Efeito da Bacopa Monnieri na Memória de Trabalho e Processamento Cognitivo em Estudantes
15 de agosto de 2017 atualizado por: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da Bacopa Monnieri na memória de trabalho e no processamento cognitivo em alunos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aprendizagem e memória de trabalho são dois dos principais papéis para estudar e trabalhar com sucesso para o aluno, especialmente o aluno do ensino médio que estuda muito e se prepara para a pós-graduação.
O consumo de produtos para estimular o cérebro ou alimentos funcionais para melhorar a memória ganhou muita atenção.
Foi relatado que Bacopa Monnieri poderia melhorar o aprendizado e a memória de trabalho em idosos, melhorando o potencial relacionado ao evento N100 e P300.
Portanto, Bacopa Monnieri pode ser o produto potencial para melhorar o aprendizado e a memória de trabalho em alunos particulares do ensino médio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno saudável com idade entre 15 e 18 anos que estuda na escola na província de Khon Kaen.
- O índice de massa corporal está entre 18,5-24,9
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com um dos seguintes: doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, doenças neuropsicológicas, traumatismo craniano, diabetes mellitus, doença hepática, câncer, doença autoimune e distúrbio hematológico são excluídos.
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento, nutracêutico ou hormônio que afetem o sistema nervoso central são excluídos.
- Viciado em álcool ou vício em fumar (mais de 10 peças/dia)
- Atleta ou indivíduos que praticam exercício regular mais de 3 vezes/semana
- Sujeitos que não seguem as instruções durante o julgamento
- Sujeitos que estão participando do outro projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos recebem a pílula de placebo que tem a mesma cor, forma e cheiro como o Bacopa Monnieri uma vez por dia durante 16 semanas.
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Os indivíduos recebem placebo uma vez por dia durante 16 semanas.
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Comparador Ativo: Bacopa Monnieri 300mg/dia
Os indivíduos recebem a pílula de Bacopa Monnieri na dose de 300 mg/dia uma vez ao dia por 16 semanas
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Os indivíduos recebem Bacopa Monnieri na dose de 300 mg/dia uma vez ao dia durante 16 semanas.
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Comparador Ativo: Bacopa Monnieri 600 mg/dia
Os indivíduos recebem a pílula de Bacopa Monnieri na dose de 600 mg/dia uma vez ao dia por 16 semanas
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Os indivíduos recebem Bacopa Monnieri na dose de 600 mg/dia uma vez ao dia durante 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processamento cognitivo usando a latência da onda P300
Prazo: 4 meses
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A latência da onda P300 foi medida e expressa em milissegundos.
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4 meses
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Processamento cognitivo usando a amplitude da onda P300
Prazo: 4 meses
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A amplitude da onda P300 foi medida e expressa em microvolts.
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4 meses
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Atenção usando a latência da onda N100
Prazo: 4 meses
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A latência da onda N100 foi medida e expressa em milissegundos.
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4 meses
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Atenção usando a amplitude da onda N100
Prazo: 4 meses
|
A amplitude da onda N100 foi medida e expressa em microvolts.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da memória de trabalho usando teste de bateria computadorizado
Prazo: 4 meses
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A precisão da memória de trabalho foi determinada e expressa em porcentagem.
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4 meses
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Velocidade da memória de trabalho usando teste de bateria computadorizado
Prazo: 4 meses
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A velocidade da memória de trabalho foi determinada e expressa em milissegundos.
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4 meses
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Avaliação de sintomas psiquiátricos usando a lista de verificação de sintomas 90 (SCL-90)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Avaliação da escala de humor usando escalas analógicas visuais de Bond-Lader
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Atividade da acetilcolinesterase no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Atividade da monoamina oxidase no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Atividade da descarboxilase do ácido glutâmico (GAD) no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Ácido gama-aminobutírico (GABA)-transaminase no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Nível de malondialdeído no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Atividade da superóxido dismutase no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Atividade da catalase no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Atividade da glutationa peroxidase no soro
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Segurança do consumo de Bacopa Monnieri usando eletrocardiograma (ECG)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Segurança do consumo de Bacopa Monnieri por meio de valores hematológicos.
Prazo: 4 meses
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Os valores hematológicos incluindo glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, hematócrito e plaquetas foram determinados e os dados foram expressos como o número de indivíduos apresentados com valor hematológico anormal.
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4 meses
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Segurança do consumo de Bacopa Monnieri usando a química do sangue
Prazo: 4 meses
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Os valores químicos do sangue, incluindo teste de função renal, teste de função hepática, perfil lipídico, eletrólitos e glicose, foram determinados e os dados foram expressos como o número de indivíduos apresentados com valores químicos sanguíneos anormais.
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4 meses
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Segurança do consumo de Bacopa Monnieri por meio da medição da pressão arterial
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE581418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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