Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lithium disilikat glaskeramik versus hybrid keramisk overbygningsmaterialer på implantatstabilitet (RCT)

10. januar 2023 opdateret af: Sally Edward Fekry, Cairo University

Effekten af ​​lithiumdisilikatglaskeramik (IPS Emax) versus hybridkeramisk (Vita Enamic) overbygningsmaterialer på implantatstabilitet i implantatunderstøttede restaureringer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​de nyligt introducerede (hybrid dental keramiske) overbygningsmaterialer, Vita Enamic versus IPS Emax på implantatstabilitet, patienttilfredshed og crestal knogletab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, der har behov for udskiftning af et enkelt implantat i det maksillære præmolarområde, indlagt på ambulatoriet for Fixed Prothodontics Department, Fakultet for Oral og Dental medicin, Cairo University.

Efter en helingsperiode på 6 måneder placeres et implantatabutment med nøjagtig diameter og vinkling, så det passer præcist ind i den indvendige sekskant af fiksturen efter fjernelse af dækskruen. Det platformstilpassede abutment vil derefter blive fastgjort til sin endelige position ved hjælp af abutment-skruen. Alginataftryk vil blive taget og hældt i tandsten. Ved hjælp af aftryksoverførslerne tages aftryk med polyvinylsiloxan. Efter at have taget aftrykkene, fjernes aftryksoverførslerne og fastgøres til implantatreplikaen.

Kirurgens assistenter vil blive bedt om at åbne den forseglede kuvert, der indeholder oplysningerne om placeringen af ​​kronen. Aftrykkene vil blive sendt til tandlaboratoriet med resultatet af den forseglede kuvert, til klargøring af de fremtidige kroner, enten vita enamiske kroner eller Ips e max kroner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter > 18 år. Patienter med manglende tænder i den maksillære præmolar region. Fravær af nogen patologisk tilstand på modtagerstedet.

Stabiliseringsfasen vil blive udført, herunder:

  • Skalering
  • Debridement.
  • Eliminering af alle karieshuler og rodbehandling om nødvendigt.
  • Eliminering af overhængende restaurering. Individernes systemiske tilstand blev vurderet i overensstemmelse med dental modifikation af Cornells medicinske indeks (Kerr og Millard 1966).

Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste. Patienter skal have tilstrækkelig højderyg (>5 mm).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå mindre kirurgiske indgreb. Patienter med historie med stofmisbrug eller stofskiftestoffer. Patienter med en historie med psykiatrisk lidelse. Patienter med utilstrækkelig knogle. Patienter med utilstrækkelig lodret mellembueplads, efter centrisk okklusion, til at rumme de tilgængelige genoprettende komponenter.

Patienter med enhver systemisk tilstand, der kan kontraindicere implantatbehandling. Patienter, der kan have nogen vaner, der kan bringe osseo-integrationsprocessen i fare, såsom stor rygning og alkoholisme.

Patienter med para-funktionelle vaner, der giver overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid overbygning
Vita Enamic er en hybrid keramik, bestående af komposit og keramik. Den keramiske; kompatibel og høj æstetik, mens komposit; elastisk materiale med lavt elasticitetsmodul, som vil absorbere stress og derfor mindske belastningen af ​​knogler og til sidst mindske crestal knogletab
Andet: Vita Enamic (hybrid dental keramik)
Vita Enamic (hybrid dental keramik) leveres som blokke, der skal fræses ved hjælp af computerstøttet design/computerstøttet producent (CAD/CAM) teknologi,
Andre navne:
  • hybrid, harpiks nanokeramisk
Aktiv komparator: Keramisk overbygning
IPS Emax, er den mest anvendte keramiske overbygning i implantatstøttede restaureringer.
Andet: lithium disilikat glaskeramik
Alle keramiske kroner (lithium disilikat glaskeramik) fræset af computerstøttet design/computerstøttet producent (CAD/CAM) teknologi
Andre navne:
  • Emax CAD, IPS Emax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Implantatets stabilitet og succes kan blive påvirket af crestal knogletab, hvis implantatet er stabilt derfor høj overlevelsesrate
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogletab
Tidsramme: 12 måneder
Crestal knogletab vil blive målt ved hjælp af en Cone Beam Computed tomografi for at måle mængden af ​​knogle resorberet fra startdatoen og følge op i et år
12 måneder
Peri-implantat vævsrespons
Tidsramme: 12 måneder
Blødningsindeks, sonderingsdybde og tandkødsindeks
12 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Patienterne vil blive bedt om at besvare et spørgeskema for at vide, om proceduren ikke var tilfreds, accepteret eller meget tilfreds
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gihan El Naggar, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2016-10-219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteseoverlevelse

Kliniske forsøg med Vita Enamic (hybrid dental keramik)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner