Efecto de Bacopa Monnieri sobre la memoria de trabajo y el procesamiento cognitivo en estudiantes
15 de agosto de 2017 actualizado por: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
El propósito de este estudio es determinar el efecto de Bacopa Monnieri en la memoria de trabajo y el procesamiento cognitivo en estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El aprendizaje y la memoria de trabajo son dos de los roles clave para estudiar y trabajar con éxito para los estudiantes, en particular los estudiantes de secundaria que estudian mucho y se preparan para los estudios de posgrado.
El consumo de productos de refuerzo cerebral o alimentos funcionales para mejorar la memoria ha ganado mucha atención.
Se ha informado que Bacopa Monnieri podría mejorar el aprendizaje y la memoria de trabajo en sujetos de edad avanzada al mejorar el potencial relacionado con eventos N100 y P300.
Por lo tanto, Bacopa Monnieri podría ser el producto potencial para mejorar el aprendizaje y la memoria de trabajo en estudiantes de secundaria en particular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante sano de entre 15 y 18 años que estudia en la escuela dentro de la provincia de Khon Kaen.
- El índice de masa corporal está entre 18,5 y 24,9
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los sujetos a los que se les diagnostica uno de los siguientes: enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, enfermedades neuropsicológicas, lesiones en la cabeza, diabetes mellitus, enfermedades hepáticas, cáncer, enfermedades autoinmunes y trastornos hematológicos.
- Se excluyen los sujetos que toman cualquier medicamento o nutracéutico u hormona que tenga efecto sobre el sistema nervioso central.
- Adicto al alcohol o adicción al tabaco (más de 10 piezas/día)
- Atleta o sujetos que tienen un ejercicio regular más de 3 veces por semana
- Sujetos que no siguen las instrucciones durante el ensayo.
- Sujetos que están participando del otro proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos reciben la píldora de placebo que tiene el mismo color, forma y olor que la Bacopa Monnieri una vez al día durante 16 semanas.
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Los sujetos reciben Placebo una vez al día durante 16 semanas.
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Comparador activo: Bacopa Monnieri 300 mg/día
Los sujetos reciben la píldora de Bacopa Monnieri a la dosis de 300 mg/día una vez al día durante 16 semanas.
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Los sujetos reciben Bacopa Monnieri a la dosis de 300 mg/día una vez al día durante 16 semanas.
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Comparador activo: Bacopa Monnieri 600 mg/día
Los sujetos reciben la píldora de Bacopa Monnieri a la dosis de 600 mg/día una vez al día durante 16 semanas.
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Los sujetos reciben Bacopa Monnieri a la dosis de 600 mg/día una vez al día durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procesamiento cognitivo usando la latencia de la onda P300
Periodo de tiempo: 4 meses
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La latencia de la onda P300 se midió y expresó en milisegundos.
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4 meses
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Procesamiento cognitivo usando la amplitud de la onda P300
Periodo de tiempo: 4 meses
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La amplitud de la onda P300 se midió y expresó como microvoltios.
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4 meses
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Atención usando la latencia de la onda N100
Periodo de tiempo: 4 meses
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La latencia de la onda N100 se midió y expresó en milisegundos.
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4 meses
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Atención usando la amplitud de la onda N100
Periodo de tiempo: 4 meses
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La amplitud de la onda N100 se midió y expresó como microvoltios.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la memoria de trabajo usando prueba de batería computarizada
Periodo de tiempo: 4 meses
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La precisión de la memoria de trabajo se determinó y expresó como porcentaje.
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4 meses
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Velocidad de la memoria de trabajo usando prueba de batería computarizada
Periodo de tiempo: 4 meses
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La velocidad de la memoria de trabajo se determinó y expresó en milisegundos.
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4 meses
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Evaluación de los síntomas psiquiátricos utilizando la lista de verificación de síntomas 90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Evaluación de la escala del estado de ánimo mediante escalas analógicas visuales de Bond-Lader
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Actividad de acetilcolinesterasa en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Actividad de monoaminooxidasa en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Actividad de la descarboxilasa del ácido glutámico (GAD) en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Ácido gamma-aminobutírico (GABA)-transaminasa en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Nivel de malondialdehído en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Actividad de superóxido dismutasa en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Actividad de catalasa en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Actividad de la glutatión peroxidasa en suero
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Seguridad de consumo de Bacopa Monnieri mediante electrocardiograma (EKG)
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Seguridad de consumo de Bacopa Monnieri utilizando valores hematológicos.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se determinaron los valores hematológicos que incluyen glóbulos rojos, glóbulos blancos, hematocrito y plaquetas y los datos se expresaron como número de sujetos que presentaban un valor hematológico anormal.
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4 meses
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Seguridad de consumo de Bacopa Monnieri mediante bioquímica sanguínea
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se determinaron los valores de la química sanguínea, incluidas las pruebas de función renal, prueba de función hepática, perfil de lípidos, electrolitos y glucosa, y los datos se expresaron como el número de sujetos que presentaron un valor de química sanguínea anormal.
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4 meses
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Seguridad del consumo de Bacopa Monnieri mediante la medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HE581418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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