Vurdering av ulike protokoller for Cervical Dentin Hypersensitivity Treatment (CDH)
13. oktober 2016 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Analyse av sammenslutningen av produkter for behandling av cervical dentin overfølsomhet
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere de ulike typene protokoller og klinisk effekt i reduksjon eller til og med eliminering av dentin overfølsomhet av midlene Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasil, Desensibilize KF og laser, Desensibilize KF og Clinpro, laser og Clinpro og foreningen av alle produkter.
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervical dentin overfølsomhet er en smertefull tilstand og er en klinisk utfordring på grunn av ulike behandlingsstrategier tilgjengelig.
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere de ulike typene protokoller og klinisk effekt i reduksjon eller til og med eliminering av dentin overfølsomhet.
Hundre og førti tenner fra friske pasienter av begge kjønn ble valgt ut.
Visual Analog Scale ble brukt smerte (VAS) for å måle intensiteten av pasientens smerte.
Tennene vil bli tilfeldig delt inn i 7 forskjellige grupper i henhold til desensibiliseringsbehandlingen som studeres: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasil, Desensibilize KF og laser, Desensibilize KF og Clinpro, laser og Clinpro og foreningen av alle produkter.
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-000
- Federal University of Uberlândia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av dentineksponeringslesjoner med klinisk diagnose av moderat eller alvorlig tannfølsomhet
- god munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- hulrom,
- tilstedeværelse av periodontal sykdom og/eller parafunksjonelle vaner,
- sprekker eller emaljebrudd,
- omfattende eller utilfredsstillende restaureringer,
- nylige restaureringer som involverer labialoverflaten,
- proteser,
- kjeveortopedi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Harpiksmodifisert glassionomer (RMGI)
Harpiks modifisert glassionomer; en søknad hver 48. time; 4 økter.
|
Profylakse, vasking og fjerning av overflødig vann, påfør Clinpro og danner et jevnt lag på 0,5 mm, lysherd i 20 sekunder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kaliumnitrat 2 % (KF)
Kaliumnitrat og natriumfluorid 2%; en søknad hver 48. time; 4 økter.
|
Profylakse, påfør jevnt på tennene, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt nivå - GaAlAs (LLLT)
Laserterapi på lavt nivå - GaAlAs; en søknad hver 48. time; 4 økter.
|
Profylakse, bruk av infrarød laser med lav effekt i punktene: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foajeen til fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: RMGI og KF
Harpiksmodifisert glassionomer og kaliumnitrat og natriumfluorid 2 %; en påføring av de to tilknyttede produktene, hver 48. time; 4 økter.
|
Profylakse, vasking og fjerning av overflødig vann, påfør Clinpro og danner et jevnt lag på 0,5 mm, lysherd i 20 sekunder
Andre navn:
Profylakse, påfør jevnt på tennene, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: RMGI og LLLT
Harpiksmodifisert glassionomer og lavnivålaserterapi - GaAlAs; en påføring av de to tilknyttede produktene, hver 48. time; 4 økter.
|
Profylakse, vasking og fjerning av overflødig vann, påfør Clinpro og danner et jevnt lag på 0,5 mm, lysherd i 20 sekunder
Andre navn:
Profylakse, bruk av infrarød laser med lav effekt i punktene: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foajeen til fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: KF og LLLT
Kaliumnitrat og natriumfluorid 2 % og lavnivå laserterapi - GaAlAs; en påføring av de to tilknyttede produktene, hver 48. time; 4 økter.
|
Profylakse, påfør jevnt på tennene, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Andre navn:
Profylakse, bruk av infrarød laser med lav effekt i punktene: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foajeen til fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: RMGI, KF, LLLT
Harpiksmodifisert glassionomer, kaliumnitrat og natriumfluorid 2 % og lavnivå laserterapi - GaAlAs ; en påføring av de tre tilknyttede produktene, hver 48. time; 4 økter.
|
Profylakse, vasking og fjerning av overflødig vann, påfør Clinpro og danner et jevnt lag på 0,5 mm, lysherd i 20 sekunder
Andre navn:
Profylakse, påfør jevnt på tennene, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Andre navn:
Profylakse, bruk av infrarød laser med lav effekt i punktene: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foajeen til fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av cervical dentin overfølsomhet, målt ved visuell analog skala
Tidsramme: 24 uker
|
Evaluer reduksjonen i Cervical Dentin Hypersensitivity med en 24 ukers oppfølging.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE:35634614.2.0000.5152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .