インプラントの安定性に関する二ケイ酸リチウムガラスセラミックとハイブリッドセラミック上部構造材料の比較 (RCT)
インプラント支持修復におけるインプラントの安定性に対する、二ケイ酸リチウム ガラス セラミック (IPS Emax) とハイブリッド セラミック (Vita Enamic) 上部構造材料の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カイロ大学口腔歯科医学部の固定補綴科の外来クリニックに入院した、上顎前臼歯領域の単一インプラント交換を必要とする患者に対して実施されます。
6 ヶ月の治癒期間の後、正確な直径と角度のインプラント アバットメントを配置し、カバー スクリューを取り外した後、フィクスチャーの内部六角に正確に適合させます。 プラットフォームにマッチしたアバットメントは、アバットメント スクリューを使用して最終的な位置に固定されます。 アルジネートの印象を取り、歯科用石に流し込みます。 印象転写を使用して、ポリビニルシロキサンで印象を取ります。 印象採得後、印象転写は除去され、インプラントレプリカに固定されます。
外科医のアシスタントは、クラウンの配置に関する情報を含む封印された封筒を開くように求められます。 印象は封印されたエンベロープの結果と共に歯科技工所に送られ、将来のクラウン、vita enamic クラウンまたは Ips e max クラウンの準備が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上の患者。 上顎前臼歯部の歯を失った患者。 レシピエント部位に病理学的状態がないこと。
以下を含む安定化フェーズが実行されます。
- スケーリング
- デブリードマン。
- すべての虫歯の除去と、必要に応じて根管治療を行います。
- オーバーハング修復の排除。 被験者の全身状態は、Cornell Medical Index (Kerr and Millard 1966) の歯の修正に従って評価されました。
協力的で、やる気があり、衛生意識が高い患者。 患者は十分な隆起幅 (>5mm) を持っている必要があります。
除外基準:
-軽度の外科的処置を受けることができない患者。 薬物乱用または代謝性薬物の既往歴のある患者。 精神障害の既往歴のある患者。 骨が不足している患者。 セントリックオクルージョン時に、利用可能な修復コンポーネントを収容するのに不十分な垂直アーチ間スペースを持つ患者。
-インプラント治療を禁忌とする可能性のある全身状態の患者。 過度の喫煙やアルコール依存症など、オッセオインテグレーションプロセスを危険にさらす可能性のある習慣を持っている可能性のある患者。
歯ぎしりや食いしばりなど、インプラントに過剰な負荷をかける機能不全の習慣を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイブリッド上部構造
ビタエナミックはコンポジットとセラミックのハイブリッドセラミックです。
セラミック;複合体でありながら、互換性があり高い美学。応力を吸収し、骨への負荷を減らし、最終的に歯槽骨の損失を減らす低弾性率の弾力性のある素材
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Vita Enamic (ハイブリッド歯科用セラミック) は、コンピューター支援設計/コンピューター支援製造 (CAD/CAM) 技術を使用してフライス加工されるブロックとして提供されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セラミック上部構造
IPS Emax は、インプラント支持修復物で最もよく使用されるセラミック上部構造です。
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コンピューター支援設計/コンピューター支援製造 (CAD/CAM) 技術によって粉砕されたオール セラミック クラウン (二ケイ酸リチウム ガラス セラミック)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント生存率
時間枠：12ヶ月
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インプラントの安定性と成功は、インプラントが安定している場合、歯槽頂骨の損失の影響を受ける可能性があるため、生存率が高い
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨の損失
時間枠：12ヶ月
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Cone Beam CT を使用して、開始日から吸収された骨の量を測定し、1 年間フォローアップします。
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12ヶ月
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インプラント周囲組織の反応
時間枠：12ヶ月
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出血指数、プロービング深度、および歯肉指数
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12ヶ月
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患者満足度
時間枠：12ヶ月
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患者は、手順が満足されていないか、受け入れられているか、または非常に満足しているかを知るために、アンケートに回答するよう求められます
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gihan El Naggar, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2016-10-219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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