Évaluation de différents protocoles de traitement de l'hypersensibilité dentinaire cervicale (CDH)
13 octobre 2016 mis à jour par: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Analyse de l'association des produits pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire cervicale
Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, splith-mouth, d'évaluer les différents types de protocoles et l'efficacité clinique dans la réduction voire l'élimination de l'hypersensibilité dentinaire par les agents Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Société, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brésil, Désensibiliser KF et laser, Désensibiliser KF et Clinpro, laser et Clinpro et l'association de tous les produits.
Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hypersensibilité dentinaire cervicale est une affection douloureuse et un défi clinique en raison des différentes stratégies de traitement disponibles.
Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, splith-mouth, d'évaluer les différents types de protocoles et leur efficacité clinique dans la réduction voire l'élimination de l'hypersensibilité dentinaire.
Cent quarante dents de patients sains des deux sexes ont été sélectionnées.
L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur du patient.
Les dents seront divisées au hasard en 7 groupes différents selon le traitement de désensibilisation à l'étude : Désensibiliser KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brésil, Désensibiliser KF et laser, Désensibiliser KF et Clinpro, laser et Clinpro et l'association de tous les produits.
Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 38400-000
- Federal University of Uberlandia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de lésions d'exposition de la dentine avec diagnostic clinique de sensibilité dentaire modérée ou sévère
- bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- caries,
- présence de maladies parodontales et/ou d'habitudes parafonctionnelles,
- fissures ou fractures de l'émail,
- restaurations étendues ou insatisfaisantes,
- restaurations récentes impliquant la surface labiale,
- dentiers,
- orthodontie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Verre ionomère modifié par résine (RMGI)
Verre ionomère modifié à la résine ; une application toutes les 48 heures ; 4 séances.
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Prophylaxie, lavage et élimination de l'excès d'eau, appliquer le Clinpro en formant une couche uniforme de 0,5 mm, photopolymériser pendant 20 secondes
Autres noms:
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Comparateur actif: Nitrate de Potassium 2% (KF)
Nitrate de potassium et fluorure de sodium 2 % ; une application toutes les 48 heures ; 4 séances.
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Prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie laser de bas niveau - GaAlAs (LLLT)
Thérapie laser de bas niveau - GaAlAs ; une application toutes les 48 heures ; 4 séances.
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Prophylaxie, application d'un laser infrarouge à faible puissance aux points : mésial, buccal, distal et au point apical dans le foyer du fornix avec une puissance de 110 MW pendant 11 secondes à chaque point.
Autres noms:
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Comparateur actif: RMGI et KF
Verre ionomère modifié à la résine et nitrate de potassium et fluorure de sodium 2 % ; une application des deux produits associés, toutes les 48 heures ; 4 séances.
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Prophylaxie, lavage et élimination de l'excès d'eau, appliquer le Clinpro en formant une couche uniforme de 0,5 mm, photopolymériser pendant 20 secondes
Autres noms:
Prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.
Autres noms:
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Comparateur actif: RMGI et LLLT
Verre ionomère modifié à la résine et thérapie laser de bas niveau - GaAlAs ; une application des deux produits associés, toutes les 48 heures ; 4 séances.
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Prophylaxie, lavage et élimination de l'excès d'eau, appliquer le Clinpro en formant une couche uniforme de 0,5 mm, photopolymériser pendant 20 secondes
Autres noms:
Prophylaxie, application d'un laser infrarouge à faible puissance aux points : mésial, buccal, distal et au point apical dans le foyer du fornix avec une puissance de 110 MW pendant 11 secondes à chaque point.
Autres noms:
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Comparateur actif: KF et LLLT
Nitrate de potassium et fluorure de sodium 2 % et thérapie laser à faible niveau - GaAlAs ; une application des deux produits associés, toutes les 48 heures ; 4 séances.
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Prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.
Autres noms:
Prophylaxie, application d'un laser infrarouge à faible puissance aux points : mésial, buccal, distal et au point apical dans le foyer du fornix avec une puissance de 110 MW pendant 11 secondes à chaque point.
Autres noms:
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Comparateur actif: RMGI, KF, LLLT
Verre ionomère modifié à la résine, nitrate de potassium et fluorure de sodium 2% et thérapie laser de bas niveau - GaAlAs ; une application des trois produits associés, toutes les 48 heures ; 4 séances.
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Prophylaxie, lavage et élimination de l'excès d'eau, appliquer le Clinpro en formant une couche uniforme de 0,5 mm, photopolymériser pendant 20 secondes
Autres noms:
Prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.
Autres noms:
Prophylaxie, application d'un laser infrarouge à faible puissance aux points : mésial, buccal, distal et au point apical dans le foyer du fornix avec une puissance de 110 MW pendant 11 secondes à chaque point.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'hypersensibilité dentinaire cervicale, mesuré par échelle visuelle analogique
Délai: 24 semaines
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Évaluer la réduction de l'hypersensibilité dentinaire cervicale avec un suivi de 24 semaines.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlandia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Lussi A. Erosive tooth wear - a multifactorial condition of growing concern and increasing knowledge. Monogr Oral Sci. 2006;20:1-8. doi: 10.1159/000093343.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Coleman TA, Grippo JO, Kinderknecht KE. Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 2000 Jul-Aug;31(7):466-73.
- Grippo JO. Biocorrosion vs. erosion: the 21st century and a time to change. Compend Contin Educ Dent. 2012 Feb;33(2):e33-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE:35634614.2.0000.5152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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