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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02931747
Bacopa Monnieri가 학생의 작업 기억 및 인지 처리에 미치는 영향
2017년 8월 15일 업데이트: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
본 연구의 목적은 Bacopa Monnieri가 학생의 작업기억과 인지처리에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
학습과 작업 기억은 열심히 공부하고 대학원 공부를 준비하는 학생, 특히 고등학생에게 성공적인 공부와 일을 위한 두 가지 중요한 역할입니다.
두뇌활성화 제품이나 기억력 향상을 위한 기능성 식품의 섭취가 많은 관심을 받고 있다.
Bacopa Monnieri는 N100 및 P300 이벤트 관련 잠재력을 향상시켜 노인 대상자의 학습 및 작업 기억을 향상시킬 수 있다고 보고되었습니다.
따라서 Bacopa Monnieri는 학생 특정 고등학생의 학습 및 작업 기억력을 향상시키는 잠재적인 제품일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Khon Kaen 지방의 학교에서 공부하는 15-18세 사이의 건강한 학생 과목.
- 체질량 지수는 18.5-24.9입니다.
제외 기준:
- 심혈관질환, 호흡기질환, 신경심리질환, 두부외상, 당뇨병, 간질환, 암, 자가면역질환, 혈액질환 중 어느 하나로 진단된 대상자는 제외한다.
- 중추신경계에 영향을 미치는 약이나 기능식품 또는 호르몬을 복용하는 피험자는 제외한다.
- 알코올 중독자 또는 흡연 중독자(1일 10개 이상)
- 주 3회 이상 규칙적인 운동을 하는 운동선수 또는 피험자
- 시험 기간 동안 지시를 따르지 않는 피험자
- 다른 프로젝트에 참여하고 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
피험자는 Bacopa Monnieri와 동일한 색상, 모양 및 냄새를 가진 위약 알약을 16주 동안 매일 한 번 받았습니다.
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피험자는 16주 동안 매일 1회 위약을 받았습니다.
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활성 비교기: 바코파 몬니에리 300mg/일
피험자는 16주 동안 하루에 한 번 300mg/일 용량의 바코파 몬니에리 알약을 받았습니다.
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피험자는 16주 동안 하루에 한 번 300mg/일의 용량으로 바코파 몬니에리를 받았습니다.
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활성 비교기: 바코파 몬니에리 600mg/일
피험자는 16주 동안 하루에 한 번 600mg/일 용량의 바코파 몬니에리 알약을 받았습니다.
|
피험자는 16주 동안 하루에 한 번 600mg/일의 용량으로 바코파 몬니에리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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P300파의 잠복기를 이용한 인지처리
기간: 4개월
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P300파의 잠복기를 측정하여 밀리초로 표현하였다.
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4개월
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P300파의 진폭을 이용한 인지처리
기간: 4개월
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P300파의 진폭을 측정하여 마이크로볼트로 표현하였다.
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4개월
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N100 웨이브의 레이턴시를 이용한 주의
기간: 4개월
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N100파의 잠복기를 측정하여 밀리초로 표현하였다.
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4개월
|
|
N100파의 진폭을 이용한 주의
기간: 4개월
|
N100파의 진폭을 측정하여 마이크로볼트로 표현하였다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전산화 배터리 테스트를 이용한 작업기억의 정확도
기간: 4개월
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작업기억의 정확도를 결정하여 백분율로 표시하였다.
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4개월
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|
전산화 배터리 테스트를 이용한 작업기억 속도
기간: 4개월
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작업기억의 속도는 밀리세컨드로 결정되고 표현되었다.
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4개월
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증상 체크리스트 90(SCL-90)을 이용한 정신과적 증상 평가
기간: 4개월
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4개월
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Bond-Lader 시각적 아날로그 척도를 이용한 기분 척도 평가
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 아세틸콜린에스테라아제 활성
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 모노아민 산화효소 활성
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 글루타민산 탈탄산효소(GAD) 활성
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 감마-아미노부티르산(GABA)-트랜스아미나제
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 Malondialdehyde 수치
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 활성
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 카탈라아제 활성
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 glutathione peroxidase 활성
기간: 4개월
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4개월
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심전도(EKG)를 이용한 Bacopa Monnieri의 소비 안전성
기간: 4개월
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4개월
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혈액학적 가치를 이용한 바코파 몬니에리의 소비 안전성 .
기간: 4개월
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적혈구, 백혈구, 헤마토크리트 및 혈소판을 포함하는 혈액학적 값을 결정하고 데이터는 비정상적인 혈액학적 값을 나타내는 피검자의 수로 표현하였다.
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4개월
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혈액 화학을 이용한 Bacopa Monnieri의 소비 안전성
기간: 4개월
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신장 기능 검사, 간 기능 검사, 지질 프로필, 전해질 및 포도당을 포함한 혈액 화학 값을 결정하고 데이터는 비정상적인 혈액 화학 값을 나타내는 피험자의 수로 표시됩니다.
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4개월
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혈압 측정을 이용한 Bacopa Monnieri의 소비 안전성
기간: 4개월
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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