Effect van Bacopa Monnieri op werkgeheugen en cognitieve verwerking bij studenten
15 augustus 2017 bijgewerkt door: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Het doel van deze studie is om het effect van Bacopa Monnieri op het werkgeheugen en de cognitieve verwerking bij studenten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Leer- en werkgeheugen zijn twee van de sleutelrollen voor succesvol studeren en werken voor studenten, met name de middelbare scholieren die hard studeren en zich voorbereiden op de graduate studie.
De consumptie van brain booster-producten of functionele voeding voor het verbeteren van het geheugen heeft veel aandacht gekregen.
Er is gemeld dat Bacopa Monnieri het leer- en werkgeheugen bij oudere proefpersonen zou kunnen verbeteren door het N100- en P300-gebeurtenisgerelateerde potentieel te verbeteren.
Daarom zou Bacopa Monnieri het potentiële product kunnen zijn voor het verbeteren van het leer- en werkgeheugen bij scholieren, met name middelbare scholieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde student tussen de 15 en 18 jaar oud die studeert op de school in de provincie Khon Kaen.
- De body mass index ligt tussen 18,5 en 24,9
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen bij wie een van de volgende diagnoses is gesteld: hart- en vaatziekten, aandoeningen van de luchtwegen, neuropsychologische aandoeningen, hoofdletsel, diabetes mellitus, leveraandoeningen, kanker, auto-immuunziekten en hematologische aandoeningen zijn uitgesloten.
- Onderwerpen die medicijnen of nutraceuticals of hormonen gebruiken die effect hebben op het centrale zenuwstelsel, zijn uitgesloten.
- Alcoholverslaafde of rookverslaving (meer dan 10 stuks/dag)
- Atleet of proefpersonen die meer dan 3 keer per week regelmatig sporten
- Proefpersonen die tijdens de proef de instructie niet opvolgen
- Onderwerpen die deelnemen aan het andere project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen krijgen de placebopil die dezelfde kleur, vorm en geur heeft als de Bacopa Monnieri eenmaal daags gedurende 16 weken.
|
Proefpersonen krijgen gedurende 16 weken eenmaal daags placebo.
|
|
Actieve vergelijker: Bacopa Monnieri 300 mg/dag
Proefpersonen krijgen de pil van Bacopa Monnieri in een dosering van 300 mg/dag eenmaal daags gedurende 16 weken
|
Proefpersonen krijgen Bacopa Monnieri in een dosis van 300 mg/dag eenmaal daags gedurende 16 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Bacopa Monnieri 600 mg/dag
Proefpersonen krijgen de pil van Bacopa Monnieri in een dosering van 600 mg/dag eenmaal daags gedurende 16 weken
|
Proefpersonen krijgen Bacopa Monnieri in een dosis van 600 mg/dag eenmaal daags gedurende 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve verwerking met behulp van de latentie van P300-golf
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De latentie van de P300-golf werd gemeten en uitgedrukt in milliseconden.
|
4 maanden
|
|
Cognitieve verwerking met behulp van de amplitude van de P300-golf
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De amplitude van de P300-golf werd gemeten en uitgedrukt als microvolt.
|
4 maanden
|
|
Aandacht met behulp van de latentie van N100 wave
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De latentie van de N100-golf werd gemeten en uitgedrukt in milliseconden.
|
4 maanden
|
|
Aandacht met behulp van de amplitude van de N100-golf
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De amplitude van de N100-golf werd gemeten en uitgedrukt als microvolt.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het werkgeheugen met behulp van computergestuurde batterijtest
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De nauwkeurigheid van het werkgeheugen werd bepaald en uitgedrukt als percentage.
|
4 maanden
|
|
Snelheid van werkgeheugen met behulp van computergestuurde batterijtest
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De snelheid van het werkgeheugen werd bepaald en uitgedrukt in milliseconden.
|
4 maanden
|
|
Beoordeling van psychiatrische symptomen met behulp van de symptomenchecklist 90 (SCL-90)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Beoordeling van stemmingsschaal met behulp van Bond-Lader visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Acetylcholinesterase-activiteit in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Monoamine-oxidase-activiteit in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Glutaminezuurdecarboxylase (GAD) activiteit in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Gamma-aminoboterzuur (GABA)-transaminase in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Malondialdehyde-gehalte in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Activiteit van superoxidedismutase in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Activiteit van katalase in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Activiteit van glutathionperoxidase in serum
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Consumptieveiligheid van Bacopa Monnieri met behulp van elektrocardiogram (EKG)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Consumptieveiligheid van Bacopa Monnieri met behulp van hematologische waarden.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De hematologische waarden waaronder rode bloedcellen, witte bloedcellen, hematocriet en bloedplaatjes werden bepaald en de gegevens werden uitgedrukt als het aantal proefpersonen met een abnormale hematologische waarde.
|
4 maanden
|
|
Consumptieveiligheid van Bacopa Monnieri met behulp van bloedchemie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De bloedchemiewaarden inclusief nierfunctietest, leverfunctietest, lipidenprofiel, elektrolyten en glucose werden bepaald en de gegevens werden uitgedrukt als het aantal proefpersonen met een abnormale bloedchemiewaarde.
|
4 maanden
|
|
Consumptieveiligheid van Bacopa Monnieri door middel van bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HE581418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .