Влияние бакопы Монье на рабочую память и когнитивные процессы у учащихся
15 августа 2017 г. обновлено: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Целью данного исследования является определение влияния Бакопы Монье на рабочую память и когнитивные процессы у учащихся.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Обучение и рабочая память играют ключевую роль в учебе и успешной работе для учащихся, особенно старшеклассников, которые усердно учатся и готовятся к аспирантуре.
Потребление продуктов для улучшения работы мозга или функционального питания для улучшения памяти привлекло большое внимание.
Сообщалось, что Бакопа Монье может улучшить обучение и рабочую память у пожилых людей за счет улучшения потенциала, связанного с событиями N100 и P300.
Таким образом, Bacopa Monnieri может быть потенциальным продуктом для улучшения обучения и рабочей памяти у учащихся, особенно старшеклассников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый учащийся в возрасте от 15 до 18 лет, обучающийся в школе в провинции Кхон Каен.
- Индекс массы тела находится в пределах 18,5-24,9.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых диагностировано одно из следующих заболеваний: сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, нейропсихологические заболевания, травмы головы, сахарный диабет, заболевания печени, рак, аутоиммунные заболевания и гематологические нарушения, исключаются.
- Субъекты, принимающие какие-либо лекарства, нутрицевтики или гормоны, воздействующие на центральную нервную систему, исключаются.
- Зависимость от алкоголя или курения (более 10 штук в день)
- Спортсмен или субъекты, которые регулярно занимаются спортом более 3 раз в неделю.
- Субъекты, которые не следуют инструкциям во время испытания
- Субъекты, которые участвуют в другом проекте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты получали таблетку плацебо того же цвета, формы и запаха, что и Bacopa Monnieri, один раз в день в течение 16 недель.
|
Субъекты получали плацебо один раз в день в течение 16 недель.
|
|
Активный компаратор: Бакопа Монье 300 мг/день
Субъекты получали таблетки Бакопа Монье в дозе 300 мг/сут один раз в сутки в течение 16 недель.
|
Субъекты получают Bacopa Monnieri в дозе 300 мг/день один раз в день в течение 16 недель.
|
|
Активный компаратор: Бакопа Монье 600 мг/день
Субъекты получали таблетки Бакопа Монье в дозе 600 мг/сут один раз в сутки в течение 16 недель.
|
Субъекты получали Bacopa Monnieri в дозе 600 мг/день один раз в день в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная обработка с использованием задержки волны P300
Временное ограничение: 4 месяца
|
Задержка волны P300 была измерена и выражена в миллисекундах.
|
4 месяца
|
|
Когнитивная обработка с использованием амплитуды волны P300
Временное ограничение: 4 месяца
|
Амплитуда волны Р300 была измерена и выражена в микровольтах.
|
4 месяца
|
|
Внимание, используя задержку волны N100
Временное ограничение: 4 месяца
|
Латентность волны N100 была измерена и выражена в миллисекундах.
|
4 месяца
|
|
Внимание, используя амплитуду волны N100
Временное ограничение: 4 месяца
|
Амплитуда волны N100 была измерена и выражена в микровольтах.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность рабочей памяти с помощью компьютерного теста батареи
Временное ограничение: 4 месяца
|
Точность рабочей памяти определяли и выражали в процентах.
|
4 месяца
|
|
Скорость оперативной памяти с использованием компьютерного теста батареи
Временное ограничение: 4 месяца
|
Скорость оперативной памяти определялась и выражалась в миллисекундах.
|
4 месяца
|
|
Оценка психических симптомов с использованием контрольного списка симптомов 90 (SCL-90)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Оценка шкалы настроения по визуальным аналоговым шкалам Бонда-Лейдера
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Активность ацетилхолинэстеразы в сыворотке
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Активность моноаминоксидазы в сыворотке
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Активность декарбоксилазы глутаминовой кислоты (GAD) в сыворотке
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК)-трансаминаза в сыворотке
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Уровень малонового диальдегида в сыворотке
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Активность супероксиддисмутазы в сыворотке крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Активность каталазы в сыворотке
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Активность глутатионпероксидазы в сыворотке крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Безопасность потребления бакопы Монье с помощью электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Безопасность потребления бакопы Монье по гематологическим показателям.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определяли гематологические значения, включая эритроциты, лейкоциты, гематокрит и тромбоциты, и данные выражали как число субъектов с аномальными гематологическими показателями.
|
4 месяца
|
|
Безопасность потребления Bacopa Monnieri с использованием биохимического анализа крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
Были определены значения биохимического состава крови, включая тест функции почек, тест функции печени, липидный профиль, электролиты и глюкоза, и данные были выражены в виде количества субъектов с аномальным значением биохимического анализа крови.
|
4 месяца
|
|
Безопасность потребления Bacopa Monnieri при измерении артериального давления
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE581418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .