Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmaattinen toiminnallinen sähköstimulaatio sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Diafragman toiminnallinen sähköstimulaatio sydämen vajaatoimintapotilailla: hallitsematon kliininen tutkimus

Sydämen vajaatoiminta on kyvyttömyys tarjota riittävää verenkiertoa muihin elimiin, kuten aivoihin, maksaan ja munuaisiin. Potilailla esiintyy sisäänhengityslihasten, pääasiassa pallealihasten, heikkoutta ja väsymystä, mikä aiheuttaa hengenahdistusta ja fyysisen kyvyn heikkenemistä näillä potilailla.

Joitakin menetelmiä tutkitaan kalvon heikkouden vähentämiseksi. Pallean toiminnallinen sähköstimulaatio on uusi tekniikka, jota on tutkittu parantamaan hengityslihasten voimaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on sitten arvioida pallean toiminnallisen sähköstimulaation (FES) vaikutuksia sydämen vajaatoimintapotilaiden hengityslihasten voimakkuuteen ja lihasarkkitehtuuriin.

Tätä varten suoritetaan seuraavat arvioinnit ennen stimulaatiota ja sen jälkeen: manovakuometria suurimman sisäänhengityspaineen ja suurimman uloshengityspaineen tarkistamiseksi; ja ultraäänitutkimus lihasten arkkitehtuurin arvioimiseksi.

Aiheet valitaan sydämen vajaatoiminnan dekompensaation perusteella riittävin kelpoisuuskriteerein. Tässä tutkimuksessa ei ole kontrolliryhmää, koska tätä tekniikkaa on vähän tutkittu ja se voi olla epäeettinen potilaalle, joka ei saa tätä hoitoa.

Tämän tutkimuksen kohteet saavat kalvon toiminnallista sähköstimulaatiota kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Odotetut tulokset protokollan lopussa kalvofunktionaalisella sähköstimulaatiolla ovat: parantaa hengityslihasten voimaa; korreloimaan pallean lihasrakenteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta kehitetään Santa Casa de Misericordia de Porto Alegren São Franciscon sairaalassa. Kun potilaat on valittu kelpoisuuskriteereihin, heidät arvioidaan, ja sen jälkeen potilaita koulutetaan kahdesti päivässä viiden päivän ajan tai sairaalasta lähtöön saakka. Käytetään sähkövirtaa, jota kutsutaan toiminnalliseksi sähköstimulaatioksi stimulaattorilaitteen NEURODYN II kautta, IBRAMED-merkki, Amparo, São Paulo, Brasilia.

Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Stimulaattorissa valitut parametrit ovat: 80 Hz taajuus, 0,4 ms pulssi, nousu 1 s, 1 s aika päällä, vaimennus 2 s, 1 s aika pois, intensiteetti potilaan toleranssina.

Potilas asetetaan selälleen, pääty 30º, polvet ojennettuna. Lisäksi sähköstimulaation suorittamiseen käytetyt elektrodit ovat tarttuvia, kertakäyttöisiä ja hypoallergeenisia. Nämä sijoitetaan kuudenteen, seitsemänteen ja kahdeksanteen kylkiluiden väliseen tilaan, keskipitkän aksiaalilinjaan ja paraxiphoidiin molemmille rinnan puolille.

Seurannan lopussa verrataan tietoja ennen ja jälkeen interventioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Rekrytointi
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodrigo DM Plentz, PhD
          • Puhelinnumero: 555133038835
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, joutuvat sairaalaan taudin dekompensaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää arvioinnin suorittamisen, sekä kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Epidermaaliset vauriot levityskohdassa ja/tai intoleranssistimulaattori ja/tai ihon herkkyyden muutos;
  • Käytä sydämentahdistinta, sydämen uudelleensynkronointia ja/tai implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattoria;
  • Painoindeksi > 40 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DFES-ryhmä

Kalvon toiminnallinen sähköstimulaatio:

Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Stimulaattorissa valitut parametrit ovat: 80 Hz taajuus, 0,4 ms pulssi, nousu 1 s, 1 s aika päällä, vaimennus 2 s, 1 s aika pois, intensiteetti potilaan toleranssina.

Potilas asetetaan selälleen, pääty 30º, polvet ojennettuna. Lisäksi sähköstimulaation suorittamiseen käytetyt elektrodit ovat tarttuvia, kertakäyttöisiä ja hypoallergeenisia. Nämä sijoitetaan kuudenteen, seitsemänteen ja kahdeksanteen kylkiluiden väliseen tilaan, keskipitkän aksiaalilinjaan ja paraxiphoidiin molemmille rinnan puolille.
Muut: Kalvon toimiva sähköstimulaatio
Funktionaalinen sähköstimulaatio: 80 Hz taajuus, 0,4 ms pulssi, nousu 1 s, 1 s aika päällä, vaimennus 2 s, 1 s aika pois, intensiteetti potilaan sietokykynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten vahvuus arvioituna manovakuometrisesti
Aikaikkuna: Viisi päivää tai sairaalasta lähtöön asti
Hengityslihasten vahvuus arvioituna manovakuometrisesti
Viisi päivää tai sairaalasta lähtöön asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFESHF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kalvon toimiva sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa