Evaluación de diferentes protocolos para el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina cervical (CDH)
13 de octubre de 2016 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Análisis de la Asociación de Productos para el Tratamiento de la Hipersensibilidad Dentinaria Cervical
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de boca dividida, evaluar los distintos tipos de protocolos y la eficacia clínica en la reducción o incluso eliminación de la hipersensibilidad dentinaria por los agentes Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasil, Desensibilize KF y láser, Desensibilize KF y Clinpro, láser y Clinpro y la asociación de todos los productos.
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipersensibilidad de la dentina cervical es una condición dolorosa y es un desafío clínico debido a las diferentes estrategias de tratamiento disponibles.
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de boca dividida, evaluar los distintos tipos de protocolos y su eficacia clínica en la reducción o incluso eliminación de la hipersensibilidad dentinaria.
Se seleccionaron ciento cuarenta dientes de pacientes sanos de ambos sexos.
Se utilizó la Escala Analógica Visual del dolor (EVA) para medir la intensidad del dolor del paciente.
Los dientes se dividirán aleatoriamente en 7 grupos diferentes según el tratamiento de desensibilización en estudio: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasil, Desensibilize KF y láser, Desensibilize KF y Clinpro, láser y Clinpro y la asociación de todos los productos.
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-000
- Federal University of Uberlandia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de lesiones de exposición dentinaria con diagnóstico clínico de sensibilidad dental moderada o severa
- buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- cavidades,
- presencia de enfermedad periodontal y/o hábitos parafuncionales,
- grietas o fracturas del esmalte,
- restauraciones extensas o insatisfactorias,
- restauraciones recientes que involucran la superficie labial,
- dentadura postiza,
- ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI)
Ionómero de vidrio modificado con resina; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones.
|
Profilaxis, lavado y eliminación del exceso de agua, aplicar el Clinpro formando una capa uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar durante 20 segundos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Nitrato de Potasio 2% (KF)
Nitrato de Potasio y Fluoruro de Sodio 2%; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones.
|
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Terapia láser de bajo nivel - GaAlAs (LLLT)
Terapia con láser de bajo nivel - GaAlAs; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones.
|
Profilaxis, aplicando láser infrarrojo a baja potencia en puntos: mesial, bucal, distal y en el punto apical en el foyer de fórnix con potencia de 110MW durante 11 segundos en cada punto.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: RMGI y KF
Resina de ionómero de vidrio modificada y nitrato de potasio y fluoruro de sodio al 2%; una aplicación de los dos productos asociados, cada 48 horas; 4 sesiones.
|
Profilaxis, lavado y eliminación del exceso de agua, aplicar el Clinpro formando una capa uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar durante 20 segundos
Otros nombres:
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: RMGI y LLLT
Ionómero de vidrio modificado con resina y terapia con láser de bajo nivel - GaAlAs; una aplicación de los dos productos asociados, cada 48 horas; 4 sesiones.
|
Profilaxis, lavado y eliminación del exceso de agua, aplicar el Clinpro formando una capa uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar durante 20 segundos
Otros nombres:
Profilaxis, aplicando láser infrarrojo a baja potencia en puntos: mesial, bucal, distal y en el punto apical en el foyer de fórnix con potencia de 110MW durante 11 segundos en cada punto.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: KF y LLLT
Nitrato de Potasio y Fluoruro de Sodio al 2% y Terapia con láser de bajo nivel - GaAlAs; una aplicación de los dos productos asociados, cada 48 horas; 4 sesiones.
|
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Otros nombres:
Profilaxis, aplicando láser infrarrojo a baja potencia en puntos: mesial, bucal, distal y en el punto apical en el foyer de fórnix con potencia de 110MW durante 11 segundos en cada punto.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: RMGI, KF, LLLT
Ionómero de vidrio modificado con resina, nitrato de potasio y fluoruro de sodio al 2% y terapia con láser de bajo nivel - GaAlAs; una aplicación de los tres productos asociados, cada 48 horas; 4 sesiones.
|
Profilaxis, lavado y eliminación del exceso de agua, aplicar el Clinpro formando una capa uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar durante 20 segundos
Otros nombres:
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Otros nombres:
Profilaxis, aplicando láser infrarrojo a baja potencia en puntos: mesial, bucal, distal y en el punto apical en el foyer de fórnix con potencia de 110MW durante 11 segundos en cada punto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hipersensibilidad de la dentina cervical, medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Evaluar la reducción de la hipersensibilidad de la dentina cervical con un seguimiento de 24 semanas.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlandia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE:35634614.2.0000.5152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .