Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bacopa Monnieri på arbetsminne och kognitiv bearbetning hos elever

15 augusti 2017 uppdaterad av: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av Bacopa Monnieri på arbetsminnet och kognitiv bearbetning hos elever.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inlärning och arbetsminne är två av nyckelrollerna för att studera och arbeta framgångsrikt för student särskilt gymnasieeleven som studerar hårt och förbereder sig för forskarstudier. Konsumtionen av brain booster-produkt eller funktionell mat för att förbättra minnet har fått stor uppmärksamhet. Det har rapporterats att Bacopa Monnieri skulle kunna förbättra inlärning och arbetsminne hos äldre personer genom att förbättra N100 och P300 händelserelaterade potential. Därför kan Bacopa Monnieri vara den potentiella produkten för att förbättra inlärnings- och arbetsminnet hos en elev på gymnasieelev.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Jitanaporn Wattanathorn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk elevämne i åldern 15-18 år som studerar i skolan i Khon Kaen-provinsen.
  • Body mass index är mellan 18,5-24,9

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som diagnostiseras med något av följande: hjärt-kärlsjukdomar, luftvägssjukdomar, neuropsykologiska sjukdomar, huvudskada, diabetes mellitus, leversjukdom, cancer, autoimmun sjukdom och hematologisk störning är undantagna.
  • Försökspersoner som tar någon medicin eller nutraceuticals eller hormon som påverkar centrala nervsystemet är uteslutna.
  • Alkoholmissbrukare eller rökberoende (mer än 10 stycken/dag)
  • Idrottare eller försökspersoner som har en regelbunden motion mer än 3 gånger/vecka
  • Försökspersoner som inte följer instruktionerna under rättegången
  • Ämnen som deltar i det andra projektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna får placebo-pillret som har samma färg, form och lukt som Bacopa Monnieri en gång dagligen i 16 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Försökspersonerna får placebo en gång dagligen i 16 veckor.
Aktiv komparator: Bacopa Monnieri 300 mg/dag
Försökspersonerna får pillret Bacopa Monnieri i dosen 300 mg/dag en gång dagligen i 16 veckor
Kosttillskott: Bacopa Monnieri 300 mg/dag
Försökspersonerna får Bacopa Monnieri i dosen 300 mg/dag en gång dagligen i 16 veckor.
Aktiv komparator: Bacopa Monnieri 600 mg/dag
Försökspersonerna får pillret Bacopa Monnieri i dosen 600 mg/dag en gång dagligen i 16 veckor
Kosttillskott: Bacopa Monnieri 600 mg/dag
Försökspersonerna får Bacopa Monnieri i dosen 600 mg/dag en gång dagligen i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv bearbetning med hjälp av latensen för P300-vågen
Tidsram: 4 månader
Latensen för P300-vågen mättes och uttrycktes som millisekund.
4 månader
Kognitiv bearbetning med amplituden för P300-vågen
Tidsram: 4 månader
Amplituden för P300-vågen mättes och uttrycktes som mikrovolt.
4 månader
Uppmärksamhet med hjälp av latensen för N100-vågen
Tidsram: 4 månader
Latensen för N100-vågen mättes och uttrycktes som millisekunder.
4 månader
Uppmärksamhet med amplituden för N100-vågen
Tidsram: 4 månader
Amplituden för N100-vågen mättes och uttrycktes som mikrovolt.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsminnets noggrannhet med hjälp av datoriserat batteritest
Tidsram: 4 månader
Arbetsminnets noggrannhet bestämdes och uttrycktes i procent.
4 månader
Arbetsminnets hastighet med hjälp av datoriserat batteritest
Tidsram: 4 månader
Arbetsminnets hastighet bestämdes och uttrycktes som millisekunder.
4 månader
Bedömning av psykiatriska symtom med hjälp av symtomchecklistan 90 (SCL-90)
Tidsram: 4 månader
4 månader
Bedömning av humörskala med Bond-Lader visuella analoga skalor
Tidsram: 4 månader
4 månader
Acetylkolinesterasaktivitet i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Monoaminoxidasaktivitet i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Glutaminsyradekarboxylas (GAD) aktivitet i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Gamma-aminosmörsyra (GABA)-transaminas i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Malondialdehydnivå i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Aktivitet av superoxiddismutas i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Aktivitet av katalas i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Aktiviteten av glutationperoxidas i serum
Tidsram: 4 månader
4 månader
Konsumtionssäkerhet för Bacopa Monnieri med hjälp av elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: 4 månader
4 månader
Konsumtionssäkerhet för Bacopa Monnieri med hjälp av hematologiska värden.
Tidsram: 4 månader
De hematologiska värdena inkluderande röda blodkroppar, vita blodkroppar, hematokrit och blodplättar bestämdes och data uttrycktes som antalet försökspersoner med onormalt hematologiskt värde.
4 månader
Konsumtionssäkerhet för Bacopa Monnieri med hjälp av blodkemi
Tidsram: 4 månader
Blodkemivärdena inklusive njurfunktionstest, leverfunktionstest, lipidprofil, elektrolyter och glukos bestämdes och data uttrycktes som antal försökspersoner med onormalt blodkemivärde.
4 månader
Konsumtionssäkerhet för Bacopa Monnieri med hjälp av blodtrycksmätning
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbetspartners

Government Pharmaceutical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HE581418

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera