Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Bacopa Monnieri na pamięć roboczą i przetwarzanie poznawcze u uczniów

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Celem pracy jest określenie wpływu Bacopa Monnieri na pamięć roboczą i procesy poznawcze ucznia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczenie się i pamięć robocza to dwie kluczowe role w pomyślnej nauce i pracy ucznia, zwłaszcza licealisty, który pilnie się uczy i przygotowuje do studiów magisterskich. Spożywanie produktów wzmacniających mózg lub żywności funkcjonalnej w celu poprawy pamięci zyskało wiele uwagi. Donoszono, że Bacopa Monnieri może poprawić uczenie się i pamięć roboczą u osób w podeszłym wieku poprzez poprawę potencjału związanego ze zdarzeniami N100 i P300. Dlatego Bacopa Monnieri może być potencjalnym produktem do poprawy pamięci uczenia się i pracy u ucznia, a zwłaszcza ucznia szkoły średniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Jitanaporn Wattanathorn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy uczeń w wieku 15-18 lat, który uczy się w szkole w prowincji Khon Kaen.
  • Wskaźnik masy ciała wynosi od 18,5 do 24,9

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano jedną z następujących chorób: choroby sercowo-naczyniowe, choroby układu oddechowego, choroby neuropsychologiczne, uraz głowy, cukrzyca, choroba wątroby, rak, choroba autoimmunologiczna i zaburzenie hematologiczne, są wykluczeni.
  • Wykluczeni są pacjenci, którzy przyjmują jakiekolwiek leki, nutraceutyki lub hormony wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Uzależnienie od alkoholu lub palenie papierosów (powyżej 10 sztuk dziennie)
  • Sportowiec lub osoby, które regularnie ćwiczą więcej niż 3 razy w tygodniu
  • Osoby, które nie postępują zgodnie z instrukcjami podczas procesu
  • Podmioty, które biorą udział w innym projekcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Badani otrzymują pigułkę placebo, która ma ten sam kolor, kształt i zapach jak Bacopa Monnieri raz dziennie przez 16 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Pacjenci otrzymują Placebo raz dziennie przez 16 tygodni.
Aktywny komparator: Bacopa Monnieri 300 mg/dzień
Pacjenci otrzymują pigułkę Bacopa Monnieri w dawce 300 mg/dzień raz dziennie przez 16 tygodni
Suplement diety: Bacopa Monnieri 300 mg/dzień
Osobnicy otrzymują Bacopa Monnieri w dawce 300 mg/dzień raz dziennie przez 16 tygodni.
Aktywny komparator: Bacopa Monnieri 600 mg/dzień
Pacjenci otrzymują pigułkę Bacopa Monnieri w dawce 600 mg/dzień raz dziennie przez 16 tygodni
Suplement diety: Bacopa Monnieri 600 mg/dzień
Osobnicy otrzymują Bacopa Monnieri w dawce 600 mg/dzień raz dziennie przez 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetwarzanie poznawcze z wykorzystaniem latencji fali P300
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmierzono opóźnienie fali P300 i wyrażono w milisekundach.
4 miesiące
Przetwarzanie poznawcze z wykorzystaniem amplitudy fali P300
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmierzono amplitudę fali P300 i wyrażono ją w mikrowoltach.
4 miesiące
Uwaga przy użyciu latencji fali N100
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmierzono opóźnienie fali N100 i wyrażono w milisekundach.
4 miesiące
Uwaga za pomocą amplitudy fali N100
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmierzono amplitudę fali N100 i wyrażono ją w mikrowoltach.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pamięci roboczej za pomocą komputerowego testu baterii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określono dokładność pamięci roboczej i wyrażono ją w procentach.
4 miesiące
Szybkość pamięci roboczej za pomocą skomputeryzowanego testu baterii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wyznaczono szybkość pamięci roboczej i wyrażono ją w milisekundach.
4 miesiące
Ocena objawów psychiatrycznych za pomocą kwestionariusza objawów 90 (SCL-90)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Ocena skali nastroju za pomocą wizualnych skal analogowych Bonda-Ladera
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Aktywność acetylocholinoesterazy w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Aktywność monoaminooksydazy w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Aktywność dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GAD) w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Transaminaza kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Poziom dialdehydu malonowego w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc
Aktywność katalazy w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc
Aktywność peroksydazy glutationowej w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc
Bezpieczeństwo spożywania Bacopa Monnieri za pomocą elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc
Bezpieczeństwo spożycia Bacopa Monnieri na podstawie wartości hematologicznych.
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Określono wartości hematologiczne, w tym krwinki czerwone, krwinki białe, hematokryt i płytki krwi, a dane wyrażono jako liczbę osobników z nieprawidłowymi wartościami hematologicznymi.
4 miesiąc
Bezpieczeństwo spożycia Bacopa Monnieri przy użyciu chemii krwi
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Określono wartości chemiczne krwi, w tym test czynności nerek, test czynności wątroby, profil lipidowy, elektrolity i glukozę, a dane wyrażono jako liczbę osobników z nieprawidłowymi wartościami chemii krwi.
4 miesiąc
Bezpieczeństwo spożycia Bacopa Monnieri za pomocą pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Współpracownicy

Government Pharmaceutical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE581418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj