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Bewertung verschiedener Protokolle zur Behandlung von Überempfindlichkeit gegen zervikales Dentin (CDH)

13. Oktober 2016 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analyse der Vereinigung von Produkten zur Behandlung von zervikaler Dentinüberempfindlichkeit

Das Ziel dieser Studie besteht darin, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, Splith-Mouth, die verschiedenen Arten von Protokollen und die klinische Wirksamkeit bei der Reduzierung oder sogar Beseitigung der Dentinüberempfindlichkeit durch die Wirkstoffe Desensibilize KF – FGM Dental Products, Clinpro – 3M zu bewerten Unternehmen, Minnesota – USA, Photon Laser III – DMC, Brasilien, Desensibilize KF und Laser, Desensibilize KF und Clinpro, Laser und Clinpro und die Verbindung aller Produkte. Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Überempfindlichkeit gegen zervikales Dentin ist eine schmerzhafte Erkrankung und stellt aufgrund der unterschiedlichen verfügbaren Behandlungsstrategien eine klinische Herausforderung dar. Ziel dieser Studie ist es, anhand einer randomisierten klinischen Doppelblind-Splith-Mouth-Studie die verschiedenen Arten von Protokollen und die klinische Wirksamkeit bei der Reduzierung oder sogar Beseitigung von Dentinüberempfindlichkeit zu bewerten. Es wurden 140 Zähne gesunder Patienten beiderlei Geschlechts ausgewählt. Die visuelle Analogskala Schmerz (VAS) wurde verwendet, um die Intensität der Schmerzen des Patienten zu messen. Die Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in 7 verschiedene Gruppen eingeteilt entsprechend der untersuchten Desensibilisierungsbehandlung: Desensibilize KF – FGM Dental Products, Clinpro – 3M Company, Minnesota – USA, Photon Laser III – DMC, Brasilien, Desensibilize KF und Laser, Desensibilize KF und Clinpro, Laser und Clinpro und die Vereinigung aller Produkte. Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein freiliegender Dentinläsionen mit klinischer Diagnose einer mäßigen oder schweren Zahnempfindlichkeit
  • gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Hohlräume,
  • Vorliegen einer Parodontitis und/oder parafunktioneller Gewohnheiten,
  • Risse oder Schmelzbrüche,
  • umfangreiche oder unbefriedigende Restaurierungen,
  • Aktuelle Restaurationen, die die labiale Oberfläche betreffen,
  • Zahnersatz,
  • Kieferorthopädie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Harzmodifiziertes Glasionomer (RMGI)
Harzmodifiziertes Glasionomer; eine Anwendung alle 48 Stunden; 4 Sitzungen.
Arzneimittel: Harzmodifiziertes Glasionomer
Zur Prophylaxe, Waschen und Entfernen von überschüssigem Wasser, Clinpro in einer gleichmäßigen Schicht von 0,5 mm auftragen und 20 Sekunden lang lichthärten
Andere Namen:
  • Klinpro
Aktiver Komparator: Kaliumnitrat 2 % (KF)
Kaliumnitrat und Natriumfluorid 2 %; eine Anwendung alle 48 Stunden; 4 Sitzungen.
Arzneimittel: Kaliumnitrat 2 %
Prophylaxe: Gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Minuten warten, das Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.
Andere Namen:
  • KF desensibilisieren
Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie – GaAlAs (LLLT)
Low-Level-Lasertherapie – GaAlAs; eine Anwendung alle 48 Stunden; 4 Sitzungen.
Verfahren: Low-Level-Lasertherapie
Prophylaxe, Anwendung eines Infrarotlasers mit geringer Leistung an Punkten: mesial, bukkal, distal und am apikalen Punkt im Foyer von Fornix mit einer Leistung von 110 MW für 11 Sekunden an jedem Punkt.
Andere Namen:
  • Photonenlaser III
Aktiver Komparator: RMGI und KF
Harzmodifiziertes Glasionomer und Kaliumnitrat und Natriumfluorid 2 %; eine Anwendung der beiden zugehörigen Produkte alle 48 Stunden; 4 Sitzungen.
Arzneimittel: Harzmodifiziertes Glasionomer
Zur Prophylaxe, Waschen und Entfernen von überschüssigem Wasser, Clinpro in einer gleichmäßigen Schicht von 0,5 mm auftragen und 20 Sekunden lang lichthärten
Andere Namen:
  • Klinpro
Arzneimittel: Kaliumnitrat 2 %
Prophylaxe: Gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Minuten warten, das Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.
Andere Namen:
  • KF desensibilisieren
Aktiver Komparator: RMGI und LLLT
Harzmodifiziertes Glasionomer und Low-Level-Lasertherapie – GaAlAs; eine Anwendung der beiden zugehörigen Produkte alle 48 Stunden; 4 Sitzungen.
Arzneimittel: Harzmodifiziertes Glasionomer
Zur Prophylaxe, Waschen und Entfernen von überschüssigem Wasser, Clinpro in einer gleichmäßigen Schicht von 0,5 mm auftragen und 20 Sekunden lang lichthärten
Andere Namen:
  • Klinpro
Verfahren: Low-Level-Lasertherapie
Prophylaxe, Anwendung eines Infrarotlasers mit geringer Leistung an Punkten: mesial, bukkal, distal und am apikalen Punkt im Foyer von Fornix mit einer Leistung von 110 MW für 11 Sekunden an jedem Punkt.
Andere Namen:
  • Photonenlaser III
Aktiver Komparator: KF und LLLT
Kaliumnitrat und Natriumfluorid 2 % und Low-Level-Lasertherapie – GaAlAs; eine Anwendung der beiden zugehörigen Produkte alle 48 Stunden; 4 Sitzungen.
Arzneimittel: Kaliumnitrat 2 %
Prophylaxe: Gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Minuten warten, das Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.
Andere Namen:
  • KF desensibilisieren
Verfahren: Low-Level-Lasertherapie
Prophylaxe, Anwendung eines Infrarotlasers mit geringer Leistung an Punkten: mesial, bukkal, distal und am apikalen Punkt im Foyer von Fornix mit einer Leistung von 110 MW für 11 Sekunden an jedem Punkt.
Andere Namen:
  • Photonenlaser III
Aktiver Komparator: RMGI, KF, LLLT
Harzmodifiziertes Glasionomer, Kaliumnitrat und Natriumfluorid 2 % und Low-Level-Lasertherapie – GaAlAs; eine Anwendung der drei zugehörigen Produkte alle 48 Stunden; 4 Sitzungen.
Arzneimittel: Harzmodifiziertes Glasionomer
Zur Prophylaxe, Waschen und Entfernen von überschüssigem Wasser, Clinpro in einer gleichmäßigen Schicht von 0,5 mm auftragen und 20 Sekunden lang lichthärten
Andere Namen:
  • Klinpro
Arzneimittel: Kaliumnitrat 2 %
Prophylaxe: Gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Minuten warten, das Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.
Andere Namen:
  • KF desensibilisieren
Verfahren: Low-Level-Lasertherapie
Prophylaxe, Anwendung eines Infrarotlasers mit geringer Leistung an Punkten: mesial, bukkal, distal und am apikalen Punkt im Foyer von Fornix mit einer Leistung von 110 MW für 11 Sekunden an jedem Punkt.
Andere Namen:
  • Photonenlaser III

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Überempfindlichkeit gegen zervikales Dentin, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewerten Sie die Verringerung der Überempfindlichkeit gegen zervikales Dentin anhand einer Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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