Effetto di Bacopa Monnieri sulla memoria di lavoro e l'elaborazione cognitiva nello studente
15 agosto 2017 aggiornato da: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di Bacopa Monnieri sulla memoria di lavoro e l'elaborazione cognitiva negli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'apprendimento e la memoria di lavoro sono due dei ruoli chiave per lo studio e il lavoro di successo per gli studenti in particolare gli studenti delle scuole superiori che studiano duramente e si preparano per lo studio universitario.
Il consumo di prodotti potenziatori del cervello o alimenti funzionali per migliorare la memoria ha guadagnato molta attenzione.
È stato riferito che Bacopa Monnieri potrebbe migliorare l'apprendimento e la memoria di lavoro nei soggetti anziani migliorando il potenziale correlato agli eventi N100 e P300.
Pertanto, Bacopa Monnieri potrebbe essere il potenziale prodotto per migliorare l'apprendimento e la memoria di lavoro in studenti di scuola superiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto studente sano di età compresa tra 15 e 18 anni che studia nella scuola della provincia di Khon Kaen.
- L'indice di massa corporea è compreso tra 18,5 e 24,9
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i soggetti a cui viene diagnosticata una delle seguenti: malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie neuropsicologiche, trauma cranico, diabete mellito, malattie del fegato, cancro, malattie autoimmuni e disturbi ematologici.
- Sono esclusi i soggetti che assumono farmaci o nutraceutici o ormoni che hanno effetto sul sistema nervoso centrale.
- Dipendente da alcol o dipendenza da fumo (più di 10 pezzi/giorno)
- Atleta o soggetti che svolgono un regolare esercizio fisico più di 3 volte/settimana
- Soggetti che non seguono le istruzioni durante la prova
- Soggetti che partecipano all'altro progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti ricevono una pillola di placebo che ha lo stesso colore, forma e odore della Bacopa Monnieri una volta al giorno per 16 settimane.
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I soggetti ricevono placebo una volta al giorno per 16 settimane.
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Comparatore attivo: Bacopa Monnieri 300 mg/die
I soggetti ricevono la pillola di Bacopa Monnieri alla dose di 300 mg/die una volta al giorno per 16 settimane
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I soggetti ricevono Bacopa Monnieri alla dose di 300 mg/die una volta al giorno per 16 settimane.
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Comparatore attivo: Bacopa Monnieri 600 mg/giorno
I soggetti ricevono la pillola di Bacopa Monnieri alla dose di 600 mg/die una volta al giorno per 16 settimane
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I soggetti ricevono Bacopa Monnieri alla dose di 600 mg/die una volta al giorno per 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elaborazione cognitiva utilizzando la latenza dell'onda P300
Lasso di tempo: 4 mesi
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La latenza dell'onda P300 è stata misurata ed espressa in millisecondi.
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4 mesi
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Elaborazione cognitiva utilizzando l'ampiezza dell'onda P300
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'ampiezza dell'onda P300 è stata misurata ed espressa in microvolt.
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4 mesi
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Attenzione utilizzando la latenza dell'onda N100
Lasso di tempo: 4 mesi
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La latenza dell'onda N100 è stata misurata ed espressa in millisecondi.
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4 mesi
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Attenzione utilizzando l'ampiezza dell'onda N100
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'ampiezza dell'onda N100 è stata misurata ed espressa in microvolt.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della memoria di lavoro utilizzando il test della batteria computerizzato
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'accuratezza della memoria di lavoro è stata determinata ed espressa in percentuale.
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4 mesi
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Velocità della memoria di lavoro utilizzando il test della batteria computerizzato
Lasso di tempo: 4 mesi
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La velocità della memoria di lavoro è stata determinata ed espressa in millisecondi.
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4 mesi
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Valutazione dei sintomi psichiatrici utilizzando la lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Valutazione della scala dell'umore utilizzando le scale analogiche visive Bond-Lader
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Attività dell'acetilcolinesterasi nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Attività delle monoaminossidasi nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Attività della decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD) nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Acido gamma-aminobutirrico (GABA)-transaminasi nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Livello di malondialdeide nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Attività della superossido dismutasi nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Attività della catalasi nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Attività della glutatione perossidasi nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Sicurezza del consumo di Bacopa Monnieri mediante elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Sicurezza del consumo di Bacopa Monnieri utilizzando i valori ematologici.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Sono stati determinati i valori ematologici inclusi i globuli rossi, i globuli bianchi, l'ematocrito e le piastrine ei dati sono stati espressi come numero di soggetti presentati con valori ematologici anomali.
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4 mesi
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Sicurezza del consumo di Bacopa Monnieri utilizzando la chimica del sangue
Lasso di tempo: 4 mesi
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Sono stati determinati i valori ematochimici tra cui test di funzionalità renale, test di funzionalità epatica, profilo lipidico, elettroliti e glucosio e i dati sono stati espressi come numero di soggetti presentati con valori ematochimici anomali.
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4 mesi
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Sicurezza del consumo di Bacopa Monnieri mediante misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE581418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .