional do diafragma é uma técnica nova, que vem sendo estudada para melhorar a força muscular respiratória. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da estimulação elétrica funcional do diafragma (FES) na força muscular respiratória e na arquitetura muscular de pacientes com insuficiência cardíaca.
Para isso serão realizadas as seguintes avaliações antes e após a estimulação: manovacuometria para verificar a pressão inspiratória máxima e a pressão expiratória máxima; e ultrassonografia para avaliar a arquitetura muscular.
Os sujeitos serão selecionados pela descompensação na insuficiência cardíaca, com os critérios de elegibilidade adequados. Este estudo não possui grupo controle, pois esta técnica foi pouco pesquisada e pode ser antiética com o paciente que não receberá este tratamento.
Os sujeitos desta pesquisa receberão a estimulação elétrica funcional do diafragma duas vezes ao dia por cinco dias consecutivos ou até a alta hospitalar.
Os resultados esperados ao final do protocolo com a Estimulação Elétrica Funcional de Diafragma são: melhorar a força muscular respiratória; correlacionar com a arquitetura do músculo diafragma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será desenvolvida no Hospital São Francisco, da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre. Após a seleção dos pacientes pelos critérios de elegibilidade, eles serão avaliados e, posteriormente, os pacientes serão treinados duas vezes ao dia por cinco dias ou até a alta hospitalar. Será utilizada uma corrente elétrica denominada estimulação elétrica funcional através do aparelho estimulador NEURODYN II, marca IBRAMED, Amparo, São Paulo, Brasil.
Cada sessão terá duração de 30 minutos. Os parâmetros selecionados no estimulador serão: frequência de 80 Hz, pulso de 0,4 ms, subida 1s, tempo 1s ligado, queda 2s, tempo desligado 1s, intensidade conforme tolerância do paciente.
O paciente será posicionado em decúbito dorsal, cabeceira 30º, joelhos estendidos. Além disso, os eletrodos utilizados para realizar a estimulação elétrica serão adesivos, descartáveis e hipoalergênicos. Estes serão colocados no sexto, sétimo e oitavo espaços intercostais, linha média axial e paraxifóide em ambos os lados do tórax.
Ao final do seguimento, serão comparados os dados de antes e depois das intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
- Recrutamento
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Contato:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Número de telefone: 555133038835
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Recrutamento
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Contato:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Número de telefone: 555133038835
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca, sendo admitidos no hospital para descompensação da doença
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que impeça a realização de avaliações, bem como incapacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Lesões epidérmicas no local da aplicação e/ou estimulador de intolerância e/ou alteração da sensibilidade cutânea;
- Usar marcapasso, ressincronizador cardíaco e/ou cardioversor desfibrilador implantável;
- Índice de massa corporal >40Kg/m²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DFES
Estimulação elétrica funcional do diafragma: Cada sessão terá duração de 30 minutos. Os parâmetros selecionados no estimulador serão: frequência de 80 Hz, pulso de 0,4 ms, subida 1s, tempo 1s ligado, queda 2s, tempo desligado 1s, intensidade conforme tolerância do paciente. O paciente será posicionado em decúbito dorsal, cabeceira 30º, joelhos estendidos. Além disso, os eletrodos utilizados para realizar a estimulação elétrica serão adesivos, descartáveis e hipoalergênicos. Estes serão colocados no sexto, sétimo e oitavo espaços intercostais, linha média axial e paraxifóide em ambos os lados do tórax. |
Estimulação elétrica funcional: frequência de 80 Hz, pulso de 0,4 ms, aumento 1s, tempo 1s ligado, declínio 2s, tempo desligado 1s, intensidade conforme tolerância do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória avaliada por manovacuometria
Prazo: Cinco dias ou até a alta hospitalar
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Força muscular respiratória avaliada por manovacuometria
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Cinco dias ou até a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFESHF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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