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경추 상아질 과민증 치료를 위한 다양한 프로토콜 평가 (CDH)

2016년 10월 13일 업데이트: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

치경부 상아질 과민증 치료를 위한 제품 연관성 분석

이 연구의 목적은 무작위 임상 시험, 이중 맹검, 입 벌리기를 통해 Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M에 의한 상아질 과민증의 감소 또는 제거에 있어 다양한 유형의 프로토콜 및 임상적 효능을 평가하는 것입니다. 회사, 미네소타 - 미국, Photon Laser III - DMC, 브라질, Desensibilize KF 및 레이저, Desensibilize KF 및 Clinpro, 레이저 및 Clinpro 및 모든 제품 협회. 데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추 상아질 과민증은 고통스러운 상태이며 이용 가능한 다양한 치료 전략으로 인해 임상적 도전 과제입니다. 이 연구의 목적은 무작위 임상 시험, 이중 맹검, 입 벌리기를 통해 다양한 유형의 프로토콜과 상아질 과민증의 감소 또는 제거에 대한 임상적 효능을 평가하는 것입니다. 남녀의 건강한 환자 140개를 선택하였다. VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자의 통증 강도를 측정하였다. 치아는 연구 중인 탈감작 치료에 따라 무작위로 7개의 다른 그룹으로 나뉩니다: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, 미네소타 - 미국, Photon Laser III - DMC, 브라질, Desensibilize KF 및 레이저, Desensibilize KF 및 Clinpro, 레이저 및 Clinpro 및 모든 제품의 협회. 데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 또는 중증 치아 감수성의 임상 진단을 동반한 상아질 노출 병변의 존재
  • 좋은 구강 위생.

제외 기준:

  • 충치,
  • 치주 질환 및/또는 이상 습관의 존재,
  • 균열 또는 법랑질 골절,
  • 광범위하거나 만족스럽지 못한 수복물,
  • 순면을 포함하는 최근 수복물,
  • 틀니,
  • 치열 교정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수지 개질 유리 아이오노머(RMGI)
수지 변성 글라스 아이오노머; 48시간마다 신청; 4 세션.
의약품: 수지 변성 글라스 아이오노머
예방, 세척 및 과도한 수분 제거, Clinpro를 0.5mm의 균일한 층으로 도포하고 광중합 20초
다른 이름들:
  • 클린프로
활성 비교기: 질산칼륨 2%(KF)
질산칼륨 및 불화나트륨 2%; 48시간마다 신청; 4 세션.
의약품: 질산칼륨 2%
예방, 치아에 균일하게 바르고 10분간 기다린 후 면봉과 충분한 물로 치아에서 젤을 제거합니다.
다른 이름들:
  • KF 둔감화
활성 비교기: 저수준 레이저 요법 - GaAlAs(LLLT)
저수준 레이저 요법 - GaAlAs; 48시간마다 신청; 4 세션.
절차: 저수준 레이저 치료
각 지점에서 11초 동안 110MW의 출력으로 근심, 협측, 원위 및 포닉스 로비의 정단 지점에서 낮은 전력으로 적외선 레이저를 적용하는 예방.
다른 이름들:
  • 포톤 레이저 III
활성 비교기: RMGI와 KF
수지 개질 글라스 아이오노머 및 질산칼륨 및 불화나트륨 2%; 48시간마다 2개의 관련 제품 적용, 4 세션.
의약품: 수지 변성 글라스 아이오노머
예방, 세척 및 과도한 수분 제거, Clinpro를 0.5mm의 균일한 층으로 도포하고 광중합 20초
다른 이름들:
  • 클린프로
의약품: 질산칼륨 2%
예방, 치아에 균일하게 바르고 10분간 기다린 후 면봉과 충분한 물로 치아에서 젤을 제거합니다.
다른 이름들:
  • KF 둔감화
활성 비교기: RMGI 및 LLLT
수지 개질 글라스 아이오노머 및 저수준 레이저 요법 - GaAlAs; 48시간마다 2개의 관련 제품 적용, 4 세션.
의약품: 수지 변성 글라스 아이오노머
예방, 세척 및 과도한 수분 제거, Clinpro를 0.5mm의 균일한 층으로 도포하고 광중합 20초
다른 이름들:
  • 클린프로
절차: 저수준 레이저 치료
각 지점에서 11초 동안 110MW의 출력으로 근심, 협측, 원위 및 포닉스 로비의 정단 지점에서 낮은 전력으로 적외선 레이저를 적용하는 예방.
다른 이름들:
  • 포톤 레이저 III
활성 비교기: KF와 LLLT
질산칼륨 및 불화나트륨 2% 및 저수준 레이저 요법 - GaAlAs; 48시간마다 2개의 관련 제품 적용, 4 세션.
의약품: 질산칼륨 2%
예방, 치아에 균일하게 바르고 10분간 기다린 후 면봉과 충분한 물로 치아에서 젤을 제거합니다.
다른 이름들:
  • KF 둔감화
절차: 저수준 레이저 치료
각 지점에서 11초 동안 110MW의 출력으로 근심, 협측, 원위 및 포닉스 로비의 정단 지점에서 낮은 전력으로 적외선 레이저를 적용하는 예방.
다른 이름들:
  • 포톤 레이저 III
활성 비교기: RMGI, KF, LLLT
수지 개질 유리 아이오노머, 질산칼륨 및 불화나트륨 2% 및 저수준 레이저 요법 - GaAlAs ; 48시간마다 3개의 관련 제품 적용; 4 세션.
의약품: 수지 변성 글라스 아이오노머
예방, 세척 및 과도한 수분 제거, Clinpro를 0.5mm의 균일한 층으로 도포하고 광중합 20초
다른 이름들:
  • 클린프로
의약품: 질산칼륨 2%
예방, 치아에 균일하게 바르고 10분간 기다린 후 면봉과 충분한 물로 치아에서 젤을 제거합니다.
다른 이름들:
  • KF 둔감화
절차: 저수준 레이저 치료
각 지점에서 11초 동안 110MW의 출력으로 근심, 협측, 원위 및 포닉스 로비의 정단 지점에서 낮은 전력으로 적외선 레이저를 적용하는 예방.
다른 이름들:
  • 포톤 레이저 III

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual analog scale로 측정한 치경부 상아질 과민도
기간: 24주
24주 추적 관찰을 통해 경추 상아질 과민성의 감소를 평가하십시오.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Uberlandia

수사관

  • 수석 연구원: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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