Diafragmatisk funktionell elektrisk stimulering vid hjärtsvikt
Diafragmatisk funktionell elektrisk stimulering hos hjärtsviktspatienter: okontrollerad klinisk prövning
Hjärtsvikt är en oförmåga att ge tillräckligt blodflöde till andra organ, såsom hjärna, lever och njure. Patienterna uppvisar svaghet och trötthet i inspiratoriska muskler, främst diafragmamuskler, vilket bidrar till dyspné och begränsad fysisk kapacitet hos denna patient.
Vissa metoder studeras för att minska diafragmans svaghet. Diafragman funktionell elstimulering är en ny teknik som har studerats för att förbättra andningsmuskelstyrkan. Sedan är syftet med denna studie att bedöma effekterna av diafragmafunktionell elektrisk stimulering (FES) på andningsmuskelstyrka och muskelarkitektur hos patienter med hjärtsvikt.
För detta kommer följande bedömningar att utföras före och efter stimulering: manovakuometri för att verifiera maximalt inandningstryck och maximalt utandningstryck; och ultraljud för att bedöma muskelarkitektur.
Försökspersonerna kommer att väljas ut av dekompensation vid hjärtsvikt, med lämpliga urvalskriterier. Denna studie har ingen kontrollgrupp, eftersom denna teknik har undersökts lite och kan vara oetisk med patienten som inte kommer att få denna behandling.
Ämnena i denna forskning kommer att få diafragmans funktionella elektriska stimulering två gånger om dagen under fem dagar i följd eller fram till sjukhusets utskrivning.
Förväntade resultat i slutet av protokollet med diafragma Funktionell elektrisk stimulering är: att förbättra andningsmuskelstyrkan; att korrelera med diafragma muskelarquiteture.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att utvecklas på sjukhuset São Francisco i Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre. Efter valet av patienter för behörighetskriterier kommer de att utvärderas, och därefter kommer patienterna att tränas två gånger om dagen i fem dagar eller fram till sjukhusutskrivning. Kommer att använda en elektrisk ström som kallas funktionell elektrisk stimulering genom stimulatorenheten NEURODYN II, IBRAMED mark, Amparo, São Paulo, Brasilien.
Varje session tar 30 minuter. Parametrarna som väljs i stimulatorn kommer att vara: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s tid på, avklingning 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerans.
Patienten kommer att placeras liggande, sänggavel 30º, knäna utsträckta. Dessutom kommer elektroderna som används för att utföra den elektriska stimuleringen att vara adhesiva, engångs- och allergivänliga. Dessa kommer att placeras på sjätte, sjunde och åttonde interkostala utrymmena, axiliar medium line och paraxiphoid båda bröstsidorna.
I slutet av uppföljningen kommer data från före och efter interventioner att jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
- Rekrytering
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonnummer: 555133038835
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Rekrytering
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Rodrigo DM Plentz, PhD
- Telefonnummer: 555133038835
- E-post: roplentz@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjärtsvikt, som tas in på sjukhuset för dekompensation av sjukdomen
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar att genomföra utvärderingar, samt oförmåga att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke;
- Epidermala lesioner vid appliceringsstället och/eller intoleransstimulator och/eller hudkänslighetsförändring;
- Använd pacemaker, hjärtresynkronisering och/eller implanterbar cardioverter-defibrillator;
- Kroppsmassaindex >40 kg/m²
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DFES-gruppen
Membran funktionell elektrisk stimulering: Varje session tar 30 minuter. Parametrarna som väljs i stimulatorn kommer att vara: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s tid på, avklingning 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerans. Patienten kommer att placeras liggande, sänggavel 30º, knäna utsträckta. Dessutom kommer elektroderna som används för att utföra den elektriska stimuleringen att vara adhesiva, engångs- och allergivänliga. Dessa kommer att placeras på sjätte, sjunde och åttonde interkostala utrymmena, axiliar medium line och paraxiphoid båda bröstsidorna. |
Funktionell elektrisk stimulering: 80 Hz frekvens, 0,4 ms puls, stigning 1s, 1s tid på, avklingning 2s, 1s time off, intensitet som patienttolerans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka bedömd med manovakuometri
Tidsram: Fem dagar eller tills sjukhusutskrivning
|
Andningsmuskelstyrka bedömd med manovakuometri
|
Fem dagar eller tills sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DFESHF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .