学生の作業記憶と認知処理に対するオトメアゼナの効果
2017年8月15日 更新者：Jintanaporn Wattanathorn、Khon Kaen University
この研究の目的は、学生の作業記憶と認知処理に対するオトメアゼナの効果を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
学習と作業記憶は、学生、特に熱心に勉強し、大学院の研究に備える高校生にとって、勉強と仕事を成功させるための重要な役割の2つです.
記憶を改善するためのブレインブースター製品または機能性食品の消費は、多くの注目を集めています.
Bacopa Monnieri は、N100 および P300 イベント関連の可能性を改善することにより、高齢者の学習および作業記憶を改善できることが報告されています。
したがって、Bacopa Monnieri は、特定の高校生の学習および作業記憶を改善するための潜在的な製品である可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Jitanaporn Wattanathorn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コンケン県内の学校に通う15～18歳の健康な学生対象。
- 体格指数は 18.5 ～ 24.9 です
除外基準:
- 心血管疾患、呼吸器疾患、神経精神疾患、頭部外傷、糖尿病、肝臓疾患、がん、自己免疫疾患、血液疾患のいずれかの診断を受けた者は除く。
- 中枢神経系に影響を与える薬、栄養補助食品、またはホルモンを服用している被験者は除外されます。
- アルコール依存症または喫煙依存症（1日10本以上）
- 週3回以上の定期的な運動をしているアスリートまたは被験者
- 治験中の指示に従わない者
- 他のプロジェクトに参加している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は、バコパ モニエリと同じ色、形、香りのプラセボの丸薬を 1 日 1 回 16 週間摂取します。
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被験者はプラセボを 1 日 1 回 16 週間投与されます。
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アクティブコンパレータ：Bacopa Monnieri 300 mg/日
被験者は16週間、1日1回300 mgの用量でBacopa Monnieriの丸薬を受け取ります
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被験者は、バコパ モニエリを 300 mg/日の用量で 1 日 1 回 16 週間摂取します。
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アクティブコンパレータ：Bacopa Monnieri 600 mg/日
被験者は16週間、1日1回600 mgの用量でBacopa Monnieriの丸薬を受け取ります
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被験者は、バコパ・モニエリを 600 mg/日の用量で 1 日 1 回 16 週間投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P300 波動の潜時を利用した認知処理
時間枠：4ヶ月
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P300 ウェーブのレイテンシーを測定し、ミリ秒で表しました。
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4ヶ月
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P300波の振幅を利用した認知処理
時間枠：4ヶ月
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P300波の振幅を測定し、マイクロボルトで表した。
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4ヶ月
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N100ウェーブのレイテンシーを利用した注意
時間枠：4ヶ月
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N100 波の潜時を測定し、ミリ秒で表した。
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4ヶ月
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N100波の振幅を利用した注意
時間枠：4ヶ月
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N100波の振幅を測定し、マイクロボルトで表した。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピュータ化されたバッテリーテストを使用した作業記憶の精度
時間枠：4ヶ月
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作業記憶の精度を測定し、パーセンテージで表しました。
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4ヶ月
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コンピュータ化されたバッテリーテストを使用した作業記憶の速度
時間枠：4ヶ月
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作業記憶の速度が決定され、ミリ秒で表されました。
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4ヶ月
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症状チェックリスト90（SCL-90）による精神症状の評価
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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Bond-Lader ビジュアル アナログ スケールを使用したムード スケールの評価
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のアセチルコリンエステラーゼ活性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のモノアミンオキシダーゼ活性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のグルタミン酸デカルボキシラーゼ (GAD) 活性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のγ-アミノ酪酸 (GABA)-トランスアミナーゼ
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のマロンジアルデヒド濃度
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のスーパーオキシドジスムターゼ活性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のカタラーゼ活性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血清中のグルタチオンペルオキシダーゼ活性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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心電図（EKG）を使用したオトメアゼナの消費安全性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血液学的値を使用したBacopa Monnieriの消費安全性。
時間枠：4ヶ月
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赤血球、白血球、ヘマトクリットおよび血小板を含む血液学的値を測定し、データを異常な血液学的値を示した被験者の数として表した。
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4ヶ月
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血液化学を用いたオトメアゼナの消費安全性
時間枠：4ヶ月
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腎機能検査、肝機能検査、脂質プロファイル、電解質およびグルコースを含む血液化学値を測定し、データを異常な血液化学値を示した被験者の数として表した。
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4ヶ月
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血圧測定によるオトメアゼナの消費安全性
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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