Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Bacopa Monnieri na pracovní paměť a kognitivní zpracování u studenta

15. srpna 2017 aktualizováno: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
Účelem této studie je zjistit vliv Bacopa Monnieri na pracovní paměť a kognitivní zpracování u studenta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Učení a pracovní paměť jsou dvě klíčové role pro úspěšné studium a práci pro studenty, zejména středoškoláky, kteří tvrdě studují a připravují se na postgraduální studium. Konzumace produktu na podporu mozku nebo funkčních potravin pro zlepšení paměti si získala velkou pozornost. Bylo hlášeno, že Bacopa Monnieri by mohla zlepšit učení a pracovní paměť u starších subjektů zlepšením potenciálu souvisejícího s událostmi N100 a P300. Bacopa Monnieri proto může být potenciálním produktem pro zlepšení učení a pracovní paměti u studenta konkrétního středoškolského studenta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Jitanaporn Wattanathorn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý student ve věku 15-18 let, který studuje ve škole v provincii Khon Kaen.
  • Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 18,5-24,9

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni jsou jedinci, u kterých je diagnostikována jedna z následujících chorob: kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, neuropsychologická onemocnění, poranění hlavy, diabetes mellitus, onemocnění jater, rakovina, autoimunitní onemocnění a hematologická porucha.
  • Vyloučeni jsou jedinci, kteří užívají jakýkoli lék nebo nutraceutika nebo hormon, který působí na centrální nervový systém.
  • Závislost na alkoholu nebo kouření (více než 10 kusů/den)
  • Sportovec nebo subjekty, které pravidelně cvičí více než 3x týdně
  • Subjekty, které během zkoušky nedodržují pokyny
  • Subjekty, které se účastní druhého projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostávají pilulku placeba, která má stejnou barvu, tvar a vůni jako Bacopa Monnieri, jednou denně po dobu 16 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty dostávají placebo jednou denně po dobu 16 týdnů.
Aktivní komparátor: Bacopa Monnieri 300 mg/den
Subjekty dostávají pilulku Bacopa Monnieri v dávce 300 mg/den jednou denně po dobu 16 týdnů
Doplněk stravy: Bacopa Monnieri 300 mg/den
Subjekty dostávají Bacopa Monnieri v dávce 300 mg/den jednou denně po dobu 16 týdnů.
Aktivní komparátor: Bacopa Monnieri 600 mg/den
Subjekty dostávají pilulku Bacopa Monnieri v dávce 600 mg/den jednou denně po dobu 16 týdnů
Doplněk stravy: Bacopa Monnieri 600 mg/den
Subjekty dostávají Bacopa Monnieri v dávce 600 mg/den jednou denně po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní zpracování pomocí latence vlny P300
Časové okno: 4 měsíce
Latence vlny P300 byla měřena a vyjádřena v milisekundách.
4 měsíce
Kognitivní zpracování pomocí amplitudy vlny P300
Časové okno: 4 měsíce
Amplituda vlny P300 byla změřena a vyjádřena jako mikrovolty.
4 měsíce
Pozor pomocí latence vlny N100
Časové okno: 4 měsíce
Latence vlny N100 byla měřena a vyjádřena v milisekundách.
4 měsíce
Pozor pomocí amplitudy vlny N100
Časové okno: 4 měsíce
Amplituda vlny N100 byla změřena a vyjádřena jako mikrovolty.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost pracovní paměti pomocí počítačového testu baterie
Časové okno: 4 měsíce
Byla stanovena přesnost pracovní paměti a vyjádřena v procentech.
4 měsíce
Rychlost pracovní paměti pomocí počítačového testu baterie
Časové okno: 4 měsíce
Rychlost pracovní paměti byla určena a vyjádřena v milisekundách.
4 měsíce
Hodnocení psychiatrických příznaků pomocí kontrolního seznamu příznaků 90 (SCL-90)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Hodnocení škály nálady pomocí Bond-Laderových vizuálních analogových škál
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivita acetylcholinesterázy v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivita monoaminooxidázy v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivita dekarboxylázy kyseliny glutamové (GAD) v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Kyselina gama-aminomáselná (GABA)-transamináza v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Hladina malondialdehydu v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivita superoxiddismutázy v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivita katalázy v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivita glutathionperoxidázy v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Bezpečnost konzumace Bacopa Monnieri pomocí elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Bezpečnost konzumace Bacopa Monnieri pomocí hematologických hodnot.
Časové okno: 4 měsíce
Byly stanoveny hematologické hodnoty včetně červených krvinek, bílých krvinek, hematokritu a krevních destiček a data byla vyjádřena jako počet subjektů s abnormální hematologickou hodnotou.
4 měsíce
Bezpečnost konzumace Bacopa Monnieri pomocí krevní chemie
Časové okno: 4 měsíce
Byly stanoveny biochemické hodnoty krve včetně renálního funkčního testu, jaterního funkčního testu, lipidového profilu, elektrolytů a glukózy a data byla vyjádřena jako počet subjektů s abnormálními biochemickými hodnotami krve.
4 měsíce
Bezpečnost konzumace Bacopa Monnieri pomocí měření krevního tlaku
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Spolupracovníci

Government Pharmaceutical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HE581418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit