Avaliação de diferentes protocolos para tratamento de hipersensibilidade dentinária cervical (CDH)
13 de outubro de 2016 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Análise da Associação de Produtos para o Tratamento da Hipersensibilidade Dentinária Cervical
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, boca dividida, avaliar os diversos tipos de protocolos e eficácia clínica na redução ou mesmo eliminação da hipersensibilidade dentinária pelos agentes Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasil, Desensibilize KF e laser, Desensibilize KF e Clinpro, laser e Clinpro e a associação de todos os produtos.
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipersensibilidade dentinária cervical é uma condição dolorosa e um desafio clínico devido às diferentes estratégias de tratamento disponíveis.
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, splith-mouth, avaliar os diversos tipos de protocolos e eficácia clínica na redução ou mesmo eliminação da hipersensibilidade dentinária.
Cento e quarenta dentes de pacientes saudáveis de ambos os sexos foram selecionados.
Foi utilizada a Escala Visual Analógica de dor (EVA) para mensurar a intensidade da dor do paciente.
Os dentes serão divididos aleatoriamente em 7 grupos diferentes de acordo com o tratamento de dessensibilização em estudo: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasil, Desensibilize KF e laser, Desensibilize KF e Clinpro, laser e Clinpro e a associação de todos os produtos.
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-000
- Federal University of Uberlândia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de lesões de exposição dentinária com diagnóstico clínico de sensibilidade dentária moderada ou severa
- boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- cavidades,
- presença de doença periodontal e ou hábitos parafuncionais,
- rachaduras ou fraturas de esmalte,
- restaurações extensas ou insatisfatórias,
- restaurações recentes envolvendo a superfície labial,
- dentaduras,
- ortodontia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ionômero de vidro modificado por resina (RMGI)
Ionômero de vidro modificado por resina; uma aplicação a cada 48 horas; 4 sessões.
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Profilaxia, lavando e retirando o excesso de água, aplicar o Clinpro formando uma camada uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar por 20 segundos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Nitrato de Potássio 2% (KF)
Nitrato de Potássio e Fluoreto de Sódio 2%; uma aplicação a cada 48 horas; 4 sessões.
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Profilaxia, aplicar uniformemente sobre os dentes, aguardar 10 minutos, retirar o gel dos dentes com algodão e água abundante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia a laser de baixa intensidade - GaAlAs (LLLT)
Laserterapia de baixa intensidade - GaAlAs; uma aplicação a cada 48 horas; 4 sessões.
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Profilaxia, aplicando laser infravermelho em baixa potência nos pontos: mesial, bucal, distal e no ponto apical no foyer do fórnix com potência de 110MW por 11 segundos em cada ponto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: RMGI e KF
Ionômero de vidro modificado por resina e nitrato de potássio e fluoreto de sódio 2%; uma aplicação dos dois produtos associados, a cada 48 horas; 4 sessões.
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Profilaxia, lavando e retirando o excesso de água, aplicar o Clinpro formando uma camada uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar por 20 segundos
Outros nomes:
Profilaxia, aplicar uniformemente sobre os dentes, aguardar 10 minutos, retirar o gel dos dentes com algodão e água abundante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: RMGI e LLLT
Ionômero de vidro modificado por resina e Laserterapia de baixa intensidade - GaAlAs; uma aplicação dos dois produtos associados, a cada 48 horas; 4 sessões.
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Profilaxia, lavando e retirando o excesso de água, aplicar o Clinpro formando uma camada uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar por 20 segundos
Outros nomes:
Profilaxia, aplicando laser infravermelho em baixa potência nos pontos: mesial, bucal, distal e no ponto apical no foyer do fórnix com potência de 110MW por 11 segundos em cada ponto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: KF e LLLT
Nitrato de Potássio e Fluoreto de Sódio 2% e Laserterapia de Baixa Intensidade - GaAlAs; uma aplicação dos dois produtos associados, a cada 48 horas; 4 sessões.
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Profilaxia, aplicar uniformemente sobre os dentes, aguardar 10 minutos, retirar o gel dos dentes com algodão e água abundante.
Outros nomes:
Profilaxia, aplicando laser infravermelho em baixa potência nos pontos: mesial, bucal, distal e no ponto apical no foyer do fórnix com potência de 110MW por 11 segundos em cada ponto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: RMGI, KF, LLLT
Ionômero de vidro modificado por resina, nitrato de potássio e fluoreto de sódio 2% e Laserterapia de baixa intensidade - GaAlAs; uma aplicação dos três produtos associados, a cada 48 horas; 4 sessões.
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Profilaxia, lavando e retirando o excesso de água, aplicar o Clinpro formando uma camada uniforme de 0,5mm, fotopolimerizar por 20 segundos
Outros nomes:
Profilaxia, aplicar uniformemente sobre os dentes, aguardar 10 minutos, retirar o gel dos dentes com algodão e água abundante.
Outros nomes:
Profilaxia, aplicando laser infravermelho em baixa potência nos pontos: mesial, bucal, distal e no ponto apical no foyer do fórnix com potência de 110MW por 11 segundos em cada ponto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de hipersensibilidade dentinária cervical, medido pela escala analógica visual
Prazo: 24 semanas
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Avalie a redução da hipersensibilidade dentinária cervical com um acompanhamento de 24 semanas.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE:35634614.2.0000.5152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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