Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av olika protokoll för cervikal dentinöverkänslighetsbehandling (CDH)

13 oktober 2016 uppdaterad av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analys av Association of Products for Treatment of Cervical Dentin Hypersensitivity

Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, splith-mouth, utvärdera de olika typerna av protokoll och klinisk effekt för att minska eller till och med eliminera dentinal överkänslighet av medlen Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilien, Desensibilize KF och laser, Desensibilize KF och Clinpro, laser och Clinpro och sammanslutningen av alla produkter. Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikal dentinöverkänslighet är ett smärtsamt tillstånd och är en klinisk utmaning på grund av olika tillgängliga behandlingsstrategier. Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk studie, dubbelblind, splith-mouth, utvärdera de olika typerna av protokoll och klinisk effekt för att minska eller till och med eliminera dentinal överkänslighet. Hundrafyrtio tänder av friska patienter av båda könen valdes ut. Visual Analog Scale användes smärta (VAS) för att mäta intensiteten av patientens smärta. Tänderna kommer att delas slumpmässigt in i 7 olika grupper enligt den desensibiliseringsbehandling som studeras: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilien, Desensibilize KF och laser, Desensibilize KF och Clinpro, laser och Clinpro och sammanslutningen av alla produkter. Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-000
        • Federal University of Uberlandia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av dentinexponeringsskador med klinisk diagnos av måttlig eller svår tandkänslighet
  • god munhygien.

Exklusions kriterier:

  • hålrum,
  • förekomst av periodontal sjukdom och/eller parafunktionella vanor,
  • sprickor eller emaljfrakturer,
  • omfattande eller otillfredsställande restaureringar,
  • nyligen genomförda restaureringar som involverar blygdläpparnas yta,
  • proteser,
  • ortodonti.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hartsmodifierad glasjonomer (RMGI)
Hartsmodifierad glasjonomer; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner.
Läkemedel: Hartsmodifierad glasjonomer
Profylax, tvättning och borttagning av överskott av vatten, applicera Clinpro och bildar ett enhetligt lager på 0,5 mm, ljushärda i 20 sekunder
Andra namn:
  • Clinpro
Aktiv komparator: Kaliumnitrat 2 % (KF)
Kaliumnitrat och natriumfluorid 2%; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner.
Läkemedel: Kaliumnitrat 2 %
Profylax, applicera jämnt på tänderna, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Andra namn:
  • Desensibilisera KF
Aktiv komparator: Lågnivå laserterapi - GaAlAs (LLLT)
Lågnivå laserterapi - GaAlAs; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner.
Procedur: Lågnivå laserterapi
Profylax, applicering av infraröd laser med låg effekt i punkter: mesial, buckal, distal och i den apikala punkten i foajén på fornix med en effekt på 110MW under 11 sekunder vid varje punkt.
Andra namn:
  • Photon Lase III
Aktiv komparator: RMGI och KF
Hartsmodifierad glasjonomer och kaliumnitrat och natriumfluorid 2%; en applicering av de två associerade produkterna, var 48:e timme; 4 sessioner.
Läkemedel: Hartsmodifierad glasjonomer
Profylax, tvättning och borttagning av överskott av vatten, applicera Clinpro och bildar ett enhetligt lager på 0,5 mm, ljushärda i 20 sekunder
Andra namn:
  • Clinpro
Läkemedel: Kaliumnitrat 2 %
Profylax, applicera jämnt på tänderna, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Andra namn:
  • Desensibilisera KF
Aktiv komparator: RMGI och LLLT
Hartsmodifierad glasjonomer och lågnivålaserterapi - GaAlAs; en applicering av de två associerade produkterna, var 48:e timme; 4 sessioner.
Läkemedel: Hartsmodifierad glasjonomer
Profylax, tvättning och borttagning av överskott av vatten, applicera Clinpro och bildar ett enhetligt lager på 0,5 mm, ljushärda i 20 sekunder
Andra namn:
  • Clinpro
Procedur: Lågnivå laserterapi
Profylax, applicering av infraröd laser med låg effekt i punkter: mesial, buckal, distal och i den apikala punkten i foajén på fornix med en effekt på 110MW under 11 sekunder vid varje punkt.
Andra namn:
  • Photon Lase III
Aktiv komparator: KF och LLLT
Kaliumnitrat och natriumfluorid 2% och lågnivå laserterapi - GaAlAs; en applicering av de två associerade produkterna, var 48:e timme; 4 sessioner.
Läkemedel: Kaliumnitrat 2 %
Profylax, applicera jämnt på tänderna, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Andra namn:
  • Desensibilisera KF
Procedur: Lågnivå laserterapi
Profylax, applicering av infraröd laser med låg effekt i punkter: mesial, buckal, distal och i den apikala punkten i foajén på fornix med en effekt på 110MW under 11 sekunder vid varje punkt.
Andra namn:
  • Photon Lase III
Aktiv komparator: RMGI, KF, LLLT
Hartsmodifierad glasjonomer, kaliumnitrat och natriumfluorid 2% och lågnivålaserterapi - GaAlAs ; en applicering av de tre associerade produkterna, var 48:e timme; 4 sessioner.
Läkemedel: Hartsmodifierad glasjonomer
Profylax, tvättning och borttagning av överskott av vatten, applicera Clinpro och bildar ett enhetligt lager på 0,5 mm, ljushärda i 20 sekunder
Andra namn:
  • Clinpro
Läkemedel: Kaliumnitrat 2 %
Profylax, applicera jämnt på tänderna, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Andra namn:
  • Desensibilisera KF
Procedur: Lågnivå laserterapi
Profylax, applicering av infraröd laser med låg effekt i punkter: mesial, buckal, distal och i den apikala punkten i foajén på fornix med en effekt på 110MW under 11 sekunder vid varje punkt.
Andra namn:
  • Photon Lase III

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av cervikal dentinöverkänslighet, mätt med visuell analog skala
Tidsram: 24 veckor
Utvärdera minskningen av Cervical Dentin Hypersensitivity med en 24 veckors uppföljning.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Utredare

  • Huvudutredare: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlandia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinkänslighet

Kliniska prövningar på Hartsmodifierad glasjonomer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera