Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Bacopa Monnieri på arbejdshukommelse og kognitiv behandling hos studerende

15. august 2017 opdateret af: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Bacopa Monnieri på arbejdshukommelse og kognitiv processering hos elever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læring og arbejdshukommelse er to af nøglerollerne for at studere og arbejde succesfuldt for studerende, især gymnasieelever, der studerer hårdt og forbereder sig på kandidatstudiet. Forbruget af brain booster-produkt eller funktionel mad til at forbedre hukommelsen har fået stor opmærksomhed. Det er blevet rapporteret, at Bacopa Monnieri kunne forbedre indlæring og arbejdshukommelse hos ældre personer ved at forbedre N100- og P300-hændelsesrelaterede potentiale. Derfor kan Bacopa Monnieri muligvis være det potentielle produkt til at forbedre indlæringen og arbejdshukommelsen hos en bestemt gymnasieelev.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Jitanaporn Wattanathorn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt elevfag i alderen 15-18 år, der studerer på skolen i Khon Kaen-provinsen.
  • Body mass index er mellem 18,5-24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med en af ​​følgende: hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, neuropsykologiske sygdomme, hovedskade, diabetes mellitus, leversygdom, cancer, autoimmun sygdom og hæmatologisk lidelse er udelukket.
  • Forsøgspersoner, der tager nogen form for medicin eller nutraceuticals eller hormon, der påvirker centralnervesystemet, er udelukket.
  • Alkoholmisbruger eller rygeafhængighed (mere end 10 stykker/dag)
  • Atlet eller forsøgspersoner, der har en regelmæssig motion mere end 3 gange om ugen
  • Forsøgspersoner, der ikke følger instruktionerne under forsøget
  • Emner, der deltager i det andet projekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne får placebopillen, som har samme farve, form og lugt som Bacopa Monnieri én gang dagligt i 16 uger.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne får placebo én gang dagligt i 16 uger.
Aktiv komparator: Bacopa Monnieri 300 mg/dag
Forsøgspersonerne får Bacopa Monnieri-pillen i en dosis på 300 mg/dag én gang dagligt i 16 uger
Kosttilskud: Bacopa Monnieri 300 mg/dag
Forsøgspersonerne modtager Bacopa Monnieri i en dosis på 300 mg/dag én gang dagligt i 16 uger.
Aktiv komparator: Bacopa Monnieri 600 mg/dag
Forsøgspersonerne får Bacopa Monnieri-pillen i en dosis på 600 mg/dag én gang dagligt i 16 uger
Kosttilskud: Bacopa Monnieri 600 mg/dag
Forsøgspersonerne modtager Bacopa Monnieri i en dosis på 600 mg/dag én gang dagligt i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv behandling ved hjælp af latens af P300-bølge
Tidsramme: 4 måneder
Latensen af ​​P300-bølgen blev målt og udtrykt som millisekund.
4 måneder
Kognitiv behandling ved hjælp af amplituden af ​​P300-bølge
Tidsramme: 4 måneder
Amplituden af ​​P300-bølgen blev målt og udtrykt som mikrovolt.
4 måneder
Opmærksomhed ved hjælp af latens af N100-bølge
Tidsramme: 4 måneder
Latensen af ​​N100-bølgen blev målt og udtrykt som millisekund.
4 måneder
Opmærksomhed ved hjælp af amplituden af ​​N100-bølgen
Tidsramme: 4 måneder
Amplituden af ​​N100-bølgen blev målt og udtrykt som mikrovolt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af arbejdshukommelse ved hjælp af computerstyret batteritest
Tidsramme: 4 måneder
Arbejdshukommelsens nøjagtighed blev bestemt og udtrykt i procent.
4 måneder
Arbejdshukommelsens hastighed ved hjælp af computerstyret batteritest
Tidsramme: 4 måneder
Arbejdshukommelsens hastighed blev bestemt og udtrykt som millisekunder.
4 måneder
Vurdering af psykiatriske symptomer ved hjælp af symptomtjekliste 90 (SCL-90)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Vurdering af humørskala ved brug af Bond-Lader visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Acetylcholinesterase aktivitet i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Monoaminoxidaseaktivitet i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Glutaminsyredecarboxylase (GAD) aktivitet i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Gamma-aminosmørsyre (GABA)-transaminase i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Malondialdehyd niveau i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Aktivitet af superoxiddismutase i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Aktivitet af katalase i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Aktivitet af glutathionperoxidase i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Forbrugssikkerhed af Bacopa Monnieri ved hjælp af elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Forbrugssikkerhed af Bacopa Monnieri ved hjælp af hæmatologiske værdier.
Tidsramme: 4 måneder
De hæmatologiske værdier, herunder røde blodlegemer, hvide blodlegemer, hæmatokrit og blodplader, blev bestemt, og dataene blev udtrykt som antallet af forsøgspersoner præsenteret med unormal hæmatologisk værdi.
4 måneder
Forbrugssikkerhed af Bacopa Monnieri ved hjælp af blodkemi
Tidsramme: 4 måneder
Blodkemiværdierne inklusive nyrefunktionstest, leverfunktionstest, lipidprofil, elektrolytter og glucose blev bestemt, og dataene blev udtrykt som antallet af forsøgspersoner præsenteret med unormal blodkemiværdi.
4 måneder
Forbrugssikkerhed af Bacopa Monnieri ved hjælp af blodtryksmåling
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbejdspartnere

Government Pharmaceutical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE581418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner