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Wirkung von Bacopa Monnieri auf das Arbeitsgedächtnis und die kognitive Verarbeitung bei Schülern

15. August 2017 aktualisiert von: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Bacopa Monnieri auf das Arbeitsgedächtnis und die kognitive Verarbeitung bei Schülern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lern- und Arbeitsgedächtnis sind zwei der Schlüsselrollen für erfolgreiches Lernen und Arbeiten für Schüler, insbesondere für Gymnasiasten, die fleißig lernen und sich auf das Studium vorbereiten. Der Verzehr von Gehirn-Booster-Produkten oder funktionellen Lebensmitteln zur Verbesserung des Gedächtnisses hat viel Aufmerksamkeit erregt. Es wurde berichtet, dass Bacopa Monnieri das Lern- und Arbeitsgedächtnis bei älteren Personen verbessern könnte, indem es das ereignisbezogene Potenzial von N100 und P300 verbessert. Daher könnte Bacopa Monnieri das potenzielle Produkt zur Verbesserung des Lern- und Arbeitsgedächtnisses bei Schülern, insbesondere Oberschülern, sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Jitanaporn Wattanathorn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Schüler im Alter zwischen 15 und 18 Jahren, der an einer Schule in der Provinz Khon Kaen studiert.
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 18,5 und 24,9

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen eine der folgenden Diagnosen gestellt wurde: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, neuropsychologische Erkrankungen, Kopfverletzungen, Diabetes mellitus, Lebererkrankungen, Krebs, Autoimmunerkrankungen und hämatologische Erkrankungen sind ausgeschlossen.
  • Personen, die Medikamente oder Nutrazeutika oder Hormone einnehmen, die eine Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, sind ausgeschlossen.
  • Alkohol- oder Rauchsucht (mehr als 10 Stück/Tag)
  • Athleten oder Probanden, die regelmäßig mehr als 3 Mal pro Woche Sport treiben
  • Probanden, die die Anweisungen während der Studie nicht befolgen
  • Probanden, die an dem anderen Projekt teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten die Placebo-Pille, die die gleiche Farbe, Form und den gleichen Geruch wie Bacopa Monnieri hat, einmal täglich für 16 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Probanden erhalten 16 Wochen lang einmal täglich Placebo.
Aktiver Komparator: Bacopa Monnieri 300 mg/Tag
Die Probanden erhalten die Pille Bacopa Monnieri in einer Dosis von 300 mg/Tag einmal täglich für 16 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Bacopa Monnieri 300 mg/Tag
Die Probanden erhalten Bacopa Monnieri in einer Dosis von 300 mg/Tag einmal täglich für 16 Wochen.
Aktiver Komparator: Bacopa Monnieri 600 mg/Tag
Die Probanden erhalten die Tablette Bacopa Monnieri in einer Dosis von 600 mg/Tag einmal täglich für 16 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Bacopa Monnieri 600 mg/Tag
Die Probanden erhalten Bacopa Monnieri in einer Dosis von 600 mg/Tag einmal täglich für 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Verarbeitung unter Verwendung der Latenz der P300-Welle
Zeitfenster: 4 Monate
Die Latenz der P300-Welle wurde gemessen und in Millisekunden ausgedrückt.
4 Monate
Kognitive Verarbeitung unter Verwendung der Amplitude der P300-Welle
Zeitfenster: 4 Monate
Die Amplitude der P300-Welle wurde gemessen und als Mikrovolt ausgedrückt.
4 Monate
Achtung mit der Latenz der N100-Welle
Zeitfenster: 4 Monate
Die Latenz der N100-Welle wurde gemessen und in Millisekunden ausgedrückt.
4 Monate
Achtung mit der Amplitude der N100-Welle
Zeitfenster: 4 Monate
Die Amplitude der N100-Welle wurde gemessen und als Mikrovolt ausgedrückt.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses durch computergestützten Batterietest
Zeitfenster: 4 Monate
Die Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses wurde bestimmt und in Prozent ausgedrückt.
4 Monate
Geschwindigkeit des Arbeitsgedächtnisses mit computergestütztem Batterietest
Zeitfenster: 4 Monate
Die Geschwindigkeit des Arbeitsgedächtnisses wurde bestimmt und in Millisekunden ausgedrückt.
4 Monate
Erfassung psychiatrischer Symptome anhand der Symptom-Checkliste 90 (SCL-90)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Bewertung der Stimmungsskala mit visuellen Analogskalen von Bond-Lader
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Acetylcholinesterase-Aktivität im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Monoaminoxidase-Aktivität im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Glutaminsäuredecarboxylase (GAD)-Aktivität im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Transaminase im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Malondialdehydspiegel im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Aktivität der Superoxiddismutase im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Katalaseaktivität im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Aktivität der Glutathionperoxidase im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Verzehrsicherheit von Bacopa Monnieri mittels Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Verzehrsicherheit von Bacopa Monnieri anhand hämatologischer Werte.
Zeitfenster: 4 Monate
Die hämatologischen Werte, einschließlich roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen, Hämatokrit und Blutplättchen, wurden bestimmt und die Daten wurden als Anzahl von Subjekten ausgedrückt, die einen abnormalen hämatologischen Wert aufwiesen.
4 Monate
Verzehrsicherheit von Bacopa Monnieri anhand der Blutchemie
Zeitfenster: 4 Monate
Die Werte der Blutchemie, einschließlich Nierenfunktionstest, Leberfunktionstest, Lipidprofil, Elektrolyte und Glukose, wurden bestimmt und die Daten wurden als Anzahl der Probanden ausgedrückt, bei denen abnormale Werte der Blutchemie aufgetreten sind.
4 Monate
Verzehrsicherheit von Bacopa Monnieri mittels Blutdruckmessung
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Mitarbeiter

Government Pharmaceutical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE581418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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