Effekt av Bacopa Monnieri på arbeidsminne og kognitiv prosessering hos studenter
15. august 2017 oppdatert av: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Bacopa Monnieri på arbeidsminne og kognitiv prosessering hos elever.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Læring og arbeidsminne er to av nøkkelrollene for å studere og jobbe vellykket, spesielt for studenter på videregående skole som studerer hardt og forbereder seg på hovedfagsstudiet.
Forbruket av hjerneforsterkerprodukt eller funksjonell mat for å forbedre hukommelsen har fått mye oppmerksomhet.
Det har blitt rapportert at Bacopa Monnieri kan forbedre læring og arbeidsminne hos eldre personer ved å forbedre det hendelsesrelaterte N100- og P300-potensialet.
Derfor kan Bacopa Monnieri være det potensielle produktet for å forbedre lærings- og arbeidsminnet hos en elev på videregående skole.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk studentfag i alderen 15-18 år som studerer på skolen i Khon Kaen-provinsen.
- Kroppsmasseindeksen er mellom 18,5-24,9
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er diagnostisert med en av følgende: hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, nevropsykologiske sykdommer, hodeskade, diabetes mellitus, leversykdom, kreft, autoimmun sykdom og hematologisk lidelse er ekskludert.
- Personer som tar noen medisin eller næringsmidler eller hormon som påvirker sentralnervesystemet er ekskludert.
- Alkoholmisbruker eller røykeavhengighet (mer enn 10 stykker/dag)
- Idrettsutøver eller forsøkspersoner som har en regelmessig trening mer enn 3 ganger/uke
- Forsøkspersoner som ikke følger instruksjonene under rettssaken
- Emner som deltar i det andre prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene får placebo-pillen som har samme farge, form og lukt som Bacopa Monnieri én gang daglig i 16 uker.
|
Pasienter får placebo én gang daglig i 16 uker.
|
|
Aktiv komparator: Bacopa Monnieri 300 mg/dag
Forsøkspersonene får pillen av Bacopa Monnieri i en dose på 300 mg/dag en gang daglig i 16 uker
|
Pasienter får Bacopa Monnieri i en dose på 300 mg/dag én gang daglig i 16 uker.
|
|
Aktiv komparator: Bacopa Monnieri 600 mg/dag
Forsøkspersonene får pillen av Bacopa Monnieri i en dose på 600 mg/dag en gang daglig i 16 uker
|
Pasienter får Bacopa Monnieri i dosen 600 mg/dag én gang daglig i 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv prosessering ved å bruke latensen til P300-bølgen
Tidsramme: 4 måneder
|
Latensen til P300-bølgen ble målt og uttrykt som millisekunder.
|
4 måneder
|
|
Kognitiv prosessering ved å bruke amplituden til P300-bølgen
Tidsramme: 4 måneder
|
Amplituden til P300-bølgen ble målt og uttrykt som mikrovolt.
|
4 måneder
|
|
Oppmerksomhet ved å bruke latensen til N100-bølgen
Tidsramme: 4 måneder
|
Latensen til N100-bølgen ble målt og uttrykt som millisekunder.
|
4 måneder
|
|
Oppmerksomhet ved å bruke amplituden til N100-bølgen
Tidsramme: 4 måneder
|
Amplituden til N100-bølgen ble målt og uttrykt som mikrovolt.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av arbeidsminne ved hjelp av datastyrt batteritest
Tidsramme: 4 måneder
|
Nøyaktigheten til arbeidsminnet ble bestemt og uttrykt i prosent.
|
4 måneder
|
|
Hastigheten på arbeidsminnet ved hjelp av datastyrt batteritest
Tidsramme: 4 måneder
|
Hastigheten til arbeidsminnet ble bestemt og uttrykt som millisekunder.
|
4 måneder
|
|
Vurdering av psykiatriske symptomer ved hjelp av symptomsjekkliste 90 (SCL-90)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Vurdering av humørskala ved bruk av Bond-Lader visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Acetylkolinesteraseaktivitet i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Monoaminoksidaseaktivitet i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Glutaminsyredekarboksylase (GAD) aktivitet i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Gamma-aminosmørsyre (GABA)-transaminase i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Malondialdehydnivå i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Aktivitet av superoksiddismutase i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Aktivitet av katalase i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Aktiviteten til glutationperoksidase i serum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Forbrukssikkerhet for Bacopa Monnieri ved bruk av elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Forbrukssikkerhet for Bacopa Monnieri ved bruk av hematologiske verdier.
Tidsramme: 4 måneder
|
De hematologiske verdiene inkludert røde blodlegemer, hvite blodlegemer, hematokrit og blodplater ble bestemt, og dataene ble uttrykt som antall personer presentert med unormal hematologisk verdi.
|
4 måneder
|
|
Forbrukssikkerhet for Bacopa Monnieri ved bruk av blodkjemi
Tidsramme: 4 måneder
|
Blodkjemiverdiene inkludert nyrefunksjonstest, leverfunksjonstest, lipidprofil, elektrolytter og glukose ble bestemt og dataene ble uttrykt som antall personer presentert med unormal blodkjemiverdi.
|
4 måneder
|
|
Forbrukssikkerhet for Bacopa Monnieri ved hjelp av blodtrykksmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HE581418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .