Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző protokollok értékelése a nyaki dentin túlérzékenység kezelésére (CDH)

2016. október 13. frissítette: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

A Cervicalis Dentin Túlérzékenység Kezelésére Termékek Szövetségének elemzése

A tanulmány célja egy randomizált klinikai vizsgálaton, kettős vakon, hasított szájon keresztül, a különböző típusú protokollok és klinikai hatékonyság értékelése a dentin túlérzékenység csökkentésében vagy akár megszüntetésében a Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M szerekkel. Company, Minnesota – USA, Photon Laser III – DMC, Brazília, Desensibilize KF and laser, Desensibilize KF and Clinpro, laser and Clinpro, valamint az összes termék szövetsége. Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki dentin túlérzékenység fájdalmas állapot, és a rendelkezésre álló különböző kezelési stratégiák miatt klinikai kihívást jelent. Ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált klinikai vizsgálaton, kettős vakon, hasított szájon keresztül, a különböző típusú protokollok és a klinikai hatékonyság értékelése a dentin túlérzékenység csökkentésében vagy akár megszüntetésében. Mindkét nemből száznegyven fogat választottak ki egészséges páciensekből. A vizuális analóg skálát fájdalom (VAS) használták a páciens fájdalmának intenzitásának mérésére. A fogakat véletlenszerűen 7 különböző csoportba osztjuk a vizsgált deszenzibilizáló kezelés szerint: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brazília, Desensibilize KF and laser, Desensibilize KF és Clinpro, lézer és Clinpro, valamint az összes termék egyesülete. Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 38400-000
        • Federal University of Uberlandia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dentin expozíciós elváltozások jelenléte közepes vagy súlyos fogérzékenység klinikai diagnózisával
  • jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • üregek,
  • periodontális betegség és/vagy parafunkcionális szokások jelenléte,
  • repedések vagy zománctörések,
  • kiterjedt vagy nem kielégítő helyreállítások,
  • a közelmúltban a labiális felszínt érintő helyreállítások,
  • fogsor,
  • fogszabályozás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyantával módosított üvegionomer (RMGI)
Gyantával módosított üvegionomer; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés.
Drog: Gyantával módosított üvegionomer
Megelőzés, lemosás és vízfelesleg eltávolítása, vigye fel a Clinpro-t egyenletes, 0,5 mm-es réteget képezve, 20 másodpercig fényre keményedik.
Más nevek:
  • Clinpro
Aktív összehasonlító: 2%-os kálium-nitrát (KF)
Kálium-nitrát és nátrium-fluorid 2%; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés.
Drog: Kálium-nitrát 2%
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Más nevek:
  • KF érzéketlenítése
Aktív összehasonlító: Alacsony szintű lézerterápia – GaAlAs (LLLT)
Alacsony szintű lézerterápia - GaAlAs; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés.
Eljárás: Alacsony szintű lézerterápia
Megelőzés, infravörös lézer alkalmazása kis teljesítményen a fornix előcsarnokában: meziális, bukkális, disztális és apikális pontokon 110MW teljesítménnyel minden ponton 11 másodpercig.
Más nevek:
  • Photon Lase III
Aktív összehasonlító: RMGI és KF
Gyantával módosított üvegionomer és kálium-nitrát és nátrium-fluorid 2%; a két kapcsolódó termék alkalmazása 48 óránként; 4 ülés.
Drog: Gyantával módosított üvegionomer
Megelőzés, lemosás és vízfelesleg eltávolítása, vigye fel a Clinpro-t egyenletes, 0,5 mm-es réteget képezve, 20 másodpercig fényre keményedik.
Más nevek:
  • Clinpro
Drog: Kálium-nitrát 2%
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Más nevek:
  • KF érzéketlenítése
Aktív összehasonlító: RMGI és LLLT
Gyantával módosított üvegionomer és alacsony szintű lézerterápia - GaAlAs; a két kapcsolódó termék alkalmazása 48 óránként; 4 ülés.
Drog: Gyantával módosított üvegionomer
Megelőzés, lemosás és vízfelesleg eltávolítása, vigye fel a Clinpro-t egyenletes, 0,5 mm-es réteget képezve, 20 másodpercig fényre keményedik.
Más nevek:
  • Clinpro
Eljárás: Alacsony szintű lézerterápia
Megelőzés, infravörös lézer alkalmazása kis teljesítményen a fornix előcsarnokában: meziális, bukkális, disztális és apikális pontokon 110MW teljesítménnyel minden ponton 11 másodpercig.
Más nevek:
  • Photon Lase III
Aktív összehasonlító: KF és LLLT
Kálium-nitrát és nátrium-fluorid 2% és alacsony szintű lézerterápia - GaAlAs; a két kapcsolódó termék alkalmazása 48 óránként; 4 ülés.
Drog: Kálium-nitrát 2%
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Más nevek:
  • KF érzéketlenítése
Eljárás: Alacsony szintű lézerterápia
Megelőzés, infravörös lézer alkalmazása kis teljesítményen a fornix előcsarnokában: meziális, bukkális, disztális és apikális pontokon 110MW teljesítménnyel minden ponton 11 másodpercig.
Más nevek:
  • Photon Lase III
Aktív összehasonlító: RMGI, KF, LLLT
Gyantával módosított üvegionomer, kálium-nitrát és nátrium-fluorid 2% és alacsony szintű lézerterápia - GaAlAs ; a három kapcsolódó termék alkalmazása 48 óránként; 4 ülés.
Drog: Gyantával módosított üvegionomer
Megelőzés, lemosás és vízfelesleg eltávolítása, vigye fel a Clinpro-t egyenletes, 0,5 mm-es réteget képezve, 20 másodpercig fényre keményedik.
Más nevek:
  • Clinpro
Drog: Kálium-nitrát 2%
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Más nevek:
  • KF érzéketlenítése
Eljárás: Alacsony szintű lézerterápia
Megelőzés, infravörös lézer alkalmazása kis teljesítményen a fornix előcsarnokában: meziális, bukkális, disztális és apikális pontokon 110MW teljesítménnyel minden ponton 11 másodpercig.
Más nevek:
  • Photon Lase III

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki dentin túlérzékenység szintje vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 24 hét
Értékelje a nyaki dentin túlérzékenység csökkenését 24 hetes követéssel.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlandia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység

Klinikai vizsgálatok a Gyantával módosított üvegionomer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel