Bacopa Monnierin vaikutus opiskelijoiden työmuistiin ja kognitiiviseen prosessointiin
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Bacopa Monnierin vaikutus opiskelijoiden työmuistiin ja kognitiiviseen prosessointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oppiminen ja työmuisti ovat kaksi avainroolia opiskelun ja työskentelyn onnistumisessa erityisesti ahkerasti opiskeleville ja jatko-opintoihin valmistautuville lukiolaisille.
Aivotehostetuotteen tai funktionaalisen ruoan nauttiminen muistin parantamiseksi on saanut paljon huomiota.
On raportoitu, että Bacopa Monnieri voisi parantaa iäkkäiden koehenkilöiden oppimista ja työmuistia parantamalla N100- ja P300-tapahtumaan liittyvää potentiaalia.
Siksi Bacopa Monnieri saattaa olla potentiaalinen tuote oppimis- ja työmuistin parantamiseen oppilailla ja erityisesti lukiolaisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve 15-18-vuotias opiskelija, joka opiskelee Khon Kaenin maakunnan koulussa.
- Painoindeksi on välillä 18,5-24,9
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista: sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, neuropsykologiset sairaudet, pään vamma, diabetes mellitus, maksasairaus, syöpä, autoimmuunisairaus ja hematologinen häiriö, ei suljeta pois.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, ravintoaineita tai hormoneja, eivät kuulu tähän.
- alkoholiriippuvainen tai tupakointiriippuvuus (yli 10 kpl/päivä)
- Urheilija tai tutkittavat, jotka harjoittelevat säännöllisesti yli 3 kertaa viikossa
- Koehenkilöt, jotka eivät noudata ohjeita kokeen aikana
- Aiheet, jotka osallistuvat toiseen projektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumelääkkeen, jolla on sama väri, muoto ja tuoksu kuin Bacopa Monnierilla, kerran päivässä 16 viikon ajan.
|
Koehenkilöille annetaan lumelääkettä kerran päivässä 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Bacopa Monnieri 300 mg/vrk
Koehenkilöt saavat Bacopa Monnieri -pillereitä annoksella 300 mg/vrk kerran päivässä 16 viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat Bacopa Monnieria annoksella 300 mg/vrk kerran päivässä 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Bacopa Monnieri 600 mg/vrk
Koehenkilöt saavat Bacopa Monnieri -pillereitä annoksella 600 mg/vrk kerran vuorokaudessa 16 viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat Bacopa Monnieria annoksella 600 mg/vrk kerran vuorokaudessa 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen käsittely käyttämällä P300-aallon latenssia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
P300-aallon latenssi mitattiin ja ilmaistiin millisekunteina.
|
4 kuukautta
|
|
Kognitiivinen käsittely P300-aallon amplitudilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
P300-aallon amplitudi mitattiin ja ilmaistiin mikrovoltteina.
|
4 kuukautta
|
|
Huomio käyttämällä N100-aallon latenssia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
N100-aallon latenssi mitattiin ja ilmaistiin millisekunteina.
|
4 kuukautta
|
|
Huomio käyttämällä N100-aallon amplitudia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
N100-aallon amplitudi mitattiin ja ilmaistiin mikrovoltteina.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin tarkkuus tietokoneistetun akkutestin avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Työmuistin tarkkuus määritettiin ja ilmaistiin prosentteina.
|
4 kuukautta
|
|
Työmuistin nopeus tietokoneistetun akkutestin avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Työmuistin nopeus määritettiin ja ilmaistiin millisekunteina.
|
4 kuukautta
|
|
Psykiatristen oireiden arviointi oireiden tarkistuslistalla 90 (SCL-90)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Tunnelma-asteikon arviointi Bond-Laderin visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Asetyylikoliiniesteraasin aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Monoamiinioksidaasin aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Glutamiinihappodekarboksylaasin (GAD) aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Gamma-aminovoihappo (GABA)-transaminaasi seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Malondialdehydipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Superoksididismutaasin aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Katalaasin aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Glutationiperoksidaasin aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Bacopa Monnierin kulutusturvallisuus EKG:n avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Bacopa Monnierin kulutusturvallisuus hematologisia arvoja käyttäen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hematologiset arvot, mukaan lukien punasolut, valkosolut, hematokriitti ja verihiutaleet, määritettiin ja tiedot ilmaistiin potilaiden lukumääränä, joilla oli epänormaali hematologinen arvo.
|
4 kuukautta
|
|
Bacopa Monnierin kulutusturvallisuus verikemian avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Veren kemialliset arvot, mukaan lukien munuaisten toimintakoe, maksan toimintakoe, lipidiprofiili, elektrolyytit ja glukoosi, määritettiin ja tiedot ilmaistiin sellaisten koehenkilöiden lukumääränä, joilla oli epänormaali veren kemiallinen arvo.
|
4 kuukautta
|
|
Bacopa Monnierin kulutusturvallisuus verenpainemittauksella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE581418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .