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Valutazione dei diversi protocolli per il trattamento dell'ipersensibilità della dentina cervicale (CDH)

13 ottobre 2016 aggiornato da: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analisi dell'associazione dei prodotti per il trattamento dell'ipersensibilità della dentina cervicale

Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splith-mouth, valutare i vari tipi di protocolli e l'efficacia clinica nella riduzione o addirittura nell'eliminazione dell'ipersensibilità dentinale da parte degli agenti Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasile, Desensibilize KF e laser, Desensibilize KF e Clinpro, laser e Clinpro e l'associazione di tutti i prodotti. I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipersensibilità della dentina cervicale è una condizione dolorosa ed è una sfida clinica a causa delle diverse strategie di trattamento disponibili. Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splith-mouth, valutare i vari tipi di protocolli e l'efficacia clinica nella riduzione o addirittura nell'eliminazione dell'ipersensibilità dentinale. Sono stati selezionati centoquaranta denti di pazienti sani di entrambi i sessi. La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il dolore del paziente (VAS) per misurare l'intensità del dolore. I denti saranno divisi casualmente in 7 diversi gruppi in base al trattamento di desensibilizzazione in studio: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasile, Desensibilize KF e laser, Desensibilize KF e Clinpro, laser e Clinpro e l'associazione di tutti i prodotti. I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di lesioni da esposizione della dentina con diagnosi clinica di sensibilità dentale moderata o grave
  • buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • cavità,
  • presenza di malattia parodontale e/o abitudini parafunzionali,
  • crepe o fratture dello smalto,
  • restauri estesi o insoddisfacenti,
  • restauri recenti che interessano la superficie labiale,
  • dentiere,
  • ortodonzia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vetroionomero modificato con resina (RMGI)
Vetroionomero modificato con resina; un'applicazione ogni 48 ore; 4 sessioni.
Droga: Vetroionomero modificato con resina
Profilassi, lavaggio e rimozione dell'acqua in eccesso, applicare il Clinpro formando uno strato uniforme di 0,5 mm, fotopolimerizzare per 20 secondi
Altri nomi:
  • Clinpro
Comparatore attivo: Nitrato di potassio 2% (KF)
Nitrato di Potassio e Fluoruro di Sodio 2%; un'applicazione ogni 48 ore; 4 sessioni.
Droga: Nitrato di potassio 2%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.
Altri nomi:
  • Desensibilizzare KF
Comparatore attivo: Terapia laser a basso livello - GaAlAs (LLLT)
Terapia laser a basso livello - GaAlAs; un'applicazione ogni 48 ore; 4 sessioni.
Procedura: Terapia laser di basso livello
Profilassi, applicando laser infrarosso a bassa potenza nei punti: mesiale, buccale, distale e nel punto apicale nel foyer del fornice con potenza di 110 MW per 11 secondi in ogni punto.
Altri nomi:
  • Photon Lase III
Comparatore attivo: RMGI e KF
Vetroionomero modificato con resina e nitrato di potassio e fluoruro di sodio 2%; un'applicazione dei due prodotti associati, ogni 48 ore; 4 sessioni.
Droga: Vetroionomero modificato con resina
Profilassi, lavaggio e rimozione dell'acqua in eccesso, applicare il Clinpro formando uno strato uniforme di 0,5 mm, fotopolimerizzare per 20 secondi
Altri nomi:
  • Clinpro
Droga: Nitrato di potassio 2%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.
Altri nomi:
  • Desensibilizzare KF
Comparatore attivo: RMGI e LLLT
Vetroionomero modificato con resina e terapia laser a basso livello - GaAlAs; un'applicazione dei due prodotti associati, ogni 48 ore; 4 sessioni.
Droga: Vetroionomero modificato con resina
Profilassi, lavaggio e rimozione dell'acqua in eccesso, applicare il Clinpro formando uno strato uniforme di 0,5 mm, fotopolimerizzare per 20 secondi
Altri nomi:
  • Clinpro
Procedura: Terapia laser di basso livello
Profilassi, applicando laser infrarosso a bassa potenza nei punti: mesiale, buccale, distale e nel punto apicale nel foyer del fornice con potenza di 110 MW per 11 secondi in ogni punto.
Altri nomi:
  • Photon Lase III
Comparatore attivo: KF e LLLT
Nitrato di Potassio e Fluoruro di Sodio 2% e Laserterapia a basso livello - GaAlAs; un'applicazione dei due prodotti associati, ogni 48 ore; 4 sessioni.
Droga: Nitrato di potassio 2%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.
Altri nomi:
  • Desensibilizzare KF
Procedura: Terapia laser di basso livello
Profilassi, applicando laser infrarosso a bassa potenza nei punti: mesiale, buccale, distale e nel punto apicale nel foyer del fornice con potenza di 110 MW per 11 secondi in ogni punto.
Altri nomi:
  • Photon Lase III
Comparatore attivo: RMGI, KF, LLLT
Vetroionomero modificato con resina, nitrato di potassio e fluoruro di sodio 2% e terapia laser a basso livello - GaAlAs; un'applicazione dei tre prodotti associati, ogni 48 ore; 4 sessioni.
Droga: Vetroionomero modificato con resina
Profilassi, lavaggio e rimozione dell'acqua in eccesso, applicare il Clinpro formando uno strato uniforme di 0,5 mm, fotopolimerizzare per 20 secondi
Altri nomi:
  • Clinpro
Droga: Nitrato di potassio 2%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.
Altri nomi:
  • Desensibilizzare KF
Procedura: Terapia laser di basso livello
Profilassi, applicando laser infrarosso a bassa potenza nei punti: mesiale, buccale, distale e nel punto apicale nel foyer del fornice con potenza di 110 MW per 11 secondi in ogni punto.
Altri nomi:
  • Photon Lase III

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ipersensibilità della dentina cervicale, misurato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 settimane
Valutare la riduzione dell'ipersensibilità della dentina cervicale con un follow-up di 24 settimane.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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