Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych protokołów leczenia nadwrażliwości zębiny przyszyjkowej (CDH)

13 października 2016 zaktualizowane przez: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analiza stowarzyszenia produktów do leczenia nadwrażliwości zębiny przyszyjkowej

Celem tego badania jest randomizowana próba kliniczna, podwójnie ślepa próba, ocena różnych rodzajów protokołów i skuteczności klinicznej w zmniejszaniu lub nawet eliminowaniu nadwrażliwości zębiny przez środki Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brazylia, Desensibilize KF i laser, Desensibilize KF i Clinpro, laser i Clinpro oraz stowarzyszenie wszystkich produktów. Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwrażliwość zębiny szyjki macicy jest bolesnym stanem i stanowi wyzwanie kliniczne ze względu na różne dostępne strategie leczenia. Celem tego badania jest ocena różnych rodzajów protokołów i skuteczności klinicznej w zmniejszaniu lub nawet eliminowaniu nadwrażliwości zębiny. Wybrano sto czterdzieści zębów zdrowych pacjentów obojga płci. Do pomiaru natężenia bólu pacjenta zastosowano wizualną skalę analogową bólu (VAS). Zęby zostaną losowo podzielone na 7 różnych grup zgodnie z badanym leczeniem odczulającym: Desensibilize KF – FGM Dental Products, Clinpro – 3M Company, Minnesota – USA, Photon Laser III – DMC, Brazylia, Desensibilize KF i laser, Desensibilize KF i Clinpro, laser i Clinpro oraz stowarzyszenie wszystkich produktów. Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność zmian ekspozycyjnych zębiny z rozpoznaniem klinicznym umiarkowanej lub silnej nadwrażliwości zębów
  • dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • ubytki,
  • obecność chorób przyzębia i/lub nawyków parafunkcyjnych,
  • pęknięcia lub pęknięcia szkliwa,
  • rozległe lub niezadowalające uzupełnienia,
  • niedawne uzupełnienia obejmujące powierzchnię wargową,
  • protezy,
  • ortodoncja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkło-jonomer modyfikowany żywicą (RMGI)
Szkło-jonomer modyfikowany żywicą; aplikacja co 48 godzin; 4 sesje.
Lek: Szkło-jonomer modyfikowany żywicą
Profilaktyka, mycie i usuwanie nadmiaru wody, nałożyć Clinpro tworząc jednolitą warstwę o grubości 0,5mm, utwardzać światłem przez 20 sekund
Inne nazwy:
  • Clinpro
Aktywny komparator: Azotan Potasu 2% (KF)
Azotan potasu i fluorek sodu 2%; aplikacja co 48 godzin; 4 sesje.
Lek: Azotan potasu 2%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.
Inne nazwy:
  • Znieczulić KF
Aktywny komparator: Terapia laserowa niskiego poziomu - GaAlAs (LLLT)
Laseroterapia niskoenergetyczna - GaAlAs; aplikacja co 48 godzin; 4 sesje.
Procedura: Terapia laserowa niskiego poziomu
Profilaktyka, stosując laser podczerwieni o małej mocy w punktach: mezjalnym, policzkowym, dystalnym oraz w punkcie wierzchołkowym w przedpokoju sklepienia o mocy 110 MW przez 11 sekund w każdym punkcie.
Inne nazwy:
  • Laser fotonowy III
Aktywny komparator: RMGI i KF
Modyfikowany żywicą glasjonomer i azotan potasu i fluorek sodu 2%; aplikacja dwóch powiązanych produktów co 48 godzin; 4 sesje.
Lek: Szkło-jonomer modyfikowany żywicą
Profilaktyka, mycie i usuwanie nadmiaru wody, nałożyć Clinpro tworząc jednolitą warstwę o grubości 0,5mm, utwardzać światłem przez 20 sekund
Inne nazwy:
  • Clinpro
Lek: Azotan potasu 2%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.
Inne nazwy:
  • Znieczulić KF
Aktywny komparator: RMGI i LLLT
Glasjonomer modyfikowany żywicą i laseroterapia niskoenergetyczna - GaAlAs; aplikacja dwóch powiązanych produktów co 48 godzin; 4 sesje.
Lek: Szkło-jonomer modyfikowany żywicą
Profilaktyka, mycie i usuwanie nadmiaru wody, nałożyć Clinpro tworząc jednolitą warstwę o grubości 0,5mm, utwardzać światłem przez 20 sekund
Inne nazwy:
  • Clinpro
Procedura: Terapia laserowa niskiego poziomu
Profilaktyka, stosując laser podczerwieni o małej mocy w punktach: mezjalnym, policzkowym, dystalnym oraz w punkcie wierzchołkowym w przedpokoju sklepienia o mocy 110 MW przez 11 sekund w każdym punkcie.
Inne nazwy:
  • Laser fotonowy III
Aktywny komparator: KF i LLLT
Azotan potasu i fluorek sodu 2% oraz laseroterapia niskoenergetyczna - GaAlAs; aplikacja dwóch powiązanych produktów co 48 godzin; 4 sesje.
Lek: Azotan potasu 2%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.
Inne nazwy:
  • Znieczulić KF
Procedura: Terapia laserowa niskiego poziomu
Profilaktyka, stosując laser podczerwieni o małej mocy w punktach: mezjalnym, policzkowym, dystalnym oraz w punkcie wierzchołkowym w przedpokoju sklepienia o mocy 110 MW przez 11 sekund w każdym punkcie.
Inne nazwy:
  • Laser fotonowy III
Aktywny komparator: RMGI, KF, LLLT
Glasjonomer modyfikowany żywicą, azotan potasu i fluorek sodu 2% oraz laseroterapia niskoenergetyczna - GaAlAs; aplikacja trzech powiązanych produktów co 48 godzin; 4 sesje.
Lek: Szkło-jonomer modyfikowany żywicą
Profilaktyka, mycie i usuwanie nadmiaru wody, nałożyć Clinpro tworząc jednolitą warstwę o grubości 0,5mm, utwardzać światłem przez 20 sekund
Inne nazwy:
  • Clinpro
Lek: Azotan potasu 2%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.
Inne nazwy:
  • Znieczulić KF
Procedura: Terapia laserowa niskiego poziomu
Profilaktyka, stosując laser podczerwieni o małej mocy w punktach: mezjalnym, policzkowym, dystalnym oraz w punkcie wierzchołkowym w przedpokoju sklepienia o mocy 110 MW przez 11 sekund w każdym punkcie.
Inne nazwy:
  • Laser fotonowy III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom nadwrażliwości zębiny przyszyjkowej mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocenić zmniejszenie nadwrażliwości zębiny przyszyjkowej podczas 24-tygodniowej obserwacji.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość zębiny

Badania kliniczne na Szkło-jonomer modyfikowany żywicą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj