对宫颈牙本质过敏症治疗的不同方案的评估 (CDH)
2016年10月13日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia
治疗牙本质过敏症产品的关联分析
本研究的目的是通过随机临床试验、双盲、裂嘴法，评估各种类型的方案和临床疗效，以减少甚至消除药物 Desensibilize KF - FGM Dental Products、Clinpro - 3M 的牙本质过敏症公司，美国明尼苏达州，Photon Laser III - DMC，巴西，Desensibilize KF 和激光，Desensibilize KF 和 Clinpro，激光和 Clinpro 以及所有产品的关联。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究概览
详细说明
颈部牙本质过敏是一种痛苦的病症，并且由于可用的不同治疗策略而成为临床挑战。
本研究的目的是通过一项随机临床试验，双盲，splith-mouth，评估各种类型的方案和在减少甚至消除牙本质过敏方面的临床疗效。
选择了男女健康患者的一百四十颗牙齿。
疼痛视觉模拟量表（VAS）用于测量患者疼痛的强度。
根据研究中的脱敏治疗，牙齿将被随机分为 7 个不同的组：Desensibilize KF - FGM Dental Products，Clinpro - 3M 公司，明尼苏达 - 美国，Photon Laser III - DMC，巴西，Desensibilize KF and laser，Desensibilize KF and Clinpro、laser 和 Clinpro 以及所有产品的关联。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia、Minas Gerais、巴西、38400-000
- Federal University of Uberlândia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在牙本质暴露病变，临床诊断为中度或重度牙齿敏感
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 空腔，
- 存在牙周病和/或功能异常习惯，
- 裂缝或牙釉质破裂，
- 广泛或不令人满意的修复，
- 最近涉及唇面的修复，
- 假牙，
- 牙齿矫正。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：树脂改性玻璃离聚物 (RMGI)
树脂改性玻璃离聚物；每 48 小时申请一次； 4 节课。
|
预防，洗涤并去除多余水分，涂上Clinpro形成0.5mm的均匀层，光固化20秒
其他名称：
|
|
有源比较器：硝酸钾 2% (KF)
硝酸钾和氟化钠 2%；每 48 小时申请一次； 4 节课。
|
预防，均匀涂抹在牙齿上，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
其他名称：
|
|
有源比较器：低强度激光治疗 - GaAlAs (LLLT)
低强度激光治疗 - GaAlAs；每 48 小时申请一次； 4 节课。
|
预防，使用低功率红外激光点：近中、颊侧、远中和穹窿前部的顶点，功率为 110MW，每个点 11 秒。
其他名称：
|
|
有源比较器：RMGI 和 KF
树脂改性玻璃离聚物与硝酸钾和氟化钠2%；两种相关产品的应用，每 48 小时一次； 4 节课。
|
预防，洗涤并去除多余水分，涂上Clinpro形成0.5mm的均匀层，光固化20秒
其他名称：
预防，均匀涂抹在牙齿上，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
其他名称：
|
|
有源比较器：RMGI 和 LLLT
树脂改性玻璃离聚物和低强度激光疗法 - GaAlAs；两种相关产品的应用，每 48 小时一次； 4 节课。
|
预防，洗涤并去除多余水分，涂上Clinpro形成0.5mm的均匀层，光固化20秒
其他名称：
预防，使用低功率红外激光点：近中、颊侧、远中和穹窿前部的顶点，功率为 110MW，每个点 11 秒。
其他名称：
|
|
有源比较器：KF 和 LLLT
硝酸钾和氟化钠 2% 以及低强度激光疗法 - GaAlAs；两种相关产品的应用，每 48 小时一次； 4 节课。
|
预防，均匀涂抹在牙齿上，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
其他名称：
预防，使用低功率红外激光点：近中、颊侧、远中和穹窿前部的顶点，功率为 110MW，每个点 11 秒。
其他名称：
|
|
有源比较器：RMGI、KF、LLLT
树脂改性玻璃离聚物、硝酸钾和氟化钠 2% 以及低强度激光疗法 - GaAlAs；三种相关产品的应用，每 48 小时一次； 4 节课。
|
预防，洗涤并去除多余水分，涂上Clinpro形成0.5mm的均匀层，光固化20秒
其他名称：
预防，均匀涂抹在牙齿上，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
其他名称：
预防，使用低功率红外激光点：近中、颊侧、远中和穹窿前部的顶点，功率为 110MW，每个点 11 秒。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部牙本质过敏水平，通过视觉模拟量表测量
大体时间：24周
|
通过 24 周的随访评估宫颈牙本质过敏症的减少情况。
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paulo V Soares, PhD、Federal University of Uberlândia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.