Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van verschillende protocollen voor behandeling van overgevoeligheid voor cervicaal dentine (CDH)

13 oktober 2016 bijgewerkt door: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analyse van de Vereniging van Producten voor de Behandeling van Cervicale Dentine Overgevoeligheid

Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, splith-mouth, de verschillende soorten protocollen en klinische werkzaamheid te evalueren bij het verminderen of zelfs elimineren van dentinale overgevoeligheid door de middelen Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Bedrijf, Minnesota - VS, Photon Laser III - DMC, Brazilië, Desensibilize KF en laser, Desensibilize KF en Clinpro, laser en Clinpro en de vereniging van alle producten. Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale dentineovergevoeligheid is een pijnlijke aandoening en vormt een klinische uitdaging vanwege de verschillende beschikbare behandelingsstrategieën. Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, splith-mouth, de verschillende soorten protocollen en klinische werkzaamheid te evalueren bij het verminderen of zelfs elimineren van overgevoeligheid van het tandbeen. Honderdveertig tanden van gezonde patiënten van beide geslachten werden geselecteerd. Visual Analog Scale werd gebruikt om pijn (VAS) te meten om de intensiteit van de pijn van de patiënt te meten. De tanden worden willekeurig verdeeld in 7 verschillende groepen volgens de desensibilisatiebehandeling die wordt bestudeerd: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - VS, Photon Laser III - DMC, Brazilië, Desensibilize KF en laser, Desensibilize KF en Clinpro, laser en Clinpro en de vereniging van alle producten. Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van dentineblootstellingslaesies met klinische diagnose van matige of ernstige tandgevoeligheid
  • goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • holtes,
  • aanwezigheid van parodontitis en/of parafunctionele gewoonten,
  • barsten of glazuurbreuken,
  • uitgebreide of onbevredigende restauraties,
  • recente restauraties met betrekking tot het labiale oppervlak,
  • kunstgebit,
  • orthodontie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met hars gemodificeerd glasionomeer (RMGI)
Met hars gemodificeerd glasionomeer; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies.
Geneesmiddel: Met hars gemodificeerd glasionomeer
Profylaxe, wassen en verwijderen van overtollig water, breng de Clinpro aan en vorm een ​​uniforme laag van 0,5 mm, hard uit gedurende 20 seconden
Andere namen:
  • Clinpro
Actieve vergelijker: Kaliumnitraat 2% (KF)
Kaliumnitraat en natriumfluoride 2%; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies.
Geneesmiddel: Kaliumnitraat 2%
Profylaxe, gelijkmatig aanbrengen op de tanden, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Andere namen:
  • Desensibiliseer KF
Actieve vergelijker: Lasertherapie op laag niveau - GaAlAs (LLLT)
Lasertherapie op laag niveau - GaAlAs; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies.
Procedure: Lasertherapie op laag niveau
Profylaxe, het toepassen van een infraroodlaser met laag vermogen op punten: mesiaal, buccaal, distaal en in het apicale punt in de foyer van fornix met een vermogen van 110 MW gedurende 11 seconden op elk punt.
Andere namen:
  • Fotonen Las III
Actieve vergelijker: RMGI en KF
Met hars gemodificeerd glasionomeer en kaliumnitraat en natriumfluoride 2%; een toepassing van de twee bijbehorende producten, elke 48 uur; 4 sessies.
Geneesmiddel: Met hars gemodificeerd glasionomeer
Profylaxe, wassen en verwijderen van overtollig water, breng de Clinpro aan en vorm een ​​uniforme laag van 0,5 mm, hard uit gedurende 20 seconden
Andere namen:
  • Clinpro
Geneesmiddel: Kaliumnitraat 2%
Profylaxe, gelijkmatig aanbrengen op de tanden, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Andere namen:
  • Desensibiliseer KF
Actieve vergelijker: RMGI en LLLT
Met hars gemodificeerd glasionomeer en lasertherapie op laag niveau - GaAlAs; een toepassing van de twee bijbehorende producten, elke 48 uur; 4 sessies.
Geneesmiddel: Met hars gemodificeerd glasionomeer
Profylaxe, wassen en verwijderen van overtollig water, breng de Clinpro aan en vorm een ​​uniforme laag van 0,5 mm, hard uit gedurende 20 seconden
Andere namen:
  • Clinpro
Procedure: Lasertherapie op laag niveau
Profylaxe, het toepassen van een infraroodlaser met laag vermogen op punten: mesiaal, buccaal, distaal en in het apicale punt in de foyer van fornix met een vermogen van 110 MW gedurende 11 seconden op elk punt.
Andere namen:
  • Fotonen Las III
Actieve vergelijker: KF en LLLT
Kaliumnitraat en natriumfluoride 2% en lasertherapie op laag niveau - GaAlAs; een toepassing van de twee bijbehorende producten, elke 48 uur; 4 sessies.
Geneesmiddel: Kaliumnitraat 2%
Profylaxe, gelijkmatig aanbrengen op de tanden, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Andere namen:
  • Desensibiliseer KF
Procedure: Lasertherapie op laag niveau
Profylaxe, het toepassen van een infraroodlaser met laag vermogen op punten: mesiaal, buccaal, distaal en in het apicale punt in de foyer van fornix met een vermogen van 110 MW gedurende 11 seconden op elk punt.
Andere namen:
  • Fotonen Las III
Actieve vergelijker: RMGI, KF, LLLT
Met hars gemodificeerd glasionomeer, kaliumnitraat en natriumfluoride 2% en lasertherapie op laag niveau - GaAlAs; een toepassing van de drie bijbehorende producten, elke 48 uur; 4 sessies.
Geneesmiddel: Met hars gemodificeerd glasionomeer
Profylaxe, wassen en verwijderen van overtollig water, breng de Clinpro aan en vorm een ​​uniforme laag van 0,5 mm, hard uit gedurende 20 seconden
Andere namen:
  • Clinpro
Geneesmiddel: Kaliumnitraat 2%
Profylaxe, gelijkmatig aanbrengen op de tanden, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Andere namen:
  • Desensibiliseer KF
Procedure: Lasertherapie op laag niveau
Profylaxe, het toepassen van een infraroodlaser met laag vermogen op punten: mesiaal, buccaal, distaal en in het apicale punt in de foyer van fornix met een vermogen van 110 MW gedurende 11 seconden op elk punt.
Andere namen:
  • Fotonen Las III

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van overgevoeligheid van het cervicale dentine, gemeten met een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 weken
Evalueer de vermindering van de overgevoeligheid van het cervicale dentine met een follow-up van 24 weken.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren