Effet de Bacopa Monnieri sur la mémoire de travail et le traitement cognitif chez l'étudiant
15 août 2017 mis à jour par: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de Bacopa Monnieri sur la mémoire de travail et le traitement cognitif chez l'élève.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'apprentissage et la mémoire de travail sont deux des rôles clés pour étudier et travailler avec succès pour les étudiants, en particulier les lycéens qui étudient dur et se préparent pour les études supérieures.
La consommation de produits stimulant le cerveau ou d'aliments fonctionnels pour améliorer la mémoire a suscité beaucoup d'attention.
Il a été rapporté que Bacopa Monnieri pourrait améliorer l'apprentissage et la mémoire de travail chez les sujets âgés en améliorant le potentiel lié aux événements N100 et P300.
Par conséquent, Bacopa Monnieri pourrait être le produit potentiel pour améliorer l'apprentissage et la mémoire de travail chez les élèves du secondaire en particulier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet étudiant en bonne santé âgé de 15 à 18 ans qui étudie à l'école de la province de Khon Kaen.
- L'indice de masse corporelle est compris entre 18,5 et 24,9
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui sont diagnostiqués avec l'un des éléments suivants : maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, maladies neuropsychologiques, traumatisme crânien, diabète sucré, maladie du foie, cancer, maladie auto-immune et trouble hématologique sont exclus.
- Les sujets qui prennent des médicaments ou des nutraceutiques ou des hormones ayant un effet sur le système nerveux central sont exclus.
- Accro à l'alcool ou au tabac (plus de 10 pièces/jour)
- Athlète ou sujets qui ont un exercice régulier plus de 3 fois/semaine
- Sujets qui ne suivent pas les instructions pendant l'essai
- Sujets qui participent à l'autre projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets reçoivent la pilule de placebo qui a la même couleur, la même forme et la même odeur que le Bacopa Monnieri une fois par jour pendant 16 semaines.
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Les sujets reçoivent un placebo une fois par jour pendant 16 semaines.
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Comparateur actif: Bacopa Monnieri 300 mg/jour
Les sujets reçoivent la pilule de Bacopa Monnieri à la dose de 300 mg/jour une fois par jour pendant 16 semaines
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Les sujets reçoivent du Bacopa Monnieri à la dose de 300 mg/jour une fois par jour pendant 16 semaines.
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Comparateur actif: Bacopa Monnieri 600 mg/jour
Les sujets reçoivent la pilule de Bacopa Monnieri à la dose de 600 mg/jour une fois par jour pendant 16 semaines
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Les sujets reçoivent Bacopa Monnieri à la dose de 600 mg/jour une fois par jour pendant 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement cognitif utilisant la latence de l'onde P300
Délai: 4 mois
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La latence de l'onde P300 a été mesurée et exprimée en millisecondes.
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4 mois
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Traitement cognitif utilisant l'amplitude de l'onde P300
Délai: 4 mois
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L'amplitude de l'onde P300 a été mesurée et exprimée en micro-volt.
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4 mois
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Attention utilisation de la latence de l'onde N100
Délai: 4 mois
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La latence de l'onde N100 a été mesurée et exprimée en millisecondes.
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4 mois
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Attention en utilisant l'amplitude de l'onde N100
Délai: 4 mois
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L'amplitude de l'onde N100 a été mesurée et exprimée en micro-volt.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la mémoire de travail à l'aide d'un test de batterie informatisé
Délai: 4 mois
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La précision de la mémoire de travail a été déterminée et exprimée en pourcentage.
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4 mois
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Vitesse de la mémoire de travail à l'aide d'un test de batterie informatisé
Délai: 4 mois
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La vitesse de la mémoire de travail a été déterminée et exprimée en millisecondes.
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4 mois
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Évaluation des symptômes psychiatriques à l'aide de la liste de contrôle des symptômes 90 (SCL-90)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Évaluation de l'échelle de l'humeur à l'aide des échelles visuelles analogiques Bond-Lader
Délai: 4 mois
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4 mois
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Activité acétylcholinestérase dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Activité de la monoamine oxydase dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Activité de l'acide glutamique décarboxylase (GAD) dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Acide gamma-aminobutyrique (GABA)-transaminase dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Taux de malondialdéhyde dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Activité de la superoxyde dismutase dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Activité de la catalase dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Activité de la glutathion peroxydase dans le sérum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Sécurité de consommation de Bacopa Monnieri par électrocardiogramme (ECG)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Sécurité de consommation de Bacopa Monnieri en utilisant les valeurs hématologiques.
Délai: 4 mois
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Les valeurs hématologiques comprenant les globules rouges, les globules blancs, l'hématocrite et les plaquettes ont été déterminées et les données ont été exprimées en nombre de sujets présentant une valeur hématologique anormale.
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4 mois
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Sécurité de la consommation de Bacopa Monnieri en utilisant la chimie du sang
Délai: 4 mois
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Les valeurs de la chimie du sang, y compris le test de la fonction rénale, le test de la fonction hépatique, le profil lipidique, les électrolytes et le glucose, ont été déterminées et les données ont été exprimées en nombre de sujets présentant une valeur de chimie sanguine anormale.
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4 mois
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Sécurité de la consommation de Bacopa Monnieri à l'aide de la mesure de la pression artérielle
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HE581418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .