Оценка различных протоколов лечения гиперчувствительности пришеечного дентина (CDH)
13 октября 2016 г. обновлено: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Анализ ассоциации продуктов для лечения гиперчувствительности пришеечного дентина
Целью данного исследования является рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое, с разделением рта, оценка различных типов протоколов и клинической эффективности в снижении или даже устранении гиперчувствительности дентина с помощью агентов Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M. Компания, Миннесота - США, Photon Laser III - DMC, Бразилия, Desensibilize KF и лазер, Desensibilize KF и Clinpro, лазер и Clinpro и объединение всех продуктов.
Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пришеечная гиперчувствительность дентина является болезненным состоянием и представляет собой клиническую проблему из-за различных доступных стратегий лечения.
Целью данного исследования является рандомизированное двойное слепое клиническое испытание с разделенным ртом, оценка различных типов протоколов и клинической эффективности в снижении или даже устранении гиперчувствительности дентина.
Было отобрано сто сорок зубов здоровых пациентов обоего пола.
Для измерения интенсивности боли у пациента использовалась визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ).
Зубы будут случайным образом разделены на 7 различных групп в соответствии с изучаемым методом десенсибилизации: Desensibilize KF — FGM Dental Products, Clinpro — компания 3M, Миннесота — США, Photon Laser III — DMC, Бразилия, Desensibilize KF и лазер, Desensibilize KF и Clinpro, лазер и Clinpro и ассоциация всех продуктов.
Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-000
- Federal University of Uberlândia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие обнажений дентина с клиническим диагнозом умеренной или сильной чувствительности зубов
- хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- полости,
- наличие заболеваний пародонта и/или парафункциональных привычек,
- трещины или сколы эмали,
- обширные или неудовлетворительные реставрации,
- недавние реставрации на вестибулярной поверхности,
- зубные протезы,
- ортодонтия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Модифицированный смолой стеклоиономер (RMGI)
Модифицированный смолой стеклоиономер; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса.
|
Профилактика, смывание и удаление излишков воды, нанести Clinpro равномерным слоем 0,5 мм, фотополимеризовать 20 секунд.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нитрат калия 2% (KF)
Нитрат калия и фторид натрия 2%; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса.
|
Профилактика, равномерно нанести на зубы, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и обильным количеством воды.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия - GaAlAs (LLLT)
Низкоинтенсивная лазерная терапия - GaAlAs; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса.
|
Профилактика, применение инфракрасного лазера малой мощности в точках: мезиальной, щечной, дистальной и в апикальной точке в фойе свода мощностью 110 МВт по 11 секунд в каждой точке.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: РМГИ и КФ
Модифицированный смолой стеклоиономер и нитрат калия и фторид натрия 2%; применение двух сопутствующих продуктов каждые 48 часов; 4 сеанса.
|
Профилактика, смывание и удаление излишков воды, нанести Clinpro равномерным слоем 0,5 мм, фотополимеризовать 20 секунд.
Другие имена:
Профилактика, равномерно нанести на зубы, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и обильным количеством воды.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: RMGI и LLLT
Модифицированный смолой стеклоиономер и низкоинтенсивная лазерная терапия - GaAlAs; применение двух сопутствующих продуктов каждые 48 часов; 4 сеанса.
|
Профилактика, смывание и удаление излишков воды, нанести Clinpro равномерным слоем 0,5 мм, фотополимеризовать 20 секунд.
Другие имена:
Профилактика, применение инфракрасного лазера малой мощности в точках: мезиальной, щечной, дистальной и в апикальной точке в фойе свода мощностью 110 МВт по 11 секунд в каждой точке.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КФ и НИЛТ
Нитрат калия и фторид натрия 2% и низкоинтенсивная лазерная терапия - GaAlAs; применение двух сопутствующих продуктов каждые 48 часов; 4 сеанса.
|
Профилактика, равномерно нанести на зубы, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и обильным количеством воды.
Другие имена:
Профилактика, применение инфракрасного лазера малой мощности в точках: мезиальной, щечной, дистальной и в апикальной точке в фойе свода мощностью 110 МВт по 11 секунд в каждой точке.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: РМГИ, КФ, ЛЛТ
Модифицированный смолой стеклоиономер, нитрат калия и фторид натрия 2% и низкоинтенсивная лазерная терапия - GaAlAs; применение трех сопутствующих продуктов каждые 48 часов; 4 сеанса.
|
Профилактика, смывание и удаление излишков воды, нанести Clinpro равномерным слоем 0,5 мм, фотополимеризовать 20 секунд.
Другие имена:
Профилактика, равномерно нанести на зубы, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и обильным количеством воды.
Другие имена:
Профилактика, применение инфракрасного лазера малой мощности в точках: мезиальной, щечной, дистальной и в апикальной точке в фойе свода мощностью 110 МВт по 11 секунд в каждой точке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гиперчувствительности пришеечного дентина, измеряемый по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 недели
|
Оцените снижение гиперчувствительности пришеечного дентина через 24 недели наблюдения.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE:35634614.2.0000.5152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .