Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige protokoller for cervikal dentin overfølsomhedsbehandling (CDH)

13. oktober 2016 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analyse af Sammenslutningen af ​​Produkter til Behandling af Cervikal Dentin Overfølsomhed

Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, splitt-mund, evaluere de forskellige typer af protokoller og klinisk effektivitet i reduktion eller endda eliminering af dentin overfølsomhed med midlerne Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilien, Desensibilize KF og laser, Desensibilize KF og Clinpro, laser og Clinpro og sammenslutningen af ​​alle produkter. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal dentin-overfølsomhed er en smertefuld tilstand og er en klinisk udfordring på grund af forskellige tilgængelige behandlingsstrategier. Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, splitt-mund, at evaluere de forskellige typer af protokoller og klinisk effektivitet i reduktion eller endda eliminering af dentin overfølsomhed. Hundrede fyrre tænder fra raske patienter af begge køn blev udvalgt. Visual Analog Scale blev brugt smerte (VAS) til at måle intensiteten af ​​patientens smerte. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 7 forskellige grupper i henhold til den desensibiliseringsbehandling, der undersøges: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilien, Desensibilize KF og laser, Desensibilize KF og Clinpro, laser og Clinpro og sammenslutningen af ​​alle produkter. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af dentineksponeringslæsioner med klinisk diagnose af moderat eller svær tandfølsomhed
  • god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • hulrum,
  • tilstedeværelse af paradentose og/eller parafunktionelle vaner,
  • revner eller emaljebrud,
  • omfattende eller utilfredsstillende restaureringer,
  • nylige restaureringer, der involverer læbeoverfladen,
  • tandproteser,
  • ortodonti.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Harpiksmodificeret glasionomer (RMGI)
Harpiks modificeret glasionomer; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Aktiv komparator: Kaliumnitrat 2 % (KF)
Kaliumnitrat og natriumfluorid 2%; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt niveau - GaAlAs (LLLT)
Laserterapi på lavt niveau - GaAlAs; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner.
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III
Aktiv komparator: RMGI og KF
Harpiksmodificeret glasionomer og kaliumnitrat og natriumfluorid 2%; en anvendelse af de to tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Aktiv komparator: RMGI og LLLT
Harpiksmodificeret glasionomer og lavniveau laserterapi - GaAlAs; en anvendelse af de to tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III
Aktiv komparator: KF og LLLT
Kaliumnitrat og natriumfluorid 2% og lavniveau laserterapi - GaAlAs; en anvendelse af de to tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III
Aktiv komparator: RMGI, KF, LLLT
Harpiksmodificeret glasionomer, kaliumnitrat og natriumfluorid 2% og lavniveau laserterapi - GaAlAs ; en anvendelse af de tre tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af cervikal dentin overfølsomhed, målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 24 uger
Evaluer reduktionen i cervikal dentinoverfølsomhed med en 24 ugers opfølgning.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Harpiksmodificeret glasionomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner