Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých protokolů pro léčbu hypersenzitivity cervikálního dentinu (CDH)

13. října 2016 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analýza Asociace přípravků pro léčbu hypersenzitivity cervikálního dentinu

Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, s rozdělenými ústy, zhodnotit různé typy protokolů a klinickou účinnost při snižování nebo dokonce eliminaci hypersenzitivity dentinu pomocí přípravků Desenzibilizace KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Společnost, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brazílie, Desenzibilizace KF a laser, Desenzibilizace KF a Clinpro, laser a Clinpro a sdružení všech produktů. Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypersenzitivita cervikálního dentinu je bolestivý stav a představuje klinickou výzvu kvůli různým dostupným léčebným strategiím. Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, s rozdělenými ústy, vyhodnotit různé typy protokolů a klinickou účinnost při snižování nebo dokonce eliminaci hypersenzitivity dentinu. Bylo vybráno sto čtyřicet zubů zdravých pacientů obou pohlaví. Pro měření intenzity pacientovy bolesti byla použita vizuální analogová škála bolesti (VAS). Zuby budou náhodně rozděleny do 7 různých skupin podle zkoumané desenzibilizační léčby: Desenzibilizovat KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brazílie, Desenzibilizovat KF a laser, Desenzibilizovat KF a Clinpro, laser a Clinpro a spojení všech produktů. Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost lézí vystavených dentinu s klinickou diagnózou střední nebo těžké citlivosti zubů
  • dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • dutiny,
  • přítomnost onemocnění parodontu nebo parafunkčních návyků,
  • praskliny nebo zlomeniny skloviny,
  • rozsáhlé nebo neuspokojivé rekonstrukce,
  • nedávné výplně zahrnující labiální povrch,
  • zubní protézy,
  • ortodoncie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skloionomer modifikovaný pryskyřicí (RMGI)
Skloionomer modifikovaný pryskyřicí; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení.
Lék: Skloionomer modifikovaný pryskyřicí
Profylaxe, omytí a odstranění přebytečné vody, naneste Clinpro vytvořením jednotné vrstvy 0,5 mm, vytvrzujte světlem po dobu 20 sekund
Ostatní jména:
  • Clinpro
Aktivní komparátor: Dusičnan draselný 2 % (KF)
Dusičnan draselný a fluorid sodný 2 %; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení.
Lék: Dusičnan draselný 2 %
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Ostatní jména:
  • Desensibilizovat KF
Aktivní komparátor: Nízkoúrovňová laserová terapie - GaAlAs (LLLT)
Nízkoúrovňová laserová terapie - GaAlAs; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení.
Postup: Nízkoúrovňová laserová terapie
Profylaxe, aplikace infračerveného laseru s nízkým výkonem v bodech: meziální, bukální, distální a v apikálním bodě ve foyer fornixu o výkonu 110MW po dobu 11 sekund v každém bodě.
Ostatní jména:
  • Photon Lase III
Aktivní komparátor: RMGI a KF
Skloionomer modifikovaný pryskyřicí a dusičnan draselný a fluorid sodný 2%; aplikace dvou souvisejících produktů každých 48 hodin; 4 sezení.
Lék: Skloionomer modifikovaný pryskyřicí
Profylaxe, omytí a odstranění přebytečné vody, naneste Clinpro vytvořením jednotné vrstvy 0,5 mm, vytvrzujte světlem po dobu 20 sekund
Ostatní jména:
  • Clinpro
Lék: Dusičnan draselný 2 %
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Ostatní jména:
  • Desensibilizovat KF
Aktivní komparátor: RMGI a LLLT
Skloionomer modifikovaný pryskyřicí a nízkoúrovňová laserová terapie - GaAlAs; aplikace dvou souvisejících produktů každých 48 hodin; 4 sezení.
Lék: Skloionomer modifikovaný pryskyřicí
Profylaxe, omytí a odstranění přebytečné vody, naneste Clinpro vytvořením jednotné vrstvy 0,5 mm, vytvrzujte světlem po dobu 20 sekund
Ostatní jména:
  • Clinpro
Postup: Nízkoúrovňová laserová terapie
Profylaxe, aplikace infračerveného laseru s nízkým výkonem v bodech: meziální, bukální, distální a v apikálním bodě ve foyer fornixu o výkonu 110MW po dobu 11 sekund v každém bodě.
Ostatní jména:
  • Photon Lase III
Aktivní komparátor: KF a LLLT
Dusičnan draselný a fluorid sodný 2% a nízkoúrovňová laserová terapie - GaAlAs; aplikace dvou souvisejících produktů každých 48 hodin; 4 sezení.
Lék: Dusičnan draselný 2 %
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Ostatní jména:
  • Desensibilizovat KF
Postup: Nízkoúrovňová laserová terapie
Profylaxe, aplikace infračerveného laseru s nízkým výkonem v bodech: meziální, bukální, distální a v apikálním bodě ve foyer fornixu o výkonu 110MW po dobu 11 sekund v každém bodě.
Ostatní jména:
  • Photon Lase III
Aktivní komparátor: RMGI, KF, LLLT
Skloionomer modifikovaný pryskyřicí, dusičnan draselný a fluorid sodný 2% a nízkoúrovňová laserová terapie - GaAlAs; aplikace tří souvisejících produktů každých 48 hodin; 4 sezení.
Lék: Skloionomer modifikovaný pryskyřicí
Profylaxe, omytí a odstranění přebytečné vody, naneste Clinpro vytvořením jednotné vrstvy 0,5 mm, vytvrzujte světlem po dobu 20 sekund
Ostatní jména:
  • Clinpro
Lék: Dusičnan draselný 2 %
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Ostatní jména:
  • Desensibilizovat KF
Postup: Nízkoúrovňová laserová terapie
Profylaxe, aplikace infračerveného laseru s nízkým výkonem v bodech: meziální, bukální, distální a v apikálním bodě ve foyer fornixu o výkonu 110MW po dobu 11 sekund v každém bodě.
Ostatní jména:
  • Photon Lase III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň hypersenzitivity cervikálního dentinu, měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 24 týdnů
Vyhodnoťte snížení hypersenzitivity cervikálního dentinu po 24 týdnech sledování.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit