Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyshoidon eri protokollien arviointi (CDH)
torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden hoitoon tarkoitettujen tuotteiden liiton analyysi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, splitth-mouth-tutkimuksen avulla arvioida erityyppisiä protokollia ja kliinistä tehokkuutta hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä tai jopa poistamisessa aineilla Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Yritys, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilia, Desensibilize KF ja laser, Desensibilize KF ja Clinpro, laser ja Clinpro sekä kaikkien tuotteiden liitto.
Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys on tuskallinen tila ja kliininen haaste saatavilla olevien erilaisten hoitostrategioiden vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kokeen, kaksoissokkoutetun, splitth-mouth-tutkimuksen avulla arvioida erilaisia protokollia ja kliinistä tehoa hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä tai jopa poistamisessa.
Valittiin sata neljäkymmentä hammasta molempien sukupuolten terveistä potilaista.
Visual Analog Scalea käytettiin kipua (VAS) mittaamaan potilaan kivun voimakkuutta.
Hampaat jaetaan satunnaisesti 7 eri ryhmään tutkittavan herkkyyshoidon mukaan: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilia, Desensibilize KF ja laser, Desensibilize KF ja Clinpro, laser ja Clinpro sekä kaikkien tuotteiden liitto.
Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-000
- Federal University of Uberlândia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dentiinialtistusvaurioiden esiintyminen ja kliininen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta hampaiden herkkyydestä
- hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- onteloita,
- parodontaalisairaus ja/tai paratoiminnalliset tavat,
- halkeamia tai emalin murtumia,
- laajat tai epätyydyttävät kunnostukset,
- äskettäin tehdyt labiaalipinnan restauraatiot,
- tekohampaat,
- oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hartsi modifioitu lasi-ionomeeri (RMGI)
Hartsi modifioitu lasi-ionomeeri; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
|
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaliumnitraatti 2 % (KF)
Kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 %; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
|
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito - GaAlAs (LLLT)
Matalatasoinen laserhoito - GaAlAs; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
|
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RMGI ja KF
Hartsi modifioitu lasi-ionomeeri ja kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 %; kahden yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
|
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RMGI ja LLLT
Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri ja matalan tason laserhoito - GaAlAs; kahden yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
|
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: KF ja LLLT
Kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 % ja matalatasoinen laserhoito - GaAlAs; kahden yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
|
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RMGI, KF, LLLT
Hartsimuunneltu lasi-ionomeeri, kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 % ja matalatasoinen laserhoito - GaAlAs ; kolmen yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
|
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden taso mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Arvioi kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden väheneminen 24 viikon seurannalla.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE:35634614.2.0000.5152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .