假马齿苋对学生工作记忆和认知过程的影响
2017年8月15日 更新者：Jintanaporn Wattanathorn、Khon Kaen University
本研究的目的是确定假马齿苋对学生工作记忆和认知过程的影响。
研究概览
详细说明
学习和工作记忆是学生学习和工作成功的两个关键角色，特别是努力学习并为研究生学习做准备的高中生。
食用健脑产品或改善记忆力的功能性食品备受关注。
据报道，虎床子可以通过提高 N100 和 P300 事件相关电位来改善老年人的学习和工作记忆。
因此，Bacopa Monnieri 可能是改善学生特别是高中生学习和工作记忆的潜在产品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国、40002
- Jitanaporn Wattanathorn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在孔敬府内学校就读的15-18岁健康学生。
- 体重指数在18.5-24.9之间
排除标准：
- 被诊断患有以下疾病之一的受试者被排除：心血管疾病、呼吸系统疾病、神经心理疾病、头部外伤、糖尿病、肝病、癌症、自身免疫性疾病和血液病。
- 服用任何影响中枢神经系统的药物或保健品或激素的受试者被排除在外。
- 酗酒或吸烟成瘾（超过10件/天）
- 每周定期锻炼 3 次以上的运动员或受试者
- 受试者在试验期间不遵守指示
- 参与其他项目的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
受试者每天服用一次颜色、形状和气味与假马齿苋相同的安慰剂药丸，持续 16 周。
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受试者接受安慰剂，每天一次，持续 16 周。
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有源比较器：假马齿苋 300 毫克/天
受试者每天一次服用 300 毫克/天的假马齿苋药丸，持续 16 周
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受试者接受 Bacopa Monnieri，剂量为 300 毫克/天，每天一次，持续 16 周。
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有源比较器：假马齿苋 600 毫克/天
受试者每天一次服用 600 毫克/天的假马齿苋药丸，持续 16 周
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受试者以 600 毫克/天的剂量接受假马齿苋，每天一次，持续 16 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 P300 波潜伏期的认知处理
大体时间：4个月
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测量 P300 波的潜伏期并以毫秒表示。
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4个月
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使用 P300 波振幅的认知处理
大体时间：4个月
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测量P300波的振幅并以微伏表示。
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4个月
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注意使用N100波的潜伏期
大体时间：4个月
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测量N100波的潜伏期并以毫秒表示。
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4个月
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注意使用N100波的振幅
大体时间：4个月
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测量N100波的振幅并以微伏表示。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用计算机化电池测试的工作记忆的准确性
大体时间：4个月
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确定工作记忆的准确性并以百分比表示。
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4个月
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使用计算机化电池测试的工作记忆速度
大体时间：4个月
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确定工作记忆的速度并以毫秒表示。
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4个月
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使用症状检查表 90 (SCL-90) 评估精神症状
大体时间：4个月
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4个月
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使用 Bond-Lader 视觉模拟量表评估情绪量表
大体时间：4个月
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4个月
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血清中乙酰胆碱酯酶活性
大体时间：4个月
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4个月
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血清中的单胺氧化酶活性
大体时间：4个月
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4个月
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血清中的谷氨酸脱羧酶 (GAD) 活性
大体时间：4个月
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4个月
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血清中的γ-氨基丁酸 (GABA)- 转氨酶
大体时间：4个月
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4个月
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血清丙二醛水平
大体时间：4个月
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4个月
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血清超氧化物歧化酶活性
大体时间：4个月
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4个月
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血清中过氧化氢酶的活性
大体时间：4个月
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4个月
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血清中谷胱甘肽过氧化物酶的活性
大体时间：4个月
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4个月
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使用心电图 (EKG) 评估假马齿苋的食用安全性
大体时间：4个月
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4个月
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使用血液学值的 Bacopa Monnieri 食用安全性。
大体时间：4个月
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测定包括红细胞、白细胞、血细胞比容和血小板在内的血液学值，数据表示为血液学值异常的受试者人数。
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4个月
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使用血液化学分析假马齿苋的食用安全性
大体时间：4个月
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测定包括肾功能试验、肝功能试验、血脂谱、电解质和葡萄糖在内的血液化学值，数据表示为血液化学值异常的受试者人数。
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4个月
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利用血压测量法食用假马齿苋的安全性
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月11日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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