Bacopa Monnieri hatása a tanulói munkamemóriára és a kognitív feldolgozásra
2017. augusztus 15. frissítette: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Bacopa Monnieri hatását a tanulók munkamemóriájára és kognitív feldolgozásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulás és a munkamemória a két kulcsfontosságú szerepe a tanulásban és a sikeres munkavégzésben azoknak a diákoknak, akik keményen tanulnak és felkészülnek a posztgraduális tanulmányokra.
Az agyerősítő termékek vagy a memória javítását szolgáló funkcionális élelmiszerek fogyasztása nagy figyelmet kapott.
Beszámoltak arról, hogy a Bacopa Monnieri javíthatja a tanulást és a munkamemóriát időseknél az N100 és P300 eseményekhez kapcsolódó potenciál javításával.
Ezért a Bacopa Monnieri potenciális termék lehet tanulók és középiskolások tanulási és munkamemóriájának javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-18 év közötti egészséges tanuló alany, aki a Khon Kaen tartomány iskolájában tanul.
- A testtömegindex 18,5-24,9 között van
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyikét diagnosztizálták: szív- és érrendszeri betegségek, légúti betegségek, neuropszichológiai betegségek, fejsérülés, diabetes mellitus, májbetegség, rák, autoimmun betegség és hematológiai rendellenesség nem tartoznak ide.
- Kizárják azokat az alanyokat, akik olyan gyógyszert, táplálékot vagy hormont szednek, amely hatással van a központi idegrendszerre.
- Alkoholfüggő vagy dohányzás (több mint 10 db/nap)
- Sportoló vagy olyan alany, aki heti 3-nál többször sportol
- Azok az alanyok, akik a tárgyalás során nem követik az utasításokat
- Alanyok, akik részt vesznek a másik projektben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok 16 héten keresztül naponta egyszer kapják a placebót, amelynek színe, alakja és illata megegyezik a Bacopa Monnieriéval.
|
Az alanyok naponta egyszer placebót kapnak 16 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Bacopa Monnieri 300 mg/nap
Az alanyok Bacopa Monnieri tablettát kapnak 300 mg/nap dózisban, naponta egyszer 16 héten keresztül.
|
Az alanyok Bacopa Monnieri-t kaptak napi egyszeri 300 mg-os dózisban 16 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Bacopa Monnieri 600 mg/nap
Az alanyok a Bacopa Monnieri tablettát 600 mg/nap dózisban kapják naponta egyszer 16 héten keresztül.
|
Az alanyok Bacopa Monnieri-t kaptak napi egyszeri 600 mg-os dózisban 16 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív feldolgozás a P300 hullám latenciájával
Időkeret: 4 hónap
|
A P300 hullám látenciáját mértük és ezredmásodpercben fejeztük ki.
|
4 hónap
|
|
Kognitív feldolgozás a P300 hullám amplitúdójával
Időkeret: 4 hónap
|
A P300 hullám amplitúdóját megmértük és mikrovoltban fejeztük ki.
|
4 hónap
|
|
Figyelem az N100 hullám késleltetésével
Időkeret: 4 hónap
|
Az N100 hullám látenciáját mértük és ezredmásodpercben fejeztük ki.
|
4 hónap
|
|
Figyelem az N100 hullám amplitúdójával
Időkeret: 4 hónap
|
Az N100 hullám amplitúdóját megmértük és mikrovoltban fejeztük ki.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkamemória pontossága számítógépes akkumulátorteszttel
Időkeret: 4 hónap
|
Meghatároztuk a munkamemória pontosságát és százalékban fejeztük ki.
|
4 hónap
|
|
A munkamemória sebessége számítógépes akkumulátorteszttel
Időkeret: 4 hónap
|
A munkamemória sebességét meghatároztuk és ezredmásodpercben fejeztük ki.
|
4 hónap
|
|
A pszichiátriai tünetek értékelése a 90-es tünetellenőrző lista (SCL-90) segítségével
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Hangulati skála értékelése Bond-Lader vizuális analóg skálákkal
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Acetilkolinészteráz aktivitás a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Monoamin-oxidáz aktivitás a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Glutaminsav-dekarboxiláz (GAD) aktivitása a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Gamma-amino-vajsav (GABA)-transzamináz a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Malondialdehid szint a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
A szuperoxid-diszmutáz aktivitása a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
A kataláz aktivitása a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
A glutation-peroxidáz aktivitása a szérumban
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
A Bacopa Monnieri fogyasztási biztonsága elektrokardiogram (EKG) segítségével
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
A Bacopa Monnieri fogyasztási biztonsága hematológiai értékek alapján.
Időkeret: 4 hónap
|
Meghatároztuk a hematológiai értékeket, beleértve a vörösvértesteket, fehérvérsejteket, hematokritot és vérlemezkéket, és az adatokat a kóros hematológiai értékkel rendelkező alanyok számában fejeztük ki.
|
4 hónap
|
|
A Bacopa Monnieri fogyasztási biztonsága vérkémia segítségével
Időkeret: 4 hónap
|
Meghatároztuk a vérkémiai értékeket, beleértve a vesefunkciós tesztet, a májfunkciós tesztet, a lipidprofilt, az elektrolitokat és a glükózt, és az adatokat a kóros vérkémiai értékkel rendelkező alanyok számában fejeztük ki.
|
4 hónap
|
|
A Bacopa Monnieri fogyasztási biztonsága vérnyomásmérés segítségével
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE581418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .