頸部象牙質知覚過敏症治療のためのさまざまなプロトコルの評価 (CDH)
2016年10月13日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia
頸部象牙質知覚過敏症治療用製品協会の分析
この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、薬剤による象牙質過敏症の軽減または排除におけるさまざまなタイプのプロトコルと臨床効果を評価することです。 Desensibilize KF - FGM Dental Products、Clinpro - 3M会社、ミネソタ州 - 米国、Photon Laser III - DMC、ブラジル、Desensibilize KF とレーザー、Desensibilize KF と Clinpro、レーザーと Clinpro、およびすべての製品の関連付け。
データは収集され、表が作成され、統計分析に提出されます。
調査の概要
詳細な説明
頸部象牙質過敏症は痛みを伴う症状であり、利用可能な治療戦略が異なるため臨床上の課題となっています。
この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、象牙過敏症の軽減または排除におけるさまざまなタイプのプロトコルと臨床効果を評価することです。
男女問わず健康な患者の歯 140 本が選択されました。
Visual Analog Scale (VAS) を使用して、患者の痛みの強度を測定しました。
研究中の脱感作治療に従って、歯はランダムに 7 つの異なるグループに分けられます: Desensibilize KF - FGM Dental Products、Clinpro - 3M Company、ミネソタ州、米国、Photon Laser III - DMC、ブラジル、Desensibilize KF and laser、Desensibilize KF and Clinpro、レーザー、Clinpro およびすべての製品の協会。
データは収集され、表が作成され、統計分析に提出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル、38400-000
- Federal University of Uberlândia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度または重度の歯の過敏症の臨床診断を伴う象牙質露出病変の存在
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 空洞、
- 歯周病や機能不全の習慣の存在、
- 亀裂やエナメル質の亀裂、
- 広範囲にわたる修復または不十分な修復、
- 唇側表面を含む最近の修復、
- 入れ歯、
- 歯列矯正。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：樹脂変性グラスアイオノマー（RMGI）
樹脂改質グラスアイオノマー; 48 時間ごとの申請。 4セッション。
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予防、洗浄、余分な水分の除去、クリンプロを0.5mmの均一な層を形成して塗布し、20秒間光硬化します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硝酸カリウム 2% (KF)
硝酸カリウムおよびフッ化ナトリウム 2%; 48 時間ごとの申請。 4セッション。
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予防として、歯に均一に塗布し、10分間待ち、コットンと大量の水で歯からジェルを取り除きます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低レベルレーザー療法 - GaAlAs (LLLT)
低レベルレーザー治療 - GaAlAs; 48 時間ごとの申請。 4セッション。
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予防法は、低出力の赤外線レーザーを、近心、頬側、遠心部、および円蓋玄関の心尖部に、各点で 110MW の出力で 11 秒間、低出力で照射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：RMGIとKF
樹脂改質グラスアイオノマー、硝酸カリウム、フッ化ナトリウム 2%。 2 つの関連製品を 48 時間ごとに適用します。 4セッション。
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予防、洗浄、余分な水分の除去、クリンプロを0.5mmの均一な層を形成して塗布し、20秒間光硬化します。
他の名前：
予防として、歯に均一に塗布し、10分間待ち、コットンと大量の水で歯からジェルを取り除きます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：RMGIとLLLT
樹脂改質グラスアイオノマーと低レベルレーザー治療 - GaAlAs; 2 つの関連製品を 48 時間ごとに適用します。 4セッション。
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予防、洗浄、余分な水分の除去、クリンプロを0.5mmの均一な層を形成して塗布し、20秒間光硬化します。
他の名前：
予防法は、低出力の赤外線レーザーを、近心、頬側、遠心部、および円蓋玄関の心尖部に、各点で 110MW の出力で 11 秒間、低出力で照射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：KFとLLLT
硝酸カリウムおよびフッ化ナトリウム 2% および低レベルレーザー療法 - GaAlAs。 2 つの関連製品を 48 時間ごとに適用します。 4セッション。
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予防として、歯に均一に塗布し、10分間待ち、コットンと大量の水で歯からジェルを取り除きます。
他の名前：
予防法は、低出力の赤外線レーザーを、近心、頬側、遠心部、および円蓋玄関の心尖部に、各点で 110MW の出力で 11 秒間、低出力で照射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：RMGI、KF、LLLT
樹脂改質グラスアイオノマー、硝酸カリウム、フッ化ナトリウム 2%、および低レベルレーザー治療 - GaAlAs。 3 つの関連製品を 48 時間ごとに適用します。 4セッション。
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予防、洗浄、余分な水分の除去、クリンプロを0.5mmの均一な層を形成して塗布し、20秒間光硬化します。
他の名前：
予防として、歯に均一に塗布し、10分間待ち、コットンと大量の水で歯からジェルを取り除きます。
他の名前：
予防法は、低出力の赤外線レーザーを、近心、頬側、遠心部、および円蓋玄関の心尖部に、各点で 110MW の出力で 11 秒間、低出力で照射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールで測定された頸部象牙質過敏症のレベル
時間枠：24週間
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24週間の追跡調査で頸部象牙質過敏症の軽減を評価します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paulo V Soares, PhD、Federal University of Uberlândia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。