Diafragmatisk funksjonell elektrisk stimulering ved hjertesvikt
Diafragmatisk funksjonell elektrisk stimulering hos hjertesviktpasienter: ukontrollert klinisk forsøk
Hjertesvikt er en manglende evne til å gi tilstrekkelig blodstrøm til andre organer, som hjerne, lever og nyre. Pasientene viser svakhet og utmattelse av inspirasjonsmuskulatur, hovedsakelig diafragmamuskel, som bidrar til dyspné og begrenset fysisk kapasitet hos denne pasienten.
Noen metoder blir studert for å redusere diafragmasvakheten. Membranen funksjonell elektrisk stimulering er en ny teknikk som har blitt studert for å forbedre respiratorisk muskelstyrke. Deretter er målet med denne studien å vurdere effekten av diafragma funksjonell elektrisk stimulering (FES) på respiratorisk muskelstyrke og muskelarkitektur hos pasienter med hjertesvikt.
For dette vil følgende vurderinger bli utført før og etter stimulering: manovakuometri for å verifisere maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk; og ultralyd for å vurdere muskelarkitektur.
Emnene vil bli valgt av dekompensasjon ved hjertesvikt, med de adekvate valgbarhetskriteriene. Denne studien har ingen kontrollgruppe, fordi denne teknikken har vært lite undersøkt og kan være uetisk med pasienten som ikke vil motta denne behandlingen.
Emnene til denne forskningen vil motta diafragmafunksjonell elektrisk stimulering to ganger om dagen i fem påfølgende dager eller frem til sykehusutskrivning.
Forventede resultater på slutten av protokollen med diafragma funksjonell elektrisk stimulering er: å forbedre respiratorisk muskelstyrke; å korrelere med diafragma muskel arquiteture.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utviklet på São Francisco sykehus i Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre. Etter valg av pasienter for kvalifikasjonskriterier vil de bli evaluert, og deretter vil pasientene trenes to ganger om dagen i fem dager eller frem til sykehusutskrivning. Vil bruke en elektrisk strøm kalt funksjonell elektrisk stimulering gjennom stimulatorenheten NEURODYN II, IBRAMED mark, Amparo, São Paulo, Brasil.
Hver økt vil vare i 30 minutter. Parametrene som velges i stimulatoren vil være: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s tid på, decay 2s, 1s time off, intensitet som pasienttoleranse.
Pasienten vil bli liggende, hodegjerde 30º, knærne forlenget. Videre vil elektrodene som brukes til å utføre den elektriske stimuleringen være selvklebende, engangs og hypoallergene. Disse vil bli plassert ved sjette, syvende og åttende interkostalrom, aksiliær medium linje og paraxiphoid på begge brystsidene.
På slutten av oppfølgingen vil data fra før og etter intervensjoner bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
- Rekruttering
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonnummer: 555133038835
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Rekruttering
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonnummer: 555133038835
- E-post: roplentz@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hjertesvikt, blir innlagt på sykehus for dekompensasjon av sykdommen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer gjennomføring av evalueringer, samt manglende evne til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke;
- Epidermale lesjoner på påføringsstedet og/eller intoleransestimulator og/eller hudsensitivitetsendring;
- Bruk pacemaker, hjerteresynkronisering og/eller implanterbar kardioverter-defibrillator;
- Kroppsmasseindeks >40 kg/m²
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DFES-gruppen
Membran funksjonell elektrisk stimulering: Hver økt vil vare i 30 minutter. Parametrene som velges i stimulatoren vil være: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s tid på, decay 2s, 1s time off, intensitet som pasienttoleranse. Pasienten vil bli liggende, hodegjerde 30º, knærne forlenget. Videre vil elektrodene som brukes til å utføre den elektriske stimuleringen være selvklebende, engangs og hypoallergene. Disse vil bli plassert ved sjette, syvende og åttende interkostalrom, aksiliær medium linje og paraxiphoid på begge brystsidene. |
Funksjonell elektrisk stimulering: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s tid på, decay 2s, 1s time off, intensitet som pasienttoleranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke vurdert ved manovakuometri
Tidsramme: Fem dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Respiratorisk muskelstyrke vurdert ved manovakuometri
|
Fem dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DFESHF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .